GRANDAKSIN

Активни састојак: Tofisopam
Код АТХ: Н05БА23
КФГ: Za smirenje (anksiolitik)
ИЦД-10 кодова (сведочење): F 6.4, Ф31, Ф32, Ф33, Ф40, (F) 25.6, Ф43, (F) 45.3, (F) 48.0, (G) 70.2, (G) 71.0, N 94.3, Н95.1, Н95.3
Код FSC: 02.04.01
Произвођач: ЕГИС ПХАРМАЦЕУТИЦАЛС Плц (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете круг, раван, u obliku diska, belo ili sivkasto-belo, закошен, с гравировкой “GRANDAX” на одной стороне и с риской – на другой стороне, bez mirisa ili skoro bez mirisa.

Ексципијенси: stearinska kiselina, магнезијум-стеарат, želatin, талк, скроб од кромпира, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза.

10 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармаколошко дејство

Za smirenje. Priprema grupe derivata benzodiazepin (atipiиno benzodiazepin izvoрenje). Ima hipnotik efekte, Ne u pratnji sedativ, miorelaksirutm, protivosudorojnam efekat. Je psihovegetativnym regulator, obraća se različitim oblicima kršenja vegetativno. Ima stimulatory aktivnost na umereni.

Zbog nepostojanja miorelaksirujushhego dejstvo droge može da se koristi za pacijente sa myopathy i mijastenija.

Zbog hemijske strukture atypia, Za razliku od klasične benzodiazepin derivata, Grandaksin^® u terapeutskim dozama ne potentiate alkohola i skoro ne izaziva fizičke, psihološka zavisnost i povlačenja sindrom.

Grandaksin^® odnosi se na dan tablete za smirenje.

Фармакокинетика

Апсорпције

Jednom kad je unutra brzo i skoro potpuno apsorbuje iz digestivnog trakta. Ц_{максимум} u plazma postignute u okviru 2 не, Nakon ovoga, koncentraciju plazme je smanjen monojeksponencial'no.

Додјела

Tofisopam se ne koumouliruet u organizmu.

Метаболизам

Metabolite tofizopama nemate farmakološke aktivnosti.

Повлачење

Т._1/2 је 6-8 не.

Pisanje uglavnom urin (60-80%) u obliku kongugatov glukuronova kiseline, i u manjoj meri (око 30%) – с калом.

Индикације

– neuroze i neurozopodobne stanje (Stanje na, u pratnji emotivnog stresa, vegetativni poremećaji, umereno izrazio zabrinutost, apatija, smanjenje aktivnosti, opsesivni osećanja);

-reaktivne depresije sa umereno izražena psychopathological simptomima;

je poremećaj mentalnog adaptacija (Посттрауматски стресни поремећај);

-Climacteric sindrom (kao nezavisni kandidat znači, jednako dobro kao i u kombinaciji sa hormonskim drogu);

-predmenstrualni sindrom;

– cardialgia (u obrascu ili u kombinaciji sa drugim drogama);

alkohol povlačenje sindrom;

-Ali mijastenija gravis, Myo, neurogenih mišića atrofija i drugim patološkim stanjima sa neurotičnu sekundarni simptomi u slučajevima, Kada je kontraindikovana anxiolitiki sa proglasio miorelaksirutm akciju.

Режим дозирања

Postavljanje pojedinačno, uzimajući u obzir stanje pacijenta, Клиничке форме болести и појединац осетљивост на лек.

Одрасли именовати 50-100 мг (1-2 tabela.) 1-3 пута / дан. Неправилна примена може бити прихваћен 1-2 таб. Maksimalna dnevna doza je 300 мг.

Старији пацијенти и пацијенти са реналном инсуфицијенцијом дневна доза смањена абоут 2 пута.

Нуспојаве

ЦНС-: главобоља, Nesanica, povećana nervoza, uzrujanost, забуна, напади код пацијената са епилепсијом.

Из дигестивног система: смањен апетит, затвор, флатуленција, мучнина, сува уста; в отдельных случаях – холестатическая желтуха.

Алергијске реакције: могуће свраб, Exanthema (укљ. скарлатиноподобнаиа экзантема).

На делу мишићно-коштаног система: мишића сој, миалгија.

