ГИДРОКСИУРЕА

Активни састојак: Hydroxycarbamide
Код АТХ: L01XX05
КФГ: Антиканцерогени лек
Код КФУ: 22.08
Произвођач: PLIVA KRAKOW farmaceutske kompanije daleko spustiti. (Пољска)

Дозни облик, SASTAV i AMBALAŽA

Капсуле в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; Садржај капсула – Beli prah.

Ексципијенси: скроб од кромпира.

Састав капсуле омотача: želatin, Титанијум диоксид (Е171), индиго (Е132), obojiti quinoline žuta (Е104), црвени оксид гвожђа боја (E172), краситель эритрозин (Е127).

100 Комади. – пластичне кесе (1) – банки металлические.

ОПИС активне супстанце.

Фармаколошко дејство

Antineoplastic. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Фармакокинетика

Jednom kad je unutra pa upili iz digestivnog trakta. Prodire u Geb. Се метаболише се у јетри. Prijavi uglavnom bubrege (80%). Т._1/2 – 3-4 не.

Индикације

Хроничне мијелоидне леукемије, меланома, rak jajnika, raka grlića materice, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, tumor na mozgu, еритхремиа.

Режим дозирања

Успоставити појединачно, U zavisnosti od dokaze i fazi bolesti, Stanje krvi, šema anticancer terapije.

Нуспојаве

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, тромбоцитопенија, анемија.

Из дигестивног система: стоматитис, анорексија, мучнина, повраћање, дијареја, затвор; ретко – Абнормална функција јетре.

ЦНС-: Umorna, главобоља, мамурлук, вртоглавица, халуцинације, конвулзије.

Респираторни систем: у неким случајевима – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Фром тхе уринарног система: teљkoжe pri mokrenju; ретко – kršenje funkcije bubrega.

Дерматолошки реакције: alopecija, макуло-папулезные высыпания, еритема.

Друго: пораст температуре, дрхтавица.

Контраиндикације

Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/Ја, выраженная анемия, трудноћа, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Трудноћа и дојење

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.

Žene u dobi za rađanje, получающие терапию гидроксикарбамидом, Требало би да користимо поуздане методе контрацепције.

АТ eksperimentalne studije установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Упозорења

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (укљ. nedavno odloženog ili nakon kontakta sa bolesnim ljudima), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Болест, повраћање, анорексија, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, kao i bubrega i jetre. Анализ крови повторять не менее 1 пута / недељно. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, kreatinin, Urinsku kiselinu, Повећање трансаминаза јетре.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Друг Интерацтионс

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.