GABAGAMMA

Активни састојак: Габапентин
Код АТХ: N03ax12
КФГ: Protivosudorozhny droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): (B) 02.2, Г40, (G) 39.3, Р52.2
Код КФУ: 02.05.10
Произвођач: ВОРВАГ ПХАРМА ГмбХ & Ко. КГ (Немачка)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Капсуле Тешко желатина, Broj 3, бео; Садржај капсула – Beli prah.

Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, талк, želatin, Титанијум диоксид, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Капсуле Тешко желатина, # 1, жут; Садржај капсула – Beli prah.

Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, талк, želatin, Титанијум диоксид, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Капсуле Тешко желатина, Br. 0, Orange; Садржај капсула – Beli prah.

Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, талк, želatin, titanijum oksid, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Lek protiv napada. Gabapentin struktura je slična neurotransmitere gama-aminobutirovoj kiselina (ГАБА), Međutim, njen mehanizam akcije se razlikuje od drugih droga, interakciju sa GABA receptora (valproate, барбитурати, бензодиазепини, GABA inhibitore-transaminaze., hvatanje inhibitore GABA, GABA agonists i prolekarstvennye forme GABA). Nedostaje mu GABA-ergicheskimi svojstva i ne utiče na hvatanje i metabolizam GABA.

Preliminarne studije su pokazale, taj Gabapentin se vezuje za α₂-Δ-subunit napon zavisnog kalcijum kanale i smanjuje protok Jona kalcijuma, igra važnu ulogu u pojavljivanje neuropatskih bol.. Drugi mehanizmi akcije od gabapentin neuropatskih boli su smanjene glutaminat zavisne neurona smrt, povećana Sinteza GABA, Suzbija oslobađanje neurotransmitera monoaminovoj grupe. Gabapentin u klinički relevantnim koncentracijama nije u vezi sa receptore ili druge uobičajene neurotransmitera, uključujući GABA receptore_А, ГАБА_АТ, benzodiazepinove, glutamatne i glicinovye NMDA receptora.

Za razliku od fenitoina i Carbamazepina Gabapentin nije u interakciji sa natrijum kanale u vitro. Gabapentin delimično relaksiranje efekata glutamat NMDA receptora agoniste u neke u vitro testove, Ali samo u koncentracija više od 100 ммол, što se ne postiže u vivo. Gabapentin je neznatno smanjuje oslobađanje neurotransmitera u vitro monoaminovyh.

Фармакокинетика

Апсорпције

Jednom unutar C_{максимум} Gabapentin u plazma, ostvaruje se kroz 2-3 не. Apsolutna bioraspoloživošću od gabapentin kapsula je oko 60%. Bioraspoloživošću od gabapentin nije proporcionalan spremiti. Од, Kada je povećanje doze to smanjuje. Храна, укљ. sa visokim sadržajem masnoće, Ne utiče na farmakokinetiku.

Дистрибуција и метаболизам

Pharmacokinetics ne menja pri svakoj primeni; Koncentracija ravnoteže u plazmu mogu se predvideti prema rezultatima jednu dozu droge.

Gabapentin nije praktično povezan sa plazma proteina (<3%). У_Д 35.9 l.

Ne metabolizmu. Droga ne izazivati oksidativnih enzimi jetre mešoviti funkcijom, улогу у метаболизму лекова.

Повлачење

Izmet gabapentin iz plazme je najbolje opisan korišćenjem linearnim modelom. Т._1/2 iz plazme ne zavisi od doze i je 5-7 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Gabapentin je cak isključivo bubrega u neizmenjenom obliku.

Gabapentin smanjene plazma odobrenje u starije osobe, kao i kod pacijenata sa oštećenim bubreћne funkcije. Stopa konstantu za uzgoj, odobrenje od plazme i bubrega klirens direktno je proporcionalan na PK.. Gabapentin se uklanja iz plazme tokom hemodijalizu. Kod pacijenata sa oštećenim bubreћne funkcije i pacijenata, -Prima lijekove za hemodijalizu, preporučena doza korekcije.

