Infliximab

Код АТХ:
L04AB02

Карактеристика.

Химерные мышино-человеческие IgG₁ моноклоналиные антитела, koji se sastoji od variabelna (FV) polje vysokoaffinnyh neutraliљe murine i.n. antitela da фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.

Фармаколошко дејство.
Immunodepressivne.

Апликација.

Реуматоидни артритис (aktivni obrazac), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); Kronovu bolest (aktivni obrazac), укљ. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

Контраиндикације.

Преосетљивост (укљ. drugima. мышиным белкам), сепса, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, трудноћа, dojenje.

Ограничења се односе.

Za decu uzrasta (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 Nije definisan).

Трудноћа и дојење.

Kontraindikovana u trudnoći.

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Б. (Varijacije u životinje imaju studiji rizik od negativnih akcija na fetus, i adekvatne i dobro kontrolisane studije u trudnih žena nije držao.)

U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Нуспојаве.

Са нервног система и чулних органа: 1–10% — головная боль, вртоглавица; 0,1–1% — депрессия, psihoza, анксиозност, amnezija, apatija, nervoza, мамурлук, коњунктивитис, кератоконъиунктивит, endophthalmitis, otok periorbitalny.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): 0,1–10% — приливы, manje krvarenje, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, брадикардија, Otkucaji srca, аритмија, спазм сосудов, perifernu cirkulaciju, Trombozu, несвестица; 0,1–1% — анемия, леуко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопенија, Odbacili limfocitozu, Limfadenopatija.

Respiratorni sistem: 0,1–10% — синусит, krvarenje iz nosa, infekcija gornjeg respiratornog trakta, бронхитис, упала плућа, Upalu pluжa, даха, plućni edem.

Из дигестивног тракта: 0,1–10% — хейлит, мучнина, dijareja ili konstipacija, диспепсија, Gastro-ezofagealni refluks, divertikulitis, na upalu plućnog mjehura, kršenje jetre.

Са урогениталног система: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), вагинитис, оток.

Sa kožom: 0,1–10% — потливость, suvu kožu, хиперкератоза, pigmentacija kože, цијаноза, гљивични дерматитис (Onychomycosis, екцем), Seboreju, Rózsa, Брадавице, фурункулоза, alopecija, Bullous osip..

Алергијске реакције: 0,1–10% — сыпь, свраб, копривњача, бронхоспазм и др. аллергические проявления.

Друго: 0,1–10% — развитие инфекций (gripa, херпес, грозница, апсцес, celulit, сепса, бактериальные и грибковые заболевания), умор, инфузионный и болевой синдром (укљ. стетхалгиа, стомак); 0,1–1% — миалгия, artralgia, formiranje autoantibodies, volchanochnopodobnyy sindrom, reakcije na ubrizgavanje.

Кооперација.

Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) с др. droga.

Предозирати.

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Дозирање и администрација.

U/u, по стопи не више од 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: у једној дози 3 мг / кг, затем через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 Сунце (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (aktivni obrazac): 5 mg/kg jednom; при образовании свищей — 5 мг / кг, затем повторно через 2 нед и 6 нед после первого введения. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

Мере предострожности.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (за превенцију), кортикостероидов и адреналина (для купирования) alergijske reakcije. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, nego kroz 6 мес после окончания лечения.