GASTENORM FORTE

Активни састојак: Панкреатин
Код АТХ: А09АА02
КФГ: Припрема ензима
Код КФУ: 11.05
Произвођач: ratiopharm Indiji vojnik. Ltd. (Индија)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Таблете, ПОКРЫТЫЕ кишечнорастворимой оболочкой бели или скоро бели, круг, лентикуларан, допустима легкая шероховатость поверхности.

[Круг] Povidon k-30, Натријум хлорид, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натрия гликолат, колоидни силицијум диоксид, талк, магнезијум-стеарат, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, triacetin, Титанијум диоксид, сорбитана олеат).

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.

ОПИС активне супстанце.

Фармаколошко дејство

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, што доприноси њиховој потпунијој апсорпцији у танком цреву. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Индикације

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (укљ. при хроническом панкреатите, Cističnom fibrozom).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, црево, јетра, жучна кеса; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, gasove, дијареја (na terapiji je kombinacija).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирања

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Maksimalna doza: 15 000-20 000 U/kg/po danu.

Деца млађа 1.5 године – 50 000 ЕД/cут; виши 1.5 године – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (у кршењу процеса варења због грешака у исхрани) до нескольких месяцев и даже лет (ако је потребно, трајна супституциона терапија).

Нуспојаве

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, nego unutra 1%.

Из дигестивног система: у неким случајевима – дијареја, затвор, ощущение дискомфорта в области желудка, мучнина. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, тк. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Алергијске реакције: у неким случајевима – koža manifestacije.

Од метаболизма: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Друго: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Контраиндикације

Акутни панкреатитис. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Трудноћа и дојење

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Примена је могућа у случајевима, када је очекивана корист за мајку већа од потенцијалног ризика за фетус.

В экспериментальных исследованиях Postavljanje, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Упозорења

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, која је неопходна за апсорпцију масти, узимајући у обзир квалитет и количину конзумиране хране.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 U/kg/po danu (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзна колонопатија) у илеоцекалном региону и у узлазном дебелом цреву.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Друг Интерацтионс

Zajedno sa upotreba za stomak, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.