ГиперРОУ Ц / Д

Активни састојак: иммуноглобулин G
Код АТХ: J06BB01
КФГ: Припрема, utiče na imuni sistem. Имуноглобулина
ИЦД-10 кодова (сведочење): Б55
Код КФУ: 14.05
Произвођач: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc.. (Sjedinjene Države)

Дозни облик, састав и паковање

Rješenje za su na / m uvod Jasno ili neznatno Opalescent, бесцветный или слабо-желтого цвета, bez stranih uključivanja; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Ексципијенси: glycine, Натријум хлорид, натрия холат, ТНБФ, Вода Д / и.

1 доза (1500 МЕ) – шприцы одноразовые с иглой (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(Д)-антитело. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(Д) за 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(Д)-положительного ребенка Rh₀(Д)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Фармакокинетика

Апсорпције

Ц_{максимум} антител в крови достигается через 24 не.

Повлачење

Т._1/2 антител из организма составляет 4-5 недеља.

Индикације

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(Д) (тј. при отсутствии резус-антител) tema:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Режим дозирања

Droga se ubrizgava u / m 1 doza (1500 МЕ) или 2 доза (3000 МЕ) Jednom: родильнице – за 72 ч после родов, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(Д);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Ако је инсталиран, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 х на собној температури (20±2°C). Да, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Za potrošnju профилактики в послеродовой период треба да уведе 1 doza (1500 МЕ) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. АТ 1 doza (1500 МЕ) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, Ne prelazi 15 Јр. Где, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (преко 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (на пример, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, на пример, при получении результата 1.4 треба да уведе 2 доза (3000 МЕ) droge.

Za potrošnju профилактики в предродовой период треба да уведе 1 дозу препарата (1500 МЕ) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 doza (1500 МЕ), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 doza (1500 МЕ) droge. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (kao što se navodi iznad).

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недеља рекомендуется введение 1 доза (1500 МЕ) droge. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (kao što se navodi iznad). Если беременность прервана на сроке менее 13 недеља, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (око 250 МЕ).

После проведения ocinstva на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности треба да уведе 1 doza (1500 МЕ) droge. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, као што је описано горе. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 недеља трудноће, следует ввести еще 1 doza (1500 МЕ) на сроке 26-28 недеља.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(Д) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Т._1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(Д) је 23-26 дани. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (Osim, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Нуспојаве

Можда: хиперемија, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), diarrhoeal fenomen.

У неким случајевима,: у пациентов с измененной реактивностью (укљ. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (укљ. анафилактицхескии шок).

Контраиндикације

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(Д) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Преосетљивост на лек.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Упозорења

Деца, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(Д) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(Д), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(Д).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Предозирати

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Друг Интерацтионс

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga se treba uskladištiti u mraku, izvan domašaja dece na temperaturi od 2 ° do 8 ° c; Не замрзавати. Рок трајања - 3 година.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (обезбојење, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.