КЕМОПЛАТ

Активни састојак: Cisplatin
Код АТХ: L01XA01
КФГ: Антиканцерогени лек
Код КФУ: 22.01.02
Произвођач: ФРЕСЕНИУС КАБИ ГЕРМАНИ ГмбХ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Концентрат для приготовления раствора для инфузий u obliku prozirne, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Ексципијенси: Натријум хлорид, sona kiselina, Вода Д / и.

20 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.

Концентрат за раствор за инфузију u obliku prozirne, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Ексципијенси: Натријум хлорид, sona kiselina, Вода Д / и.

100 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Antineoplastic, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Фармакокинетика

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Везивање за протеине (u obliku metabolite) је 90%.

Т._1/2 u početnoj fazi je 25-49 м; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 не, при анурии – у 240 не. Prikaz memorije, 27-43% кроз 5 дани; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Индикације

Герминогенная опухоль яичка или яичников, rak jajnika, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, rak jajnika, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, остеосаркома, саркома Юинга, Neuroblastom, ретинобластома, rak mekog tkiva, лимфом, хорионкарцинома матки, медуллобластома, рак коже, меланома, опухоль головы и шеи, raka jednjaka, rak pluća, rak stomaka, канцер дебелог црева, злокачественная тимома, Месотхелиома.

Режим дозирања

Успоставити појединачно, U zavisnosti od dokaze i fazi bolesti, Stanje krvi, šema anticancer terapije.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, стоматитис, анорексија.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, анемија, тромбоцитопенија.

ЦНС-: конвулзије, perifernu neuropatiju, optičke neurozu, нарушения цветовосприятия, ototoxicity.

Од метаболизма: hyperuricemia, хипокалцемијом, хипомагнесемиа, синдром неадекватной секреции АДГ.

Iz reproduktivni sustav: аменореја, азооспермиа.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, arterijska Hipotenzija.

Алергијске реакције: осип, ангиоедем, осиплость голоса.

Друго: нефротоксическое действие.

Контраиндикације

Выраженные нарушения функции почек, oštećenje sluha, polinevritis, угнетение гемопоэза, трудноћа, повышенная чувствительность к цисплатину.

Трудноћа и дојење

Цисплатин противопоказан при беременности. Ako je potrebno, upotreba laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

АТ eksperimentalne studije установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Упозорења

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (укљ. nedavno odloženog ili nakon kontakta sa bolesnim ljudima), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (укљ. u istoriji), као и пацијената, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Urinsku kiselinu, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% rastvor natrijum hlorida ili 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

АТ eksperimentalne studije установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Друг Интерацтионс

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

Zajedno sa upotrebe droge, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, неуротоксични ефекат, возможно усиление токсических эффектов.