КАМИРЕН
Активни састојак: Doxazosin
Код АТХ: Ц02ЦА04
КФГ: Алфа1-8. Антихипертензивних лекова. Припрема, primenjena kada kršenje krevet sa čisto hyperplasia prostate жлезде
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, Н40
Код КФУ: 01.01.02.02
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)
Дозни облик, састав и паковање
Таблете бео, круг, malo bikonveksni, reljefno s ivica.
1 таб. | |
доксазозина мезилат | 1.21 мг |
что соответствует содержанию доксазозина | 1 мг |
Ексципијенси: микрокристална целулоза, натрия крахмал гликолат, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат, лактоза монохидрат.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
Таблете бео, круг, раван, со скошенными краями и с надрезом (риской) na jednoj strani je.
1 таб. | |
доксазозина мезилат | 2.43 мг, |
что соответствует содержанию доксазозина | 2 мг |
Ексципијенси: микрокристална целулоза, натрия крахмал гликолат, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат, лактоза монохидрат.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
Таблете бео, круг, раван, со скошенными краями и с надрезом (риской) na jednoj strani je.
1 таб. | |
доксазозина мезилат | 4.86 мг, |
что соответствует содержанию доксазозина | 4 мг |
Ексципијенси: микрокристална целулоза, натрия крахмал гликолат, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат, лактоза монохидрат.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Селективный антагонист α1-adrenoretseptorov. Вызывает расширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. Действие препарата на функцию сердца незначительно и носит преходящий характер. Доксазозин снижает уровень содержания общего холестерина, Хс-ЛПНП и триглицеридов, увеличивает содержание Хс-ЛПВП в сыворотке крови. Тако, препарат способствует предотвращению развития атеросклероза и ИБС. Доксазозин оказывает нейтральное или нормализующее действие на содержание инсулина и глюкозы в крови, поэтому препарат можно применять у больных сахарным диабетом. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. При продолжительном лечении доксазозин уменьшает массу левого желудочка.
Доксазозин предотвращает сокращение гладких мышц верхнего отдела уретры и мышц предстательной железы, которые окружают уретру. Релаксация этих мышц приводит к облегчению мочеиспускания, что значительно уменьшает неприятные симптомы, наблюдаемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Терапевтическое действие проявляется уже в течение первых 2 недель лечения и усиливается при последующей терапии. Действие доксазозина на нормальное АД незначительно.
Камирен можно применять у пациентов с почечной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких, периферической ангиопатией и подагрой.
При однократном приеме Камирена длительность действия составляет 24 не. Действие на АД наиболее выражено в течение 2-6 h nakon administracije droge. Максимальный эффект достигается после нескольких недель регулярного приема. Если терапевтическое действие недостаточно, пациентам можно назначать другие антигипертензивные средства: Beta-adrenoblokatora, Диуретик, lekovi i ACE inhibitore.
Фармакокинетика
Апсорпције
После приема внутрь доксазозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Цмаксимум постигнуто 1.5-3 не.
Додјела
Доксазозин почти полностью связывается с белками плазмы.
Метаболизам
Се метаболише се у јетри.
Повлачење
Т.1/2 је 16-22 не.
Выводится с калом в виде метаболитов. Manje 10% doza se pojavljuje u urin.
Индикације
— лечение мягкой и умеренной артериальной гипертензии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
— симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирања
Устанавливают индивидуально и корректируют в зависимости от эффективности лечения и/или развития побочных эффектов.
Са arterijsku hipertenziju начальная доза доксазозина составляет 1 мг / дан. Первую дозу следует принимать вечером перед сном. В зависимости от действия препарата на АД, дозу можно постепенно увеличивать с интервалами в 1-2 недели до 2 мг, 4 мг, 8 мг 1 време / дан. По правилу, средние суточные дозы составляют от 2 mg da 8 мг. Максимална дневна доза је 16 мг.
Са доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с нормальным АД Početna doza 1 мг / дан. Первую дозу следует принимать вечером перед сном. В зависимости от реакции на лечение, дозу можно постепенно увеличивать с интервалами в 1-2 недели до 2 мг, 4 мг, 8 мг 1 време / дан. Средняя суточная доза составляет от 2 mg da 4 мг. Максимална дневна доза – 8 мг.
Са доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам только с артериальной гипертензией.
У пацијенти са оштећењем јетре препарат применяют в меньших дозах (вследствие замедленного метаболизма доксазозина).
Препарат можно принимать перед, во время или после приема пищи.
