КЕСТИН

Активни састојак: Ebastine
Код АТХ: Р06АКС22
КФГ: В блокер гистаминовых₁-рецептори. Алергија лекови
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј30.1, (J) 18.8, Л50
Код КФУ: 13.01.01.02
Произвођач: NYCOMED Danske ApS (Danska)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Таблете, премазан бели или скоро бели, круг, sa graviranje “Е20” na jednoj strani je.

Ексципијенси: магнезијум-стеарат, микрокристална целулоза, pregelatinized kukuruzni skrob, лактоза монохидрат (177 мг), natrijum croscarmellose, хипромелозе, Титанијум диоксид, макрогол 6000 (polietilen glikol 6000).

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Histamina iskačućih prozora (H)₁-рецептори дугог дејства. Спречава спазме глатких мишића изазваних хистамином и повећану васкуларну пермеабилност. Након оралног узимања лека, развија се изражен антиалергијски ефекат 1 h i traje za 48 не. После 5-дневног курса лечења Кестином^® антихистаминска активност траје за 72 х због деловања активних метаболита.

Лек не изазива значајне антихолинергичне и седативне ефекте. Није забележен Кестинов утицај^® о трајању КТ интервала на ЕКГ-у, чак и при дози 80 мг.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Након оралног узимања лека, ебастин се брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта и скоро потпуно се биотрансформише у јетри са формирањем активног метаболита карабастина.. Узимање са масном храном убрзава апсорпцију (концентрација у плазми се повећава за 50%).

Nakon jedne doze u dozu 10 мг Ц_{максимум} карабастин у плазми се постиже кроз 2.6-4 Х и 80-100 нг / мл. Када узимате лек дневно у дози 10 мг Ц_SS-A постигнуто 3-5 дана и износи 130-160 нг / мл.

Не прелазите БББ.

Везивање ебастина и карабастина за протеине плазме је више од 95%.

Када се лек узима истовремено са храном, ниво карабастина у крви се повећава за 1.6-2 пута, међутим, ово не мења време за достизање Ц_{максимум} метаболита и не утиче на клиничке ефекте Кестина^®.

Метаболизам и излучивање

Т._1/2 карабастин се креће од 15 у 19 не. 66% активна супстанца се излучује у облику коњугата урином.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Код старијих пацијената, фармакокинетички параметри се не мењају значајно.

Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом Т_1/2 povećava na 23-26 не, а у случају отказивања јетре - до 27 не, међутим, концентрација лека када се узима у дози 10 мг/дан не прелази терапијске вредности.

Индикације

— алергијски ринитис, сезонски и/или током целе године (изазвано домаћинством, полен, епидермални, храну, алергени на лекове);

– koprivnjaиu (проузрокована укључујући. домаћинство, полен, епидермални, храну, инсект, алергени на лекове, излагање сунцу, hladni).

Режим дозирања

Odraslih i djece starije od 15 године лек је прописан за 10-20 мг (1/2-1 tabela.) 1 време / дан, bez obzira na obrok.

Деца узраста 12 у 15 године – о 10 мг (1/2 tabela.) 1 време / дан.

У пацијенти са оштећеном функцијом јетре dnevna doza ne treba da pređe 10 мг.

Нуспојаве

ЦНС-: можда – главобоља; ретко – мамурлук, Nesanica.

Из дигестивног система: можда – сува уста; ретко – диспепсија, мучнина, бол у трбуху.

Друго: ретко – sinusitis, rhinitis, Astenični sindrom.

Контраиндикације

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

— dete i mladosti da 12 године;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез прописати лек за отказивање бубрега и / или јетре, са повећањем КТ интервала на ЕКГ-у, са хипокалемије.

Трудноћа и дојење

Исеците^® контраиндикована за употребу током трудноће због недостатка поузданих клиничких података, потврђујући сигурност лека.

Не би требало да узимате Кестин^® током дојења због недостатка података о ослобађању активне супстанце у мајчино млеко.

Упозорења

Употреба у педијатрији

У деце узраста 6 у 12 године Пожељно је користити лек у облику сирупа или таблета 10 мг (о 5 мг / дан).

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Лек не утиче на способност пацијената да управљају возилима и рукују машинама..

Предозирати

Лечење: не постоји специфичан антидот. Препоручује се испирање желуца, медицински надзор; Kada simptomaticescuu terapija.

Друг Интерацтионс

Није препоручљиво преписати Кестин^® истовремено са кетоконазолом и еритромицином због повећаног ризика од продужења КТ интервала.

Нису идентификоване клинички значајне интеракције лекова са Кестином^® sa theophylline, индиректни антикоагуланси, cimetidine, Diazepam, етанол и лекове који садрже етанол.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на месту заштићеном од светлости и ван домашаја деце на температури не вишој од 30°Ц. Рок употребе – 3 година.