КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ
Активни састојак: Калцијум карбонат, Kolecalziferol
Код АТХ: A12AX
КФГ: Припрема, регулише размену калцијума и фосфора
ИЦД-10 кодова (сведочење): E55, E58, M 81.0, M 50.4, M 50.5, M 50.6, M 50.8, M82
Код FSC: 16.04.02
Произвођач: NYCOMED PHARMA A/S (Норвешка)
Дозни облик, састав и паковање
◊ Таблете жевательные (лимонные) круг, лентикуларан, без оболочки, бео, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
1 таб. | |
kolecalziferol (Vit. Д3) | 10 г (400 МЕ) |
калцијум карбонат | 1.25 господин, |
что соответствует содержанию элементарного кальция | 500 мг |
Ексципијенси: сорбитол,, изомалт, Povidon, магнезијум-стеарат, aspartam, лимонное масло, Mono- и диглицериды жирных кислот.
30 Комади. – boce od polietilena.
60 Комади. – boce od polietilena.
120 Комади. – boce od polietilena.
Фармаколошко дејство
Kombinovani preparat, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (u kostima, зубах, ногтях, волосах, мишић).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 u telu, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Vitamin D3 (kolecalziferol) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Vitamin D3 всасывается в нижних отделах кишечника.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
Индикације
— для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломов костей);
— для восполнения дефицита кальция и витамина D3 u telu.
Режим дозирања
Одрасли у профилактики остеопороза именовати 1 таб. 2 пута / дан; у комплексной терапии остепороза – о 1 таб. 2-3 пута / дан.
Са дефиците кальция и витамина D одрасли и деца преко 12 године именовати 1 таб. 2 пута / дан, деце узраста 3 у 12 године – о 1 таб./сут или устанавливают индивидуальный режим дозирования.
Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.
Нуспојаве
Из дигестивног система: mogući konstipacija, дијареја, флатуленција, мучнина, бол у трбуху.
Од метаболизма: hiperkalcemiju, gipercalziuria.
Друго: алергијске реакције.
Контраиндикације
-hiperkalcemiju;
— гиперкальциурия;
— нефролитиаз;
– gipervitaminoz D;
- Тешка бубрежна инсуфицијенција;
— активная форма туберкулеза;
— саркоидоз;
- Преосетљивост на лек.
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 године.
Трудноћа и дојење
Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Хиперкалцемије, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Упозорења
Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
При применении препарата Кальций-Д3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммол / дан (300 мг / дан) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (кисељак, спанаћ) и фитин (Житарице) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, Krup.
Кальций-Д3 Никомед Форте следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Предозирати
Симптоми: анорексија, žeđ, полиурија, смањен апетит, вртоглавица, padanje u nesvest, слабост, мучнина, повраћање, gipercalziuria, hiperkalcemiju, gipercreatininemia; при длительном применении в избыточных дозах – кальциноз сосудов и тканей.
Pacijent mora biti upozoren., что при появлении признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечење: Odmah prestani da droga. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, апликација “петлевых” Diuretics (на пример, фуросемида), GKS, кальцитонина, бисфосфонати.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D3.
Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.
Препараты кальция и витамина D3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 не.
При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее, nego kroz 2 ч после этих лекарственных средств.
ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, primanje SCS, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.
При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D3.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие “petlja” Диуретик, обрнуто, увеличивают выведение кальция почками.
Услови снабдевања апотека
Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.
Услови и услови
Препарат следует хранить в сухом месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C. Рок употребе – 3 година.