GALIDOR

Активни састојак: Бенциклан
Код АТХ: Ц04АКС11
КФГ: Miotropony vredi
ИЦД-10 кодова (сведочење): А09, Г45, Х34, H 22.4, И63, И67.2, И69, И73.0, И73.1, И73.9, И79.2, К25, К26, К29, К51, К52, К80, К82.8, K 91.5, R 10,4, З51.4
Код КФУ: 01.14.05
Произвођач: ЕГИС ПХАРМАЦЕУТИЦАЛС Плц (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете belo ili sivkasto-belo, круг, раван, закошен, sa graviranje “HALIDOR” na jednoj strani je, slab karakterističnog mirisa.

Ексципијенси: скроб од кромпира, Polivinil acetat, магнезијум-стеарат, carbomer 934 Н, sodium skroba glycolate (Tip a), anhidrozne Koloidna Silika, талк.

50 Комади. – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.

Rešenje za u/u a / m uvod јасно, безбојан, без мириса.

Ексципијенси: натрия хлорид д/и, Вода Д / и.

2 Јр – ampule (5) – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
2 Јр – ampule (5) – плетеница валиум положајне (10) – kartonske kutije.

Фармаколошко дејство

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, i u manjoj meri – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Штавише, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (Војник, уринарног тракта, disajnih organa).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 2-8 не (obično kroz 3 не) Nakon unoљenja. Из-за эффекта “prvi prolaz” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Додјела

O 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизам

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Повлачење

Т._1/2 је 6-10 не. Излучује се углавном урином (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (око 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Ukupni Klirens je 40 /, почечный клиренс меньше 1 /.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Т._1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Индикације

Васкуларне болести:

— заболевания периферических сосудов – Rajanudov je bolest, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- желудочно-кишечные заболевания – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, фунцтионал обољења црева, tenesmus, послеоперационный метеоризм, na upalu plućnog mjehura, jelchnokamennaya bolest, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, stomak bolest čireva i иno (na terapiji je kombinacija).

Режим дозирања

Васкуларне болести

Внутрь Галидор^® именовати 100 мг 3 пута / дан за 2-3 месеци. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами – 2-3 у месецу.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, podeljena na 2 Uvod. Перед проведением инфузии 100 мг (4 Јр) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 не 2 пута / дан.

Да устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® администриран у дози од 100-200 mg jednom, Ali ne više od 400 мг / дан. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 пута / дан за 3-4 недеља, zatim na 100 мг 2 пута / дан. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, по правилу, Ne prelazi 1-2 у месецу.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 Јр) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 Јр). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 Јр. Tijek tretmana je 2-3 недели с последующим переводом пациента, ако је неопходно, на прием препарата Галидор^® unutra.

Нуспојаве

Из дигестивног система: сува уста, бол у трбуху, чувство сытости, мучнина, повраћање, смањен апетит, дијареја, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

ЦНС-: анксиозност, вртоглавица, главобоља, na kapiji, potres, поремећаји спавања, Nesanica, поремећаји памћења; ретко – преходящее спутанное состояние сознания, epileptiformnye napadi, галлюцинации у больных пожилого возраста; у неколико случајева – симптомы очагового поражения ЦНС.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија; понекад – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Друго: општа слабост, слабост, прираст, леукопениа, алергијске реакције; ретко – тромбофлебит при в/в введении.

Контраиндикације

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Тешка бубрежна инсуфицијенција;

-ozbiljne otkazivanje jetre;

-Otkazivanje srca astma;

- Акутни инфаркт миокарда;

-AV-blokada;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

-traumatsku povredu mozga (u prošlosti 12 месеци);

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

— dete i mladosti da 18 године (недостаточный опыт применения);

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Упозорења

При одновременном назначении Галидора^® sa drogom, изазива хипокалемију, Srčani glycosides, sa drogom, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® не треба да прелази 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, тк. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (Ne manje od 1 пута 2 Месеци) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Предозирати

Симптоми: povećani broj OTKUCAJA srca, смањење крвног притиска, предрасположенность к коллапсу, kršenje funkcije bubrega, уринарна инконтиненција, мамурлук, анксиозност, халуцинације, у тешким случајевима, – эпилептиформные судорожные припадки (kod starijih pacijenata). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Алергијске реакције.

Лечење: simptomatična terapija. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Određene protuotrov nije poznato. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® i droga, снижающих уровень калия в крови (укљ. Диуретик, Srčani glycosides), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® sa drogom, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga treba kupovati podalje od dece na temperaturi od 15 ° do 25 ° c. Рок употребе Таблете – 5 године. Срок годности раствора для инъекций – 3 година.