GIPOTIAZID

Активни састојак: Hydrochlorothiazide
Код АТХ: Ц03АА03
КФГ: Диуретик
ИЦД-10 кодова (сведочење): (E) 23.2, И10, Ja 50.0, Н00, Н04, Н18, Н20, Н21, N 94.3
Код КФУ: 01.08.02.01
Произвођач: CHINOIN farmaceutske and Chemical Works Private Co. Ltd. (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете бели или скоро бели, круг, раван, sa graviranje “Н” на једној страни и у опасности – na drugoj.

Ексципијенси: магнезијум-стеарат, талк, želatin, кукурузни скроб, лактоза монохидрат.

20 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Диуретик. Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Вследствие этого повышается экскреция натрия и хлора и, дакле, вода. Также увеличивается экскреция калия и магния.

В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидов приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 ч и достигают своего максимума примерно через 4 не. Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения бикарбонат-иона, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи.

Гидрохлоротиазид обладает также гипотензивными свойствами. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Гидрохлоротиазид неполно, но довольно быстро всасывается из ЖКТ. Это действие сохраняется в течение 6-12 не. После приема внутрь дозы в 100 мг Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 1.5-2.5 не. На максимуме диуретической активности (Nakon o 4 х након ординирања) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 уг / мл.

Povezivanje proteina krvne plazme je 40%.

Повлачење

Первичный путь выведения – бубрег (фильтрация и секреция) в неизмененной форме. Т._1/2 для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6.4 не. Т._1/2 для пациентов с умеренной почечной недостаточностью составляет 11.5 не. Т._1/2 для пациентов с КК<30 мл / мин 20.7 не. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Индикације

- Хипертензија (у облику монотерапије, в составе комплексной антигипертензивной терапии);

– otechny sindrom različitih Genesis (укљ. u hronične otkazivanje srca, nefroticescom sindrom, синдроме предменструального напряжения, остром гломерулонефрите, хроничне бубрежне инсуфицијенције, Portal hipertenzije., лечении кортикостероидами);

— контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;

— профилактика камнеобразования в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).

Режим дозирања

Дозу треба одабрати појединачно.. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза. Droga bi trebalo uzeti unutar posle jela.

Одрасли

Са arterijsku hipertenziju Početna doza 25-50 mg/dan jedan, в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Некоторым пациентам достаточно начальной дозы в 12.5 мг (как в виде монотерапии, так и в комбинации). Необходимо применять минимально эффективную дозу, Ne premašuje 100 мг / дан. При комбинировании Гипотиазида^® с другими антигипертензивными препаратами, может возникнуть необходимость снижения дозы другого препарата для предупреждения чрезмерного снижения АД.

Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 дани, но для достижения оптимального эффекта может потребоваться 3-4 недеље. После окончания терапии гипотензивный эффект сохраняется в течение 1 недеље.

Са отечном синдроме различного генеза Početna doza 25-100 мг/сут однократно или 1 једном 2 дан. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25-50 мг/сут однократно или 1 једном 2 дан. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения может потребоваться увеличение дозы препарата до 200 мг / дан.

Са синдроме предместруального напряжения droga imenovan za dozu 25 мг/сут и применяют от начала проявления симптомов до начала менструации.

Са нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза препарата 50-150 мг (u nekoliko jednostavnih koraka).

В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень калия в сыворотке может быть <3.0 ммол / л) возникает необходимость в замещении калия и магния.

Deca

Дозы следует устанавливать, исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы: 1-2 mg/kg telesne težine ili 30-60 mg/m² telo površina 1 време / дан. Суточная доза у деце узраста 3 у 12 године je na 37.5-100 мг.

Нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: вртоглавица, временно расплывчатое зрение, главобоља, Seжate.

Из дигестивног система: na upalu plućnog mjehura, панкреатитис, холестатска жутица, дијареја, sialadenitis, затвор, анорексија.

Кардио-васкуларни систем: аритмија, ortostatical gipotenzia, васкулитис.

Фром тхе уринарног система: kršenje funkcije bubrega, интерстицијски нефритис.

Фром тхе хематопоетског система: скоро никада – леукопениа, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, гемолитицхескаиа анемија, Aplastična anemija.

Од метаболизма: гипиергликиемииа (снижение толерантности к глюкозе может спровоцировать манифест ранее латентного сахарного диабета), glycosuria, hyperuricemia (с развитием приступа подагры), хипокалемија, хипомагнесемиа, hiperkalcemiju, гипонатриемииа (укљ. sputannosti svesti, grčevi, letargija, usporava proces razmišljanja, умор, anksioznost, grиevi mišića), gipohloremicski alkaloz (укљ. сува уста, žeđ, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, мучнина, повраћање, neobično umor ili slabost). Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. При применении препарата в высоких дозах возможно повышение уровней липидов в сыворотке крови.

