КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД

Активни састојак: Калцијум карбонат, Kolecalziferol
Код АТХ: A12AX
КФГ: Припрема, регулише размену калцијума и фосфора
ИЦД-10 кодова (сведочење): E55, E58, M 81.0, M 50.4, M 50.5, M 50.6, M 50.8, M82
Код FSC: 16.04.02
Произвођач: NYCOMED PHARMA A/S (Норвешка)

Дозни облик, састав и паковање

◊ ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ (апельсиновые) без оболочки, круг, лентикуларан, бео; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Ексципијенси: сорбитол,, изомалт, Povidon, магнезијум-стеарат, aspartam, ulje Orange, Mono- и диглицериды жирных кислот.

20 Комади. – boce od polietilena.
50 Комади. – boce od polietilena.
100 Комади. – boce od polietilena.

◊ ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ (мятные) без оболочки, круг, лентикуларан, бео; с ароматом мяты; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Ексципијенси: сорбитол,, мятная вкусовая добавка, Povidon, магнезијум-стеарат, aspartam.

30 Комади. – boce od polietilena.
100 Комади. – boce od polietilena.

Фармаколошко дејство

Kombinovani preparat, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (u kostima, зубах, ногтях, волосах, мишић).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃ u telu, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Vitamin D₃ (kolecalziferol) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Vitamin D₃ всасывается в нижних отделах кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

Индикације

— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃;

— профилактика и комплексная терапия остеопороза (укљ. менопаузного, сенильного, стероидного, Idiopatski).

Режим дозирања

Одрасли у лечении остепороза именовати 1 таб. 2-3 пута / дан, у профилактики остеопороза – о 1 таб. 2 пута / дан.

Са дефиците кальция и витамина D одрасли и деца преко 12 године именовати 1 таб. 2 пута / дан, деце узраста 5 у 12 године – о 1-2 tablete/dan, деце узраста 3 у 5 године режим дозирования устанавливают индивидуально.

Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

Нуспојаве

Из дигестивног система: mogući konstipacija, дијареја, флатуленција, мучнина, бол у трбуху.

Од метаболизма: hiperkalcemiju, gipercalziuria.

Друго: алергијске реакције.

Контраиндикације

-hiperkalcemiju;

— гиперкальциурия;

— нефролитиаз;

– gipervitaminoz D;

-ozbiljne otkazivanje bubrega;

— активная форма туберкулеза;

— саркоидоз;

- Преосетљивост на лек.

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 године.

Трудноћа и дојење

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃. Хиперкалцемије, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Упозорења

Таблетки Кальций-Д₃ Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

При применении препарата Кальций-Д₃ Никомед у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммол / дан (300 мг / дан) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D₃ из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (кисељак, спанаћ) и фитин (Житарице) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д₃ Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, Krup.

Кальций-Д₃ Никомед следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Предозирати

Симптоми: анорексија, žeđ, полиурија, смањен апетит, вртоглавица, padanje u nesvest, слабост, мучнина, повраћање, gipercalziuria, hiperkalcemiju, gipercreatininemia; при длительном применении в избыточных дозах – кальциноз сосудов и тканей.

Лечење: Odmah prestani da droga. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, апликација “петлевых” Diuretics (на пример, фуросемида), GKS, кальцитонина, бисфосфонати.

Pacijent mora biti upozoren., что в случае появления признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D₃.

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д₃ Никомед и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

Препараты кальция и витамина D₃ могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д₃ Никомед и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 не.

При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д₃ Никомед не ранее, nego kroz 2 ч после этих лекарственных средств.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, primanje SCS, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д₃ Никомед.

При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D₃.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие “petlja” Диуретик, обрнуто, увеличивают выведение кальция почками.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом месте, при температуре не выше 25°C. Рок употребе – 3 година.