Контраиндикације

-Država, праћено тешким психомоторне узнемирености, агресивност или дубока депресија;

- респираторна инсуфицијенција Декомпензација у кораку;

- заустављање дисања током спавања синдром (u istoriji);

- истовремена примена такролимуса, Сиролимус, ziklosporinom;

— Ja trimestru trudnoće;

- Дојење (дојење);

- повећана осетљивост на лек или било која друга бензодиазепини.

Ц опрез Треба прописати код пацијената са хроничним декомпензованом респираторни дистрес синдром, акутна респираторна инсуфицијенција у историји, ugao-zatvaranje glaukom, Epilepsija, органски мозга лезије (на пример, атеросклероза).

Трудноћа и дојење

Grandaksin^® контраиндикована за примену у И триместру трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

Треба узети у обзир, да пацијенти са менталном ретардацијом, старији пацијенти, код пацијената са оштећеном функцијом бубрега и / или јетре углавном, од других пацијената, може доћи до нежељених ефеката.

Не препоручује се за употребу у хроничној психозе тофизопам, фобије или опсесивно-компулсивни поремећај. У овим случајевима, ризик од покушаја самоубиства и агресивног понашања. Зато Грандакинум^® Није препоручљиво као монотерапија депресије или депресије, у пратњи анксиозност.

Треба водити рачуна приликом лечења болесника са деперсонализацијом, као и са органским оштећењем мозга (на пример, атеросклероза).

Код пацијената са епилепсијом тофизопам може повећати нападима праг.

Свака таблета Грандакинум^® Она садржи 92 mg laktoza, које треба размотрити код пацијената са лактозу.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Grandaksin^® значајно не смањују способност концентрације. Могућност вожње возила и механизме управљања треба да буде одлучено тек након процене одговора сваког појединачног пацијента на лек.

Предозирати

Симптоми: Nakon što je droga u dozu 50-120 мг / кг телесне тежине може изазвати повраћање, забуна, кома, респираторна депресија и / или конвулзије.

Лечење: код пацијената са тешком сузбијању ЦНС није препоручљиво изазивати повраћање, vodu u stomaku. Ињекција активном угљу смањује апсорпцију лека. Она стално треба да прати основне физиолошке параметре, и применити одговарајућу симптоматично. Када респираторна депресија се може извршити вештачко дисање. Увођење стимуланси ЦНС се не препоручује. Хипотензија бест обрађена у / у течност, и пребацити пацијента у положај Тренделенбург. Ако ови кораци не поврати нормалан крвни притисак, Можете да унесете допамина или норепинефрина (norepinephrina). Дијализу и принудна диуреза нису ефикасни. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина – флумазенила, али његова употреба у предозирања тофизопамом клинички испитан.

Друг Интерацтионс

Истовремена примена такролимуса, сиролимус, циклоспорин и Грандакин^® kontraindikovana. плазма концентрација лека, да се метаболише ЦИП3А4 изоензима, уз учешће, може повећати узимајући а тофизопамом.

primena Грандакинум^® sa drogom, сузбијање централни нервни систем (аналгетици, sredstva za opštu anesteziju, антидепресиви, блокатори хистамина₁-рецептори, Sedativi, пилуле за спавање, антипсихотици), појачава своје ефекте (на пример, седација, респираторна депресија или).

Индуцторс хепатичних ензима (етанол, nikotin, барбитурати, антиепилептици) могу појачати метаболизма тофизопама, што може довести до смањења његове концентрације у плазми и терапијског ефекта слабљења.

Неки антифунгална лекови (кетоконазол, itraconazole) може да успори јетре метаболизма тофизопама, што доводи до повећања његове концентрације у крвној плазми.

Неки антихипертензивни лекови (klonidin, Калцијумских канала Блокатори) могу појачати ефекте Грандакинум^®.

Бета-блокатори могу да успоре метаболизам тофизопама, Међутим, овај ефекат нема клинички значај.

Тофизопам док апликација може повећати ниво дигоксина у крвној плазми.

Бензодиазепини, укљ. tofisopam, могу утицати на антикоагулантну ефекат варфарина.

Продужено симултана примена дисулфирам могу да блокирају метаболизма тофизопама.

Антациди могу ометати апсорпције тофизопама.

Циметидин и омепразол уз примену Инхибит метаболисм тофизопама.

Орални контрацептиви могу смањити интензитет метаболизма тофизопама.

Тофизопам слаби инхибиторни ефекат етанола на ЦНС.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga treba kupovati podalje od dece na temperaturi od 15 ° do 25 ° c. Рок трајања - 5 године.