Алергијске реакције: копривњача, Purpura, Nekrotični vaskulitis, Стевенс-Јохнсонов синдром, Respiratorni distres sindrom (укљ. Pneumonitis, nekardiogennyj edem pluća), фотосензитизације, анафилактические реакции вплоть до шока.

Друго: potenciju.

Контраиндикације

– anuria;

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (КЗ<30 мл / мин);

-ozbiljne otkazivanje jetre;

— трудноконтролируемый сахарный диабет;

-Addison-ovu bolest;

-vatrostalne hypokalemia, гипонатриемииа, hiperkalcemiju;

- Деца до старости 3 године (для твердой лекарственной формы);

- Преосетљивост на лек;

— повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.

Ц опрез следует применять препарат при гипокалиемии, hyponatremia, hiperkalcemiju, ЦХД, -ciroza jetre, giht, непереносимости лактозы, применении сердечных гликозидов, jednako dobro kao i kod starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Во II и III третьем триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.

Препарат выделяется с грудным mleko. Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.

Упозорења

При продолжительном курсовом лечении следует тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, na prvom mestu, у пациентов группы повышенного риска: пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, kršenje jetre, при сильной рвоте или появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса (укљ. сува уста, žeđ, слабост, letargija, мамурлук, анксиозност, мышечные боли или судороги, slabost mišića, Hipotenzija, олигурија, тахикардија, жалобы со стороны ЖКТ).

Применение калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (укљ. воће, поврће), особенно при потере калия вследствие усиленного диуреза, продолжительной терапии диуретиками, либо одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами, позволяет избежать гипокалиемии.

Увеличение выведения магния с мочой при применении тиазидов может привести к гипомагниемии.

При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У пациентов с нарушением функции почек препарат может вызывать азотемию и развитие кумулятивных эффектов. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.

У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени тиазиды следует применять с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому.

При тяжелом церебральном и коронарном склерозе применение препарата требует особой осторожности.

Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов в связи с потенциальной необходимостью изменения дозы гипогликемических препаратов.

Требуется усиленный контроль состояния пациентов с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.

Алкохол, барбитурати, опиоидные анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.

В редких случаях при длительной терапии наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией.

Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.

Следует учитывать возможность появления желудочно-кишечных жалоб у пациентов с непереносимостью лактозы, поскольку таблетки Гипотиазид^® 25 mg sadrže 63 mg laktoza, Гипотиазид^® 100 мг – 39 mg laktoza.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Предозирати

Симптоми: в связи с потерей жидкости и электролитов при передозировке препарата могут наблюдаться тахикардия, смањење крвног притиска, шок, слабост, sputannosti svesti, вртоглавица, грчеви мишића телета, Seжate, kršenje svesti, умор, мучнина, повраћање, žeđ, полиурија, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации), хипокалемија, гипонатриемииа, хипохлоремија, алкалоза, повышение уровня мочевинного азота в крови (posebno u pacijente sa bubrega deficit).

Лечење: Veštačka povraćanja, pranje utrobe, употреба активног угља. При снижении АД или шоковом состоянии следует возместить ОЦК и электролиты (укљ. калијум, натријум). Следует контролировать состояние водно-электролитного баланса (особенно уровень калия в сыворотке) и функцию почек до установления нормальных значений. Ne postoji određeni protivotrov.

Друг Интерацтионс

Одновременного применения Гипотиазида^® с солями лития следует избегать, поскольку снижается почечный клиренс лития и увеличивается его токсичность.

При одновременном применении Гипотиазида^® с антигипертензивными препаратами потенцируется их действие и может появиться необходимость в коррекции дозы.

При одновременном применении Гипотиазида^® с сердечными гликозидами гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки.

При одновременном применении Гипотиазида^® с амиодароном повышается риск возникновения аритмий, повезан са хипокалемије.

При одновременном применении Гипотиазида^® с пероральными гипогликемическими средствами снижается эффективность последних и может развиться гипергликемия.

При одновременном применении Гипотиазида^® с кортикостероидными препаратами, кальцитонином увеличиваются степень выведения калия.

При одновременном применении Гипотиазида^® с НПВС ослабляется диуретическое и гипотензивное действие тиазидов.

При одновременном применении Гипотиазида^® с недеполяризирующими миорелаксантами усиливается эффект последних.

При одновременном применении Гипотиазида^® с амантадином увеличивается концентрация и токсичность последнего, в результате снижается его клиренс.

При одновременном применении Гипотиазида^® с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

При одновременном применении Гипотиазида^® са етанолом, барбитуратами и опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

Тиазиды могут снижать в плазме уровень йода, связанного с белками; повышать концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Перед проведением анализов на функцию паращитовидных желез тиазиды следует отменить.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, tamno mesto na temperaturi između 15° do 25° c. Рок трајања - 5 године.