Индикације

-odrasli: sindrom bola u dijabetskom neurozom, Poštanski herpetic neuralgije;

-odraslih i djece 12 и старији: u liječenju parcijalne napadaje sa sekundarna generalizacija ili bez njega.

Режим дозирања

Uzimanje unutra, bez obzira na obroke droge. Ako želite da smanjite svoju dozu, Otkazivanje proizvoda ili da je zamene alternativnim sredstvima da, To morate uraditi postepeno preko najmanje jednu sedmicu.

Oslabljenim pacijentima, kao i pacijenti u teškom stanju opšte, sa niskim telesne težine i posle presađivanje organa, doze treba biti postepeno upotrebljava dozu 100 мг.

Kada bolevom sindrom u dijabetskom neurozom, postherpetic neuralgije odrasli prepisala u dozu 900 mg/dan 3 primanje jednakim dozama. Ako je potrebno doza se postepeno povećao na maksimalno- 3600 мг / дан. Tretman takođe možete početi, postepeno povećanje doze tokom prva tri dana, prema sledećem šemu: 1-6 dana – 300 мг 1 време / дан; 2-6 dana – о 300 мг 2 пута / дан; 3-6 dana – о 300 мг 3 пута / дан.

U liječenju parcijalne napadaje у odraslih i djece 12 и старији Efektivna doza 900 mg/dan do 3600 мг / дан. Terapija može početi sa dozom 300 мг 3 puta / dan u 1-St dan ili povećajte postepeno do 900 mg prema šemu, što je gore opisano. U dalji doza može biti povećan na 3600 mg/dan je podeljen na 3 prijem u jednakim dozama. Da bi izbegao nastavak u konfuziji maksimalni interval između obroka kada se prepisuju lekove 3 puta dnevno ne sme da pređe 12 не .

Nema potrebe za nadgledanje koncentracija gabapentin u plazma. Gabagamma proizvoda^® može se koristiti u kombinaciji sa drugim protivosudorojnami sredstvima, isključujući promene u njene koncentracije ili drugim antiepileptic droge u plazma koncentracija.

Pacijenti sa bubrega deficit Preporučuje se ispravka doze gabapentin u skladu sa stola.

Imenuje 300 mg na dan.

Пацијенти, u gemodialise, koji je prethodno preduzimali Gabapentin, Preporučuje se da će u saturating dozu droge 300-400 мг, и онда – о 200-300 мг сваких 4 h dijalizu. Oslabljenim pacijentima, jednako dobro kao i u ozbiljne opšte stanje, kod pacijenata sa niskim telesne težine, i nakon što je presađivanje organa povećala dozu Gabagamma^® Trebalo bi da bude postepeno koristeći dozu 100 мг.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: Simptomi vasodilation, napraviti pakao, Otkucaji srca.

Из дигестивног система: флатуленција, анорексија, запаљење десни, бол у трбуху, затвор, bolesti zuba, дијареја, диспепсија, povećanje apetita, suva usta ili grlo, мучнина, повраћање, Повећање трансаминаза јетре, хепатитис, жутица, панкреатитис.

Фром тхе хематопоетског система: Purpura (Najčešće je opisana kao modrica, Kada fizičke povrede), леукопениа, тромбоцитопенија.

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, бол у леђима, povećana kost neћnost, mialgia.

Са централног и периферног нервног система: вртоглавица, главобоља, hyperkinesis, mišićava diskinezija i distonija, horeoatetoz, jačanje, slabljenje ili odsustvo reflekse, dysarthria, атаксија, niљtagmus, Seжate, конвулзије, sputannosti svesti, умор, umor, amnezija, депресија, kršenje razmišljanja, neprijateljstvo, emocionalna lability, Nesanica, алармни, мамурлук, халуцинације.

Респираторни систем: упала плућа, бронхитис, даха, Respiratorna infekcija, кашаљ, Farangitis, rhinitis.

Фром тхе уринарног система: urinarnu infekciju, уринарна инконтиненција, akutnog otkazivanja bubrega.