Если прием препарата в обычное время пропущен, то следует как можно скорее принять эту дозу. Если подходит время для приема следующей дозы, то следует принять только ее, не удваивая дозу препарата. Важно принимать препарат регулярно. Если пациент не принимал препарат в течение нескольких дней, то новый терапевтический курс следует начинать с наименьшей дозы.
Нуспојаве
Кардио-васкуларни систем: в начале лечения и при увеличении дозы препарата возможны склонность к обморочным состояниям (особенно при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя), вртоглавица, главобоља. Эти эффекты исчезают самостоятельно, но если они носят тяжелый характер или сохраняются в течение продолжительного времени, то дозу следует уменьшить или прекратить прием препарата; в отдельных случаях возможны тахикардия, lupanje srca.
Ретко (связь с приемом доксазозина четко не установлена) – усугубление стенокардии, инфаркт миокарда, cerebrovascular udar, срчана аритмија.
Са централног и периферног нервног система: возможны чувство усталости, мамурлук, slabost mišića.
Из дигестивног система: возможна тошнота; ретко – prekršaja u jetri, Cholestasis, хепатитис.
Респираторни систем: возможны бронхит, даха, ощущение заложенности носа, Izbacujem iz nosa.
Из крви система коагулације: ретко – тромбоцитопенија, Purpura, крварење из носа.
Фром тхе уринарног система: ретко – гематурииа; у неким случајевима – уринарна инконтиненција.
Друго: возможны отеки лодыжек и голеней, simptome gripa; ретко – осип; у неколико случајева (связь с приемом доксазозина четко не установлена) – импотенција.
Контраиндикације
— непроходимость ЖКТ или пищевода;
— сужение ЖКТ любой степени;
-za decu uzrasta;
— повышенная чувствительность к доксазозину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным хиназолина (prazosin, Теразосин).
Трудноћа и дојење
Применение Камирена при беременности возможно только по жизненным показаниям, Kada su to očekivane beneficije terapije sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прервать, тк. безопасность Камирена у грудных детей не установлена.
Упозорења
Доксазозин не оказывает влияния на концентрацию PSA (специфического антигена простаты).
При приеме Камирена, особенно первой дозы, возможна ортостатическая гипотензия (несвестица). Во избежание таких явлений лечение следует начинать с дозы 1 мг вечером перед сном. Дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 1-2 недеље. Пациента следует предупредить о возможности развития ортостатической гипотензии и рекомендовать осторожно подниматься из положения лежа или сидя. Это особенно касается пациентов пожилого возраста и больных, получающих одновременно другие антигипертензивные препараты или диуретики. С осторожностью применяют в комбинации с другими антигипертензивными средствами, посебно у третману почетку, тк. возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Доксазозин не рекомендуется применять у пациентов с артериальной гипотензией. Перед началом терапии пациентам с симптомами, обусловленными доброкачественной гиперплазией предстательной железы, необходимо провести урологическое обследование.
У пациентов с печеночной недостаточностью доксазозин метаболизируется медленнее, поэтому увеличение дозы препарата следует проводить с осторожностью.
Употреба у педијатрији
Безопасность и эффективность применения в педиатрии не установлена, поэтому препарат не рекомендуется назначать детям.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
В начале лечения Камиреном и при изменении дозы возможно чрезмерное снижение АД, что может сопровождаться головокружением. Поэтому в таких случаях не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Предозирати
Симптоми: Prekomerna Hipotenzija, вртоглавица, возможен обморок.
Лечење: в большинстве случаев достаточно уменьшения дозы или временного прерывания терапии. Пациенту следует придать положение лежа на спине с низким изголовьем и слегка приподнятыми ногами. Не рекомендуется вызывать рвоту. Для выведения неабсорбировавшегося препарата из ЖКТ следует провести промывание желудка, označite aktivni ugljen, лаксатив. Назначают агонисты α-адренорецепторов (на пример, norepinephrina). Hemodijalizu neefikasan (поскольку доксазозин практически полностью связывается с белками плазмы).
Друг Интерацтионс
При одновременном применении Камирена с другими антигипертензивными средствами (блокаторами β-адренорецепторов, dioretikami, blokatorami kalcijum kanale, ACE inhibitore) отмечается усиление антигипертензивного эффекта (применение такой комбинации возможно, однако следует соблюдать осторожность, посебно у третману почетку).
При одновременном применении Камирена с нитратами, анестезирующими средствами, Tricikliиki antidepresivi, а также с этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта (применение такой комбинации возможно, однако следует соблюдать осторожность, посебно у третману почетку).
При одновременном применении Камирена с препаратами, влияющими на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина (следует применять с осторожностью).
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Рок употребе – 3 година.