Кетонал Дуо: упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Активни састојак: Кетопрофен
Код АТХ: М01АЕ03
КФГ: НСАИЛ
ИЦД-10 кодова (сведочење): М02, M 02.3, М05, М07, М10, М15, М45, M 54.1, М65, М70, М71, М79.1, М79.2, Н94.4, Н94.5, Р51, Р52.0, Р52.2
Код КФУ: 05.01.01.06
Произвођач: LEK d. (d). (Slovenija)

Кетонал Дуо: дозни облик, састав и паковање

Modifikovani puštanje kapsule sa plavim poklopcem i prozirne ljuske; Величина №1; Садржај капсула – kuglice od bela i žuta.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, Povidon, natrijum croscarmellose, полисорбат 80.

Ljuske sastava kuglice: èudragit RS 30 d (etil akrilatne kopomilera, metil methacryIate i trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.1)), èudragit RL 30 d (etil akrilatne kopomilera, metil methacryIate i trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.2)), triethylcitrate, полисорбат 80, талк, жлезда (ИИ) Žuta oksid (E172), колоидни силицијум диоксид.
Састав капсуле омотача: želatin, индиго (Е132), Титанијум диоксид (Е171).

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Кетонал Дуо: фармаколошки ефекат

НСАИЛ. Pruža analgezirutee, protiv upalno i snižavanje povišene temperature efekat.

Zbog inhibicija Cox-1 i Cox-2, i delimično lipooksigenazy, ketoprofen suzbija sintezu prostaglandine i bradykinin, lizosomaiona se stabilizuje membrane.

Ketoprofen ima negativan uticaj na zglobne hrskavice.

Кетонал Дуо: фармакокинетика

Апсорпције

Ketonal kapsule^® Taj duo je predstavio novu dozu obrazac, razlikuje od konvencionalne kapsule specijalno izdanje aktivne supstance. Kapsule sadrže dva tipa kuglice: beo (око 60% od ukupnog broja) i žuta (премазан). Ketoprofen brzo pušten iz Bele kuglice i polako žuta, Otuda kombinacija brzog i produžena akcija.

Nakon što su droge ketoprofen unutra pa upili iz digestivnog trakta.

Bioraspoloživošću od ketoprofen u obliku redovne kapsule i kapsule sa izmenio izdanje je 90%.

Hrana ne utiče na ukupni bioraspoloživošću (АУЦ) ketoprofen, Ali smanjuje usisna brzina. Nakon doza ketoprofen u dozu 150 mg je izmenio puštanje kapsule (C)_{максимум} u krvne plazme je 9036.64 Ng/ml u roku od 1.76 не.

Додјела

Ketoprofen povezivanje sa plazma proteina (Uglavnom albuminami) је 99%. У_Д – 0.1-0.2 л / кг. Ketoprofen pa prodire u zivotnim, gde stigne do 30% plazma koncentracija. Značajne koncentracije ketoprofen u zivotnim su stabilni, a čuvaju se 30 не, rezultira duže vremena smanjuje bol i ukocenost zglobova.

Метаболизам и излучивање

Ketoprofen je podvrgnuta intenzivnim metabolizam, uz učešće microsomal enzimi jetre. Komunicira sa glukuronova kiselinom i mokraжom kao glucuronide. Aktivne metabolite ketoprofen nema. Т._1/2 – мање 2 не.

Око 80% ketoprofen je mokraжom na, uglavnom u obliku metabolita sulfatnogo glukuronidnyi. 10% Vratite preko creva.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Kod pacijenata sa jetre deficit, plazma koncentracija ketoprofen povećan 2 puta, verovatno zbog gipoalbuminemii (a zbog visokog nivoa razdvojenim aktivni ketoprofen); takvih pacijenata treba da odredi proizvoda u minimalnim terapijske doze.

Kod pacijenata sa bubrega deficit je smanjenu carinjenja ketoprofen, To je potrebna korekcija doze.

Kod pacijenata starije metabolizam i izlučivanje od ketoprofen usporila, Ali ovo ima klinički značaj samo za pacijente sa smanjenje funkcije bubrega.

Кетонал Дуо: сведочење

Šakama tretman bolno i zapaljivih procesa različitih Postanja.

Upalnih i degenerativnih oboljenja u uredu.nema:

• реуматоидни артритис;
• серонегативни артритис (ankylosing spondilitis/bechterev /, Psorijatični artritis, reaktivni artritis/Reiter-ov sindrom /);
• giht, Pseudogout;
• osteoartritis.
• Sindrom bola:
• главобоља;
• istegnute, burzitis, mialgia, neuralgije, iљijas;
• Post-traumatski bol.;
• пост-оперативни бол;
• dysmenorrhoea;
• sindrom bola u raku.

Кетонал Дуо: режим дозирања

Standardna doza Ketonal^® Duo za одрасли и деца преко 15 године је 150 мг / дан. Kapsule treba uzeti tokom ili nakon obroka, prirodan voda ili mleko (volumen tečnosti mora biti najmanje 100 Јр).

Maksimalna doza ketoprofen je 200 мг / дан.

Кетонал Дуо: нуспојаве

Broj zaraženih nuspojave predstavljen je kao vrlo uobičajena (>10%), uobičajena (>1% <10%), neraspoređenim (>0.1% <1%), мало (>0.01% < 0.1%) i veoma je redak (< 0.01%).

Из дигестивног система: uobičajena – диспепсија (мучнина, dijareja ili konstipacija, флатуленција, повраћање, biste smanjili ili povećali apetit), бол у трбуху, стоматитис, сува уста; neraspoređenim (uz dugoročnu upotrebu u visokim dozama) – udubljenja sluzokože sindrom, kršenje jetre; мало – perforacija creva, exacerbation od Kronovu bolest, Melena, gastrointestinalni krvarenje, tranzithornoe podizanje enzimi jetre.

