KETOTIFEN SOPHARMA

Активни састојак: Кетотифен
Код АТХ: Р06АКС17
КФГ: Stabilizator membrane masnih ćelija. Алергија лекови
Код КФУ: 13.02.01
Произвођач: СОПХАРМА АД (Bugarska)

Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ

Sirup bezbojna svetlo žuto u boji, јасно, viskozne, со специфическим запахом клубники.

Ексципијенси: сорбитол,, метилпарагидроксиʙензоат, Пропил, limunsku kiselinu monohydrate, natrijum hidrogen dodekagidrat, етанол 96%, натријум сахарин, јагоде (жидкая эссенция “Клубника”), Пречишћена вода.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком – пачки картонные.

Таблете белого или белого с серым оттенком цвета, круг, раван, са косом и зарезом на једној страни, без мириса.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, kalcijum gidrofosfat, skrob pšenice, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – блистеры (3) – пачки картонные.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Antialergiski obeštećenje. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H₁-рецептори.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при “первом прохождении” через печень. Ц_{максимум} u plazma postignute u okviru 2-4 не. Povezivanje plazma proteina je 75%.

Выводится двухфазно. Т._1/2 u početnoj fazi je 3-5 не, в конечной – 21 не. Prikaz memorije, 60-70% u obliku metabolite, 1% – в неизмененном виде.

Индикације

Профилактика аллергических заболеваний, укљ. ATOPIK tretiranje bronhijalne astme, алергијски бронхитис, Хаи-грозница, Alergijska rhinitis, alergičan dermatitisa, копривњача, alergičan konjuktivitis..

Режим дозирања

Je prema unutra. Взрослым – по 1 мг 2 пута / дан (Dobro jutro i veče) u to vreme isporuke. Ako je potrebno, dnevna doza može biti povećan na 4 мг.

Максимална дневна доза: для взрослых – 4 мг.

За децу 2-3 године – по 1 мг 2 пута / дан; старости 6 Месеци пре 3 године – по 500 г 2 пута / дан.

Нуспојаве

ЦНС-: мамурлук, лагана вртоглавица, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.

Из дигестивног система: возможно повышение аппетита; редко – диспептические явления, сува уста.

Фром тхе хематопоетског система: тромбоцитопенија.

Фром тхе уринарног система: dysuria, циститис.

Од метаболизма: прираст.

Контраиндикације

Повышенная чувствительность к кетотифену.

Трудноћа и дојење

Kada trudnoća, posebno u prvom trimestru, применение возможно лишь в том случае, Ako potencijal beneficije za majku od potencijalnog rizika za fetus.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Упозорења

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, за 1-2 месеци.

Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, најмање, за 2 недель после начала применения кетотифена.

При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Пацијенти, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Друг Интерацтионс

Кетотифен может усиливать эффекты седативных, хипнотици, антигистаминных средств и этанола.

При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.