КЕСТИН
Активни састојак: Ebastine
Код АТХ: R06AX22
КФГ: В блокер гистаминовых1-рецептори. Алергија лекови
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј30.1, (J) 18.8, Л50
Код КФУ: 13.01.01.02
Произвођач: NYCOMED Danske ApS (Danska)
Дозни облик, састав и паковање
◊ Таблете, премазан бели или скоро бели, круг, sa graviranje “Е20” na jednoj strani je.
| 1 таб. | |
| эбастин | 20 мг |
Ексципијенси: магнезијум-стеарат, микрокристална целулоза, pregelatinized kukuruzni skrob, лактоза монохидрат (177 мг), natrijum croscarmellose, хипромелозе, Титанијум диоксид, макрогол 6000 (polietilen glikol 6000).
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Histamina iskačućih prozora (H)1-рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие развивается через 1 h i traje za 48 не. После 5-дневного курса лечения Кестином® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.
Препарат не вызывает значительного антихолинергического и седативного эффектов. Не отмечено влияния Кестина® на продолжительность интервала QT на ЭКГ даже в дозе 80 мг.
Фармакокинетика
Апсорпција и дистрибуција
После приема препарата внутрь эбастин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита карэбастина. Прием вместе с жирной пищей ускоряет абсорбцию (концентрация в плазме крови возрастает на 50%).
Nakon jedne doze u dozu 10 мг Цмаксимум карэбастина в плазме достигается через 2.6-4 Х и 80-100 нг / мл. При ежедневном приеме препарата в дозе 10 мг ЦSS-A постигнуто 3-5 дней и составляет 130-160 нг / мл.
Не прелазите БББ.
Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%.
При приеме препарата одновременно с приемом пищи уровень карэбастина в крови возрастает в 1.6-2 пута, однако это не приводит к изменению времени достижения Cмаксимум метаболита и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина®.
Метаболизам и излучивање
Т.1/2 карэбастина составляет от 15 у 19 не. 66% активного вещества выводится в виде конъюгатов с мочой.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не меняются.
У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 povećava na 23-26 не, а при печеночной недостаточности – до 27 не, однако концентрация препарата при приеме в дозе 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.
Индикације
— аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
– koprivnjaиu (вызванная в т.ч. бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, hladni).
Режим дозирања
Odraslih i djece starije od 15 године лек је прописан за 10-20 мг (1/2-1 tabela.) 1 време / дан, bez obzira na obrok.
Деца узраста 12 у 15 године – о 10 мг (1/2 tabela.) 1 време / дан.
У пацијенти са оштећеном функцијом јетре dnevna doza ne treba da pređe 10 мг.
Нуспојаве
ЦНС-: можда – главобоља; ретко – мамурлук, Nesanica.
Из дигестивног система: можда – сува уста; ретко – диспепсија, мучнина, бол у трбуху.
Друго: ретко – sinusitis, rhinitis, Astenični sindrom.
Контраиндикације
- Трудноћа;
-dojenje (дојење);
— dete i mladosti da 12 године;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез назначают препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, при увеличении интервала QT на ЭКГ, са хипокалемије.
Трудноћа и дојење
Кестин® противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия достоверных клинических данных, потврђујући сигурност лека.
Не следует принимать Кестин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком.
Упозорења
Употреба у педијатрији
У деце узраста 6 у 12 године предпочтительно применение препарата в форме сиропа или в форме таблеток 10 мг (о 5 мг / дан).
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Препарат не влияет на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Предозирати
Лечење: специфического антидота не существует. Рекомендуют промывание желудка, медицинское наблюдение; Kada simptomaticescuu terapija.
Друг Интерацтионс
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за повышения риска увеличения продолжительности интервала QT.
Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Кестина® sa theophylline, непрямыми антикоагулянтами, cimetidine, Diazepam, этанолом и этанолосодержащими препаратами.
Услови снабдевања апотека
Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.
Услови и услови
Листа Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Рок употребе – 3 година.
