PERINDOPRIL ERBUMINE
Активни састојак: Индапамид
Код АТХ: Ц03БА11
КФГ: Диуретик. Антихипертензивних лекова
Код КФУ: 01.08.02.02
Произвођач: ХЕМОФАРМ А.Д. (Србија)
Дозни облик, састав и паковање
Таблете produžena akcija, -Филм од беле до скоро беле, круг, лентикуларан.
| 1 таб. | |
| Perindopril erbumine | 1.5 мг |
[Круг] лактоза монохидрат, хипромелозе, магнезијум-стеарат, anhidrozne Koloidna Silika.
Састав омотача: Титанијум диоксид (Е171), магнезијум-стеарат, глицерол, макрогол 6000.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Таблете, премазан (film) бео, лентикуларан.
| 1 таб. | |
| Perindopril erbumine | 2.5 мг |
Ексципијенси: микрокристална целулоза, скроб 1500, колоидни силицијум диоксид (аерофорцес), магнезијум-стеарат, опадрай II.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (4) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (5) – поседује картон.
Таблете, -Филм бео, круг, лентикуларан.
| 1 таб. | |
| Perindopril erbumine | 2.5 мг |
[Круг] лактоза монохидрат, Povidon k-30, кросповидон, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат, талк.
Састав омотача: хипромелозе, макрогол 6000, талк, Титанијум диоксид (Е171).
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Таблете, -Филм бео, круг, лентикуларан.
| 1 таб. | |
| Perindopril erbumine | 2.5 мг |
Ексципијенси: лактоза монохидрат, Povidon k-30, кросповидон, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат, талк.
Састав омотача: хипромелозе, макрогол 6000, талк, Титанијум диоксид (Е171).
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
ОПИС активне супстанце.
Фармаколошко дејство
Диуретик сличан тиазидима, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.
Фармакокинетика
Након оралне примене, брзо и потпуно се апсорбује из гастроинтестиналног тракта., Цмаксимум u plazma, ostvaruje se kroz 1-2 не. Povezivanje plazma proteina je 79%. Широко дистрибуирано у телу. Ne koumouliruet.
Т.1/2 је 18 не. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% – neizmenjen.
Индикације
Хипертензија; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.
Режим дозирања
Унутрашњост 2.5 мг 1 време / дан (ujutro). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг / дан.
Maksimalna doza: 10 mg/dan 2 улаз (u prvoj polovini dana).
Нуспојаве
Из дигестивног система: мучнина, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.
ЦНС-: слабост, фатигуабилити, вртоглавица, nervoza.
Кардио-васкуларни систем: ortostatical gipotenzia.
Од метаболизма: хипокалемија, hyperuricemia, гипиергликиемииа, гипонатриемииа, хипохлоремија.
Алергијске реакције: koža manifestacije.
Контраиндикације
Острое нарушение мозгового кровообращения, izraženo ljudskog bubrega i/ili jetre, Тешки облици дијабетеса и гихтара шећера, повышенная чувствительность к индапамиду.
Трудноћа и дојење
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Упозорења
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, Pogotovo ako imate hypokalemia), giht (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калијум, натријум, калцијум).
Друг Интерацтионс
При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.
При одновременном применении с НПВС (за системску употребу) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. Са значајним губитком течности може се развијати акутни бубрежни квар (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).
При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении средств, To može izazvati hypokaliemia (Amfotericin B, Gluco- и минералокортикоиды, tetracosactide, слабителиные средства, stimulativno crevna Peristaltika) повышается риск развития гипокалиемии.
Када се користи истовремено са трицикличним антидепресивима (укљ. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (Ефекат адитива).
При одновременном применении с астемизолом, бепридил, erythromycin (Ја /), pentamidine, сультопридом, terfenadine, Винцамин, hinidine, dizopiramidom, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа “Pirueta”.
При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.
При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (укљ. желудочковой аритмии типа “Pirueta”).
При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, очигледно, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно петлевых).
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.