ЦНС-: uobičajena – главобоља, вртоглавица, smetnje spavanja, фатигуабилити, nervoza, noćne more; мало – migrena, periferna polineuropatija.; Veoma redak – халуцинације, Dezorijentacija i poremećaj govora.

Iz senzornih organa: мало – Сонитус, Menjanje ukus, zamagljen vid, коњунктивитис.

Кардио-васкуларни систем: neraspoređenim – тахикардија, артеријске хипертензије, периферни едеми.

Фром тхе хематопоетског система: smanjenje trombocita agregacije; мало – анемија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза, Purpura.

Фром тхе уринарног система: мало – kršenje funkcije bubrega, интерстицијски нефритис, nephrotic sindrom, гематурииа (često razvijaju u ljude, dugotrajno uzimanje NSAIDs i diuretics).

Алергијске реакције: uobičajena – reakcije na koži (свраб, копривњача); neraspoređenim – rhinitis, даха, bronhospazma, ангиоедем, anaphylactoid reakcije.

Друго: мало – Hemoptizija, menometrorragiâ.

Кетонал Дуо: Kontraindikacije

• tretiranje bronhijalne astme, rhinitis, koprivnjaиu u istoriji, uzrokovano prijem neљto ili druge NSAIDS;
• stomak bolest čireva i иno u fazi propadanja;
• NSU, Kronovu bolest u akutnoj fazi, inflamatornog oboljenja creva u akutnoj fazi;
• хемофилија и други поремећаји крварења;
• izrazio je otkazivanje jetre;
• тешка бубрежна инсуфицијенција;
• bolest progresivna bubrega;
• Otkazivanje srca astme;
• постоперативни период након коронарне артеријске премоснице;
• гастроинтестинални, cerebrovascular i krvarenje. (ili osumnjičenih krvarenje);
• grlo;
• deca starosne dobi do 15 године;
• III trimestru trudnoće;
• dojenje (дојење);
• преосетљивост на кетопрофен или друге компоненте лека, kao i "salicylates" ili "druge nonsteroidal protiv upalno droge.

Ц опрез Potrebno je da dodelite droge cir u istoriji, tretiranje bronhijalne astme u istoriji, klinički izražena kardiovaskularnih, cerebrovascular bolesti i bolesti perifernih, Dyslipidemia, Više opcija za bolesti jetre, hyperbilirubinemia, alkoholizam, Otkazivanje bubrega, hronične otkazivanje srca, arterijsku hipertenziju, bolesti krvi, дехидрација, Dijabetes, anamnestic podaci o razvoju Ulcerozni šok sindrom, pušenje, istovremeni terapija antikoagulyantami (на пример, варфарин), antiagregantami (на пример, атсетилсалитсиловаиа Цхислотх), oralne KORTIKOSTEROIDE (на пример, преднизолона), inhibitore preuzimanja serotonina selektivno (на пример, citalopram, Sertralin), produži pomoću NSAIDS.

Кетонал Дуо: трудноћа и лактација

Aplikacija za ketoprofen u trećeg trimestra trudnoće je kontraindikovana.. U i i II trimestrah trudnoće droge označavaju možda samo, Ako predviđenu prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

U zapošljavanje droge tokom laktaciji treba da odluči o prestanku dojenja.

Кетонал Дуо: Посебна упутства

Uz dugoročnu upotrebu NSAIDS, bilo je neophodno da prati krv, kao i bubrega i jetre, posebno u pacijenata (виши 65 године).

Morate obratiti i nadgleda oglas više često kada primenjujete ketoprofen za tretman pacijenata sa hipertenziju, Kardiovaskularna oboljenja, To dovede do fluida zadržavanja u organizmu.

Kao druge NSAIDS, ketoprofen može prikriti znakove zaraznih bolesti.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Podaci na negativan uticaj Ketonal^® Duo u preporučenim dozama na njihovu sposobnost da vozim ili ne radi sa mašinama. Међутим,, pacijenti, označava prilagođene efekte kada je uzeo Ketonal^® Duo, Budite oprezni kada radi potencijalno opasne aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Кетонал Дуо: предозирања

Симптоми: мучнина, повраћање, бол у трбуху, povraća krv, Melena, kršenje svesti, респираторна депресија, конвулзије, kršenje bubrega i otkazivanje bubrega.

Лечење: predoziranje pokazali utrobe i primjenu aktivni ugljen. Симптоматска терапија. Efekti ketoprofen u stomak može smanjiti pomoću blokiranja gistaminovykh n₂-рецептори, protonovoj pumpa inhibitore i prostaglandin.

Кетонал Дуо: интеракције лекова

Ketoprofen može oslabiti efekat dioretikov i gipotenziveh sredstva, i pogorša efekte oralna gipoglikemicakih i neki antiepileptici (Пхенитоин).

Kombinovanu upotrebu sa drugim NSAIDS, salicilatami, GKS, etanol povećava rizik od nepovoljne događaje iz stomaka.

Simultano sa na antikoagulyantami, thrombolytic droge, antiagregantami povećava rizik od krvarenja.

Dok je primanje NSAIDS sa diuretics ili ACE inhibitore povećan rizik od funkcije bubrega.

Povećava koncentracija u plazma srčani glycosides, blokiranje sporo kalcijum kanale, Литхиум препарати, Ciklosporina, methotrexate.

NSAIDS može da smanji efikasnost mifepriston. Primanje NSAIDS bi trebala da ne ranije, nego kroz 8-12 nekoliko dana nakon ukidanje mifepriston.

Кетонал Дуо: услови издавања из апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Кетонал Дуо: рокове и услове складиштења

Лек треба чувати ван домашаја деце, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 2 година.