GONAL-F (Valijum za rešenje)

Активни састојак: Фоллитропин альфа
Код АТХ: Г03ГА05
КФГ: Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Код КФУ: 15.06.05.01
Произвођач: MERCK SERONO S. p. A. (Италија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Valijum za rešenje do p/do uvođenja в виде пеллет или массы белого цвета.

Ексципијенси: Сахароза, натрия фосфата дигидрат, натријум дигидрофосфата монохидрат, фосфорна киселина, Натријум хидроксид.

Растварач: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 Јр).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 Јр (1) заједно са растварачем (шприцы объемом 2.25 мл - 1 ком.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 ком.) – коробки картонные.

Valijum za rešenje do p/do uvođenja в виде пеллет или массы белого цвета.

Ексципијенси: Сахароза, натрия фосфата дигидрат, натријум дигидрофосфата монохидрат, фосфорна киселина, Натријум хидроксид.

Растварач: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 Јр).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 Јр (1) заједно са растварачем (шприцы объемом 2.25 мл - 1 ком.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 ком.) – пачки картонные.

ОПИС активне супстанце.

Фармаколошко дејство

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Фармакокинетика

-

Индикације

Ановулаторна неплодност, гипоталамо-гипофизарные нарушения – олигоменорея, аменореја (укљ. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (stimulacija rasta više follikulov) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Режим дозирања

Pojedinac, в зависимости от применяемой схемы лечения.

Нуспојаве

Можда: ектопична трудноћа (женски, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), više trudnoća, jajnika hiperstimulizacije, грозница, artralgia; в месте введения – боль и гиперемия.

Ретко: тромбоемболија, алергијске реакције.

Контраиндикације

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; гинекологические кровотечения неизвестной этиологии; карцинома яичника, матки или молочной железы; опухоли гипоталамуса или гипофиза; отсутствие овоцитов 1 redosled; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; Fibroma materice, nekompatibilna sa trudnoćom; трудноћа; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Упозорења

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (хипотироидизам, kriza, гипиерпролактиниемииа, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дани. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.