ИММУНАЛ

Активни састојак: милнаципрана
Код АТХ: N06AX17
КФГ: Антидепресив
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ф31, Ф32, Ф33, (F) 25.6
Код КФУ: 02.02.06
Произвођач: PIERRE FABRE MEDICAMENT PROIZVODNJE (Француска)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Капсуле желатин, Veličina # 4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; Садржај капсула – prah od belog da skoro beli.

Ексципијенси: калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, кальция кармеллоза, Povidon K30 (поливидон К30), Silika Koloidno anhidrozne, магнезијум-стеарат, талк.

Састав капсуле омотача: Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid crveni (E172), Iron oksid žuti (E172), želatin.

14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Капсуле желатин, Величина №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; Садржај капсула – prah od belog da skoro beli.

Ексципијенси: калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, кальция кармеллоза, Povidon K30 (поливидон К30), anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат, талк.

Састав капсуле омотача: Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid crveni (E172), Iron oksid žuti (E172), želatin.

14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – мильнаципран.

Фармаколошко дејство

Антидепресив, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, а₁-adrenoreceptoram, гистаминовым Н₁-receptore, а также допаминовым D₁– и Д₂-receptore, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Bioraspoloživošću se o 85% и не зависит от характера и режима питания. Ц_{максимум} у крвној плазми постиже се у приближно 2 х након ординирања.

Додјела

Ravnoteži, ostvaruje se kroz 2-3 дня регулярного приема. Povezivanje krvne plazme je o 13% и не сопровождается насыщением.

Метаболизам

Биотрансформируется, углавном, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Повлачење

Т._1/2 је 8 не. Prijavi uglavnom bubrege – око 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 дани.

Индикације

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Режим дозирања

Иксел предназначен для приема внутрь.

Prosečna dnevna doza je 100 мг; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 мг / дан.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

У болесника са бубрежном инсуфицијенцијом (КЗ 50-10 мл / мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Нуспојаве

ЦНС-: можда – anksioznost, вртоглавица; ретко – potres, главобоља.

Из дигестивног система: ретко – сува уста, мучнина, повраћање, затвор; у неким случајевима – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Друго: можда – povećao se znoje, plimu i oseku, teљkoжe pri mokrenju; ретко – Otkucaji srca, осип; у неким случајевима – Serotoninski sindrom.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недеље терапије, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Контраиндикације

Абсолютные

— dete i mladosti da 15 године (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Преосетљивост на лек.

Относительные

— обструкция мочевыводящих путей (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, Digoksin.

Ц опрез droga se treba koristiti sa ugao-zatvaranje glaukom, Epilepsija.

Трудноћа и дојење

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Упозорења

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) простата, с судорожными припадками в анамнезе, sa arterijsku hipertenziju, кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 nekoliko dana nakon MAO inhibitore. Штавише, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 дани.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, zahtevaju veću pažnju i psihomotornog brze reakcije.

Предозирати

Симптоми: при случайном увеличении дозы – мучнина, повраћање, Свеатинг, затвор. Kada uzimati lijek u dozu, prekoračenja 800-1000 мг, – повраћање, otežano disanje, тахикардија. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, хиперкапнија, ljudske svesti. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Лечење: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Nepoznati određene protuotrov..

Друг Интерацтионс

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (iproniazid), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegiline), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, arterijsku hipertenziju, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 недеље).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; с дигоксином (посебно када се примењује парентерално) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moclobemide, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Sa oprezom следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 мкг за 10 мин или 300 мкг за 1 не), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Рок употребе – 3 година.