KAMIREN CL

Активни састојак: Doxazosin
Код АТХ: Ц02ЦА04
КФГ: Алфа₁-8. Антихипертензивних лекова. Припрема, primenjena kada kršenje krevet sa čisto hyperplasia prostate жлезде
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, Н40
Код КФУ: 01.01.02.02
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Tablete sa modifikovanim puštanje круг, malo bikonveksni, premazni filmova linijaš beli.

Ексципијенси: хипромелозе, kalcijum hidrogen fosfata anhidrozne, лактоза монохидрат, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: краситель Опадрай белый (хипромелозе, титана диоксид /Е 171/), макрогол 400.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (9) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Алфа₁-8. Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α₁-adrenoretseptorov. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает ОПСС, To prevodi u donjem pakao.

После однократного приема препарата максимум антигипертензивного действия наблюдается в период от 2 у 6 не, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 не. В период лечения доксазозином у больных артериальной гипертензией отсутствуют различия значений АД в положении стоя и лежа.

Препарат эффективен при артериальной гипертензии, укљ. сопровождающейся метаболическими нарушениями (гојазност, smanjenu toleranciju na glukoze).

Снижает риск развития ИБС.

Применение препарата у лиц с нормальным АД не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у пациентов не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному действию.

В период лечения доксазозином наблюдается снижение содержания в плазме крови ТГ, Ukupni holesterol (JEDNOJ RUCI DRЋIM NOVИIЖ). Отмечается некоторый рост коэффициента ЛПВП/Хс – од 4-13%.

При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена.

Од, что доксазозин блокирует α₁-adrenergic receptor, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшается сопротивление внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Начало действия – кроз 1-2 недеље лечења, макс. – после 14 недеља, эффект сохраняется в течение длительного времени. При сравнении с доксазозином в форме обычных таблеток препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением улучшает соотношение между эффективностью и безопасностью.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Апсорпције составлиает 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 не). Time (C)_{максимум} u krvne plazme je 8-9 не. Ц_{максимум} в плазме крови доксазозина при применении в форме таблеток с модифицированным высвобождением составляет только 1/3 по сравнению с обычными таблетками, а уровень минимальной концентрации (Ц_мин) доксазозина в плазме крови одинаков для обеих форм препарата. В связи с этим профиль доксазозина в плазме крови при применении таблеток с модифицированным высвобождением более плавный, а соотношение между C_{максимум} i (C)_мин у 2 ispod puta, чем обычных таблеток. Биорасположивост ис 60-70% вследствие пресистемного метаболизма.

Додјела

Povezivanje krvne plazme je o 98%.

Метаболизам

Интенсивно метаболизируется в печени путем α-деметилирования и гидроксилирования.

Повлачење

Выведение их плазмы крови происходит в 2 фазы с конечным T_1/2 19-22 не, што вам омогућава да прописујете лек 1 време / дан. Напишите углавном кроз црева, uglavnom u obliku metabolite, само 5% Vratite se sa urin u neizmenjenom obliku. Почками выводится около 10%.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У пациентов с нарушением функции печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, возможно нарушение процесса биотрансформации доксазозина.

При исследовании фармакокинетики доксазозина у больных пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек не выявлено существенных фармакокинетических различий.

Индикације

— лечение мягкой или умеренной артериальной гипертензии (в сочетании с другими антигипертензивными средствами – tiazidnami dioretikami, Beta-adrenoblokatorami, Калцијум канал блокатори спор, ACE inhibitore);

— симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирања

Dodelite unutra 1 време / дан, јутро или вече, bez obzira na obrok, sa tecnost stisnuo dovoljno vode.

Хипертензија

Средняя доза Камирена^® ХЛ составляет 4 мг (1 tabela.)/Д. Действие препарата может проявляться уже в первый день лечения, терапевтический эффект наступает через 4 недели после начала лечения. Посредством 4 недеље, в случае хорошей переносимости препарата и при недостаточной эффективности, возможно повышение дозы. Максимальная рекомендуемая суточная доза Камирена^® ХЛ составляет 8 мг (2 tabela.) у 1 prijem.

Если терапевтическое действие недостаточно, то можно одновременно назначать другие антигипертензивные средства: Beta-adrenoblokatora, Диуретик, sporo kalcijum kanale blokatore, АЦЕ инхибитори.

