Infliximab

Код АТХ:
Л04АБ02

Карактеристика.

Химерни миш-људски ИгГ₁ моноклоналиные антитела, koji se sastoji od variabelna (FV) polje vysokoaffinnyh neutraliљe murine i.n. antitela da фактор некрозе тумора-алфа и фрагмент људског ИгГлк молекула.

Фармаколошко дејство.
Immunodepressivne.

Апликација.

Реуматоидни артритис (aktivni obrazac), ако је претходна терапија неефикасна, укључујући метотрексат (комбинована терапија са метотрексатом); Kronovu bolest (aktivni obrazac), укљ. са формирањем фистула, у тешким случајевима и неефикасности терапије кортикостероидима и/или имуносупресивима.

Контраиндикације.

Преосетљивост (укљ. drugima. мишји протеини), сепса, клинички значајна инфекција или апсцес, трудноћа, dojenje.

Ограничења се односе.

Za decu uzrasta (безбедност и ефикасност употребе код деце и адолесцената млађих од године 18 Nije definisan).

Трудноћа и дојење.

Kontraindikovana u trudnoći.

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Б. (Varijacije u životinje imaju studiji rizik od negativnih akcija na fetus, i adekvatne i dobro kontrolisane studije u trudnih žena nije držao.)

U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Нуспојаве.

Са нервног система и чулних органа: 1–10% – главобоља, вртоглавица; 0,1-1% — депресија, psihoza, анксиозност, amnezija, apatija, nervoza, мамурлук, коњунктивитис, кератоконъиунктивит, endophthalmitis, otok periorbitalny.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): 0,1–10% — плима, manje krvarenje, екхимоза/хематом, хипер/хипотензија, брадикардија, Otkucaji srca, аритмија, вазоспазам, perifernu cirkulaciju, Trombozu, несвестица; 0,1-1% — анемија, леуко-, лимфо-, неутро-, тромбоцитопенија, Odbacili limfocitozu, Limfadenopatija.

Respiratorni sistem: 0,1–10% — синуситис, krvarenje iz nosa, infekcija gornjeg respiratornog trakta, бронхитис, упала плућа, Upalu pluжa, даха, plućni edem.

Из дигестивног тракта: 0,1–10% – хеилитис, мучнина, dijareja ili konstipacija, диспепсија, Gastro-ezofagealni refluks, divertikulitis, na upalu plućnog mjehura, kršenje jetre.

Са урогениталног система: 0,1–1% – инфекције уринарног тракта (пијелонефритис итд.), вагинитис, оток.

Sa kožom: 0,1–10% — знојење, suvu kožu, хиперкератоза, pigmentacija kože, цијаноза, гљивични дерматитис (Onychomycosis, екцем), Seboreju, Rózsa, Брадавице, фурункулоза, alopecija, Bullous osip..

Алергијске реакције: 0,1–10% – осип, свраб, копривњача, бронхоспазм и др. алергијске манифестације.

Друго: 0,1–10% – развој инфекција (gripa, херпес, грозница, апсцес, celulit, сепса, бактеријске и гљивичне болести), умор, синдром инфузије и бола (укљ. стетхалгиа, стомак); 0,1-1% — мијалгија, artralgia, formiranje autoantibodies, volchanochnopodobnyy sindrom, reakcije na ubrizgavanje.

Кооперација.

Метотрексат смањује стварање антитела на инфликсимаб и повећава концентрацију потоњег у плазми. Инфузиони раствор је некомпатибилан (не треба мешати) са другима. droga.

Предозирати.

Нема клиничких података о предозирању. Примена једне дозе 20 мг/кг није праћена токсичним ефектима.

Дозирање и администрација.

U/u, по стопи не више од 2 мл/мин најмање 2 х коришћењем система за инфузију, има филтер без пирогена, имају ниску активност везивања за протеине. За реуматоидни артритис: у једној дози 3 мг / кг, затим кроз 2 и 6 недеље након прве примене, а затим сваки 8 Сунце (укупан број ињекција - 5-6). Лечење се спроводи на позадини употребе метотрексата. За Црохнову болест (aktivni obrazac): 5 mg/kg jednom; током формирања фистула - 5 мг / кг, па опет кроз 2 нед и 6 недеље након прве ињекције. У случају релапса болести, наставак лечења је могућ унутар 14 недеље након последње дозе.

Мере предострожности.

Отворене инфекције и апсцеси морају се лечити пре почетка терапије.. Са развојем тешких алергијских реакција, тешка инфекција или сепса, развој синдрома сличног лупусу, лечење треба прекинути. Појава акутних алергијских реакција захтева смањење брзине примене инфликсимаба или заустављање инфузије. Након елиминације или нестанка знакова реакције, примена се наставља спорије.. Препоручује се употреба антихистаминика и парацетамола (за превенцију), кортикостероиди и адреналин (за цуппинг) alergijske reakcije. Жене у репродуктивном добу морају користити поуздане методе контрацепције током лечења.. Дојење је дозвољено не раније од, nego kroz 6 месеци након завршетка лечења.