FORMIN PLIVA

Активни састојак: Метформин
Код АТХ: А10БА02
КФГ: Орални лек хипохликемицхескии
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е11
Код КФУ: 15.02.02
Произвођач: ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о. (ХОРВАТИЯ)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, -Филм бео, лентикуларан, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.

Ексципијенси: хипромелозе 15000 CPS, Povidon, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: хипромелозе 5 CPS, макрогол 6000, Титанијум диоксид (Е171).

15 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
15 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 2 sati nakon unoљenja. Прием пищи снижает С_{максимум} од 40% и замедляет ее достижение на 35 м.

Додјела

Способен накапливаться в эритроцитах. Практично се не везује за протеине плазме. Накапливается в слюнных железах, мишић, печени и почках.

Повлачење

Т._1/2 је 6.5 не.

Индикације

- Дијабетес меллитус тип 2 без склонности к кетоацидозу (особенно в сочетании с ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Режим дозирања

Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Početna doza, по правилу, 500-1000 мг (1/2-1 tabela.) у дану. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.

Подршку дневна доза је 1-2 господин (1-2 tabela.) у дану. Максимална дневна доза – 3 господин (3 таб). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.

Курс лечения длительный.

Са тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.

Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, Stisnuo malu količinu tečnosti (čašu vode).

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, бол у трбуху, дијареја, флатуленција, анорексија, Menjanje ukus (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); ретко – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 улаз.

Iz endokrini sistem: хипогликемија (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).

Од метаболизма: ретко – mlečna ацидоза (требуется прекращение лечения); na dugoročne nezi – гиповитаминоз В₁₂ (малапсорпција).

Фром тхе хематопоетског система: у неким случајевима – megaloblastic anemija.

Алергијске реакције: осип, свраб.

Контраиндикације

- диабетицхескии кетоацидоза, диабетическая прекома, кома;

je izražen ljudskog bubrega;

- млечна ацидоза (укљ. u istoriji);

— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, акутни цереброваскуларни удес, дегидрататсииа, Саинт Мартин зла, ozbiljne zarazne bolesti, шок и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

— серьезные хирургические операции и травмы, када се покаже држи инсулин;

- Јетра неуспех;

— острое отравление алкоголем;

— применение в течение не менее 2 дана пре и током 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

- усклађеност са хипоцалориц дијети (мање 1000 кал/сут);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат у пациентов старше 60 године, обављање тешке физичке послове, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

В период лечения необходимо контролировать функцию почек.

Не реже 2 puta godišnje, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (укљ. са сулфонилуреа, insulin) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Предозирати

Симптоми: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, повраћање, дијареја, понижение температуры тела, бол у трбуху, болови у мишићима, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, вртоглавица, нарушение сознания и развитие комы.

Лечење: в случае появления признаков лактацидоза, препарат следует немедленно отменить, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. За екскреција лактата и метформин је ефикаснија хемодијализа. Prikazani šakama terapija.

При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, salicilatami, акарбозой, insulin, НСАИЛ, Инхибитори МАО, окситетрациклином, ACE inhibitore, производными клофибрата, cyclophosphamide, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

Ako zatvarate (системном и местном) с ГКС, пероральными контрацептивами, sympathomimetic, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “petlja” dioretikami, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Нифедипин повышает абсорбцию, Ц_{максимум} u plazma, замедляет выведение метформина из организма.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого повышается риск развития лактацидоза.

Катионные лекарственные средства (amiloride, Digoksin, морфијум, procainamide, quinidine, kinin, ranitidine, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_{максимум} метформина на 60%.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (kumarin derivata).

При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 4 година.