ИММУНАЛ

Активни састојак: Hydroxychloroquine
Код АТХ: П01БА02
КФГ: Derivata 4-aminohinolina. Antimalariиni i amebicidnyj droge. Imunosupresori
ИЦД-10 кодова (сведочење): Б50, Б51, Б52, Ј45, L 34.9, L 57.8, М05, М32, M35.0
Код КФУ: 05.02.03
Произвођач: IPCA LABORATORIES Ltd. (Индија)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм бели или скоро бели, круг, лентикуларан, sa graviranje “HCQS” na jednoj strani je.

Ексципијенси: кукурузни скроб, kalcijum gidrofosfat, талк, колоидни силицијум диоксид, полисорбат 80, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: Титанијум диоксид, макрогол, хипромелозе, талк.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (6) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antimalariиni droge, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию гемоглобина эритроцитарными формами плазмодия.

Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет процессы, при которых образуются свободные радикалы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), леукоцити, хемотаксис лимфоцитов.

Фармакокинетика

Апсорпције

Абсорбция препарата вариабельна. Период полуабсорбции – 3.6 не (1.9-5.5 не). Биорасположивост – 74%.

Т._{максимум} u plazma – 3.2 не (2-4.5 не). Након узимања лека орално у дози 155 мг Ц_{максимум} u krvne plazme je 948 нг / мл, доза 310 мг – 1895 нг / мл.

Додјела

Везивање за протеине плазме – 45%. Akumulira u tkivima sa visokim nivoom razmene (u jetri, бубрег, светло, слезина – Koncentracija premašuje plazmu u 200-700 време; u centralni nervni sistem, eritrocite, лейкоцитах) и в тканях, Melanina i bogat. В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках ЖКТ. Она продире кроз плаценту, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. У_Д u krvi – 5 522 Ја, u plazma – 44 257 Ја.

Метаболизам

Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов.

Повлачење

Т._1/2 – 50 дани, iz plazme – 32 дан. Prikaz memorije (23-25% neizmenjen) и са жучи (мање 10%). Выводится очень медленно и может длительно определяться в моче после прекращения лечения.

Индикације

— малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, Plasmodium vivax , Plasmodium ovale i Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, uzrokovano podložne sojeve Plasmodium falciparum;

-Reumatoidni artritis.;

- Системски еритемски лупус, Diskolike Lupus Erythematosus;

— фотодерматоз;

-tretiranje bronhijalne astme;

— синдром Шегрена.

Режим дозирања

Принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.

200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

Са маларије в качестве подавляющей терапии odrasli администриран у дози од 400 мг/сут каждый 7 дан; деца – 6.5 мг/кг еженедельно, но независимо от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых (400 мг). Ako uslovi dozvoljavaju., подавляющую терапию назначают за 2 Сунце. до возможного инфицирования. В ином случае можно назначить начальную двойную дозу: odrasli – 800 мг, деца – 12.9 мг / кг (Ali ne više od 800 мг), разделив дозу на 2 prijem u intervalima od 6 не. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 Сунце. после того как покинута эндемичная зона.

Лечение острого приступа малярии: у odrasli Početna doza – 800 мг, затем через 6-8 не – 400 мг и по 400 mg na 2 и 3 дни лечения (в общей сложности – 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг – Jednom.

Да деца общая доза составляет 32 мг / кг (Ali ne više od 2 господин) и назначается в течение 3 дани: prvu dozu – 12.9 мг / кг (но не более разовой дозы 800 мг), вторая доза – 6.5 мг / кг (Ali ne više od 400 мг) кроз 6 ч после первой, третья доза – 6.5 мг / кг (Ali ne više od 400 мг) кроз 18 nekoliko sati nakon što je drugi dozu, четвертая доза – 6.5 мг / кг (Ali ne više od 400 мг) кроз 24 nekoliko sati nakon što je treći dozu.

Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 kg telesne težine, также как и для детей.

Реуматоидни артритис: у odrasli Početna doza – 400-600 мг / дан, za podršku – 200-400 мг / дан.

Ювенильный артрит: Maksimalna doza – 6.5 mg/kg, ili 400 мг / дан (следует выбрать наименьшую дозу).

Системная красная волчанка и дискоидная красная волчанка: у odrasli Početna doza – 400-800 мг / дан, za podršku – 200-400 мг / дан.

Фотодерматоз: у 400 мг / дан. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

Нуспојаве

На делу мишићно-коштаног система: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц.

Са централног и периферног нервног система: сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; главобоља, вртоглавица, nervoza, psihoza, emocionalna lability, конвулзије.

Iz senzornih organa: Сонитус, губитак слуха, fotofobia, kršenje izoštrenosti, kršenje ccomodation, отек и помутнение роговицы, сцотома; uz dugoročnu upotrebu kod velikih doza – retinopatije (укљ. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), atrofija optičkog nerva, keratopathy, дисфункция цилиарной мышцы.

Сo стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии препаратом в высоких дозах – myocardiodystrophy, kardiomiopatija, AV-blokade, уменьшение сократимости миокарда, Hipertrofija miokarda.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање (ретко), смањен апетит, болови у стомаку спастичне природе, дијареја, Hepatotoxicity (kršenje jetre, Otkazivanje jetre).

Фром тхе хематопоетског система: неутропенија, Aplastična anemija, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, гемолитицхескаиа анемија (kod pacijenata sa je deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza).

Од метаболизма: smanjenje telesne težine, усугубление течения порфирии.

Дерматолошки реакције: осип (укљ. буллезная и генерализованная пустулезная), свраб, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, alopecija, фотосензитизације, Стевенс-Јохнсонов синдром (mnogoformnaya ekssoudatus Eritema), pogoršanje psorijaze (укљ. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).

Контраиндикације

- Трудноћа;

- Дојење;

- Деца до старости 3 године;

— длительная терапия в детском возрасте;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять у пациентов с ретинопатией (укљ. макулопатией в анамнезе), нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниях ЦНС и сердечно-сосудистой системы, при психозе (укљ. u istoriji), porfirii, Psorijaza, deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, Kada otkazivanje jetre i/ili bubrega.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикован у трудноћи и лактацији (дојење).

Упозорења

Перед началом и во время терапии необходимо проводить офтальмологическое обследование не реже 1 пута 6 mesec dana.

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (укљ. тетивни рефлекси).

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, zahteva visoku koncentraciju, kao i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Симптоми: кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации – гипертрофия миокарда обоих желудочков), смањење крвног притиска, neurotoksicnost (вртоглавица, главобоља, anksioznost, конвулзије, кома), замагљен вид, респираторни и срчани застој.

Передозировка особенно опасна у детей младшего возраста, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.

Лечење: pranje utrobe, imenovanje aktivni ugljen (доза, у 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (на пример, аммония хлоридом до рН мочи – 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, simptomatična terapija (включая назначение при судорогах – диазепама, противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении гидроксихлорохин повышает концентрацию дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость.

Гидроксихлорохин усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требуется снижение дозы последних).

При одновременном применении с антацидами снижается абсорбция гидроксихлорохина (интервал между приемом антацида и препарата Иммард должен составлять не менее 4 не).

Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение гидроксихлорохина из организма.

Гидроксихлорохин повышает плазменные концентрации пеницилламина и увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны системы кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.

Гидроксихлорохин усиливает побочные эффекты ГКС, Salicylates, противоаритмических препаратов класса IA, haemato-, Hepato- i neurotoksinima sredstva.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок трајања - 2 година.