После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно составляет 2-4 мг / дан): можно перейти на прием Камирена^® в форме таблеток по 2 мг или 4 мг.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с нормальным АД

Камирен^® ХЛ назначают в дозе 4 мг (1 tabela.)/Д. Первую дозу препарата следует принимать вечером перед сном. В зависимости от эффективности лечения дозу можно постепенно увеличивать с интервалом 1-2 недели до 8 мг 1 време / дан. По правилу, dnevna doza 2-4 мг. Можно перейти на прием Камирена^® ХЛ в форме таблеток по 2 мг или 4 мг. Максимална дневна доза је 8 мг.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией АД

Дозы препарата такие же, как при артериальной гипертензии у пациентов без доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Препарат применяется длительно. Продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от эффективности или возможных побочных реакций у конкретных больных.

Пациентам с печеночной недостаточностью требуются меньшие дозы вследствие замедленного метаболизма препарата.

Если пациент забыл принять Камирен^® ХЛ в обычное время, то препарат следует принять как можно скорее в соответствующей дозе. Если наступает время для приема следующей дозы, то ее следует принять не удваивая. Важно принимать препарат регулярно. Если пациент не принимал препарат в течение нескольких дней, то новый терапевтический курс следует начинать с наименьшей дозы.

Нуспојаве

Хипертензија

В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, посебно у третману почетку, ortostatical gipotenzia, которая в редких случаях может привести к обмороку.

Кардио-васкуларни систем: оток, несвестица.

Са централног и периферног нервног система: вртоглавица, главобоља, мамурлук.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, gastritis.

Респираторни систем: rhinitis.

Опште реакције: umor, фатигуабилити, слабост.

Бенигна хиперплазија простате

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы те же побочные эффекты, что и у больных с артериальной гипертензией, као и:

Кардио-васкуларни систем: смањење крвног притиска, Orthostatic hipertenzije.

Са централног и периферног нервног система: сува уста, na prijapizam, гипестезииа, Seжate, potres, импотенција, Nesanica, anksioznost.

Iz endokrini sistem: гинекомастија.

Из дигестивног система: бол у трбуху, затвор, дијареја, диспепсија, флатуленција, анорексија, мучнина, Повећање трансаминаза јетре, Cholestasis, жутица, хепатитис.

Od strane organa od Hematopoiesis: леукопениа, Purpura, тромбоцитопенија.

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, grиevi mišića, слабость в мышцах, mialgia.

Респираторни систем: bronhospazma, кашаљ, даха, krvarenje iz nosa.

Дерматолошки реакције: alopecija.

Iz senzornih organa: zamagljen vid, Сонитус.

Фром тхе уринарног система: dysuria, гематурииа, kršenje mokrenje, nocturia, полиурија, уринарна инконтиненција.

Алергијске реакције: осип, копривњача.

Друго: бол у леђима, oseća vaš pritisak (приливы крови в коже лица).

Также отмечались следующие побочные эффекты у пациентов с артериальной гипертензией (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена): брадикардија, тахикардија, lupanje srca, стетхалгиа, ангина, инфаркт миокарда, cerebralnu cirkulaciju, аритмија.

Контраиндикације

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

— повышенная чувствительность к доксазозину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным хиназолина (prazosin, Теразосин).

Ц опрез следует применять препарат при аортальном и митральном стенозе, у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, при ортостатической артериальной гипотензии.

Трудноћа и дојење

Применение Камирена^® ХЛ при беременности возможно только по жизненным показаниям в том случае, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.

Безопасность применения Камирена^® ХЛ для грудных детей не установлена, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Упозорења

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Камирена^® ХЛ пациентам с нарушением функции печени, особенно при одновременном применении препаратов, которые могут отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует немедленно отменить.

С целью предотвращения ортостатических реакций пациенты должны избегать неожиданных и резких изменений положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).

Эффект первой дозы особенно выражен на фоне предшествующей терапии диуретиками и диеты с ограничением натрия.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное перерождение предстательной железы.

При приеме алкоголя возможно усиление нежелательных эффектов доксазозина.

Употреба у педијатрији

Безопасность и эффективность применения доксазозина у детей не установлена, поэтому применение в педиатрии противопоказано.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Од, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения и в период повышения дозы, пациентам целесообразно воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, иногда сопровождающееся обмороком.

Лечење: пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение на спину с низким изголовьем. Simptomatična terapija. Dijaliza neefikasan.

Друг Интерацтионс

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, Beta-adrenoblokatorov, blokiranje sporo kalcijum kanale, ACE inhibitore, антибиотици, oralna gipoglikemicakih sredstva, непрямых антикоагулянтов и урокозурических средств.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами – снижение эффективности.

НСАИЛ (особенно индометацин), симпатомиметические средства могут уменьшать гипотензивный эффект доксазозина. Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, при одновременном применении также возможно уменьшение гипотензивного эффекта доксазозина.

Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может вызывать тахикардию и артериальную гипотензию.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, при температуре не выше 25°C. Рок употребе – 2 година.