Iz senzornih organa: замагљен вид, slabovidosti, zbog diplopije, Сонитус, отитис.

Дерматолошки реакције: Akne, сврабеж, осип, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром).

Друго: грозница, virusne infekcije, прираст, периферни едеми, lability u plazma glukoze kod pacijenata sa dijabetes MELITUSU, bol zbog raznih lokalizacija, импотенција.

Контраиндикације

-akutni pankreatitis;

-nasledno nedostatak Galactose, veruje u nedostatak, malabsorption glukoza-galaktoznaja;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез treba koristiti kod pacijenata sa bubrega deficit, u psihopata poremećaja.

Трудноћа и дојење

Podaci o upotrebi droge Gabagamma^® Kada trudnoća je nestao, Stoga, Gabapentin treba da dodelite trudna samo, Ako je predviđena prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus i novorođenče (malformacije, usporava mentalnog i fizičkog razvoja).

Gabapentin je cak u mleku, Zbog toga, u doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Упозорења

Iako sindrom sa razvojem napade u liječenju gabapentinom nije potvrđeno, поред тога, iznenadno povlačenje antiepileptic terapije kod pacijenata sa parcial'nymi alatke grčevi mogu da izazovu napade.

Gabapentin se ne smatra da je efikasan tretman za odsustvo.

Пацијенти, koje zahtevaju zajedničku terapiju morfijuma, Možda ćete morati da poveća dozu gabapentin. Ovo bi trebalo da osigura temeljni posmatranja pacijenata za razvoj takav znak ugnjetavanja CNS, kao pospanost. U ovom slučaju, dozu droge Gabagamma^® ili dozu morfijuma moraju se adekvatno smanjiti.

Prilikom dodavanja lekove Gabagamma^® druga anticonvulsant sredstva su bili registrovani apsorpcije rezultate u određivanju proteina u urin pomoću test trake Ames N-Multistix SG^®. Za određivanje proteina u urin, preporučuje se da koristite precizniji način padavina sulfosalicylic kiseline.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tijekom liječenja, pacijenti trebalo bi da izbegavate da vozi auto, kao i izvođenja radova, koji zahteva brzo emocionalne reakcije.

Предозирати

Симптоми: вртоглавица, zbog diplopije, поремећај говора, мамурлук, letargija, proliv i povećane ozbiljnosti druge nuspojave.

Лечење: pranje utrobe, prijem aktivni ugljen, simptomatična terapija. Pacijenti sa ozbiljnim otkazivanja bubrega hemodijalizu mogu biti prikazani..

Друг Интерацтионс

Kada uzimam morfijum 2 h pre uzimanja gabapentin, bilo je povećanje prosečnu vrednost AUC da Gabapentin 44% u poređenju sa gabapentinom nasamo, To je bilo povezano sa povećanim bol prag (hladno pressornyi test). Klinički značaj ovaj efekat nije instaliran, pharmacokinetic karakteristike morfijum nije promenilo. Nuspojava morfina, kada je u kombinaciji sa gabapentinom se ne razlikuje mnogo od onih morfina, kada ste zajedno sa placebo.

Interakcija između gabapentinom i Fenobarbital, фенитоин, Valproinska kiselina i Carbamazepina nije označena. Pharmacokinetics od gabapentin u ravnotežu je isto u zdravih ljudi i pacijenata, primanje drugog anti-convulsants.

Istovremena upotreba gabapentin sa oralna kontraceptivna sredstva, koja sadrži estradiol norethindrone i/ili ethinyl, Ne uz promene u pharmacokinetics od obe komponente.

Istovremena upotreba gabapentin sa kiseline, koji sadrže aluminijum i magnezijum, otprilike u pratnji do smanjenja bioraspoloživošću Gabapentin 20%. Gabapentin se preporučuje da se otprilike 2 h nakon antacida administracije.

Prepisali antibiotike ne utiče na bubrega izlučivanje od gabapentin.

Manjeg pada u bubrega izlučivanje od gabapentin prilikom prijema cimetidine, вероватно, Ima nema klinički značaj.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 2 година.