FOKUSIN

Активни састојак: Tamsulosin
Код АТХ: Г04ЦА02
КФГ: Припрема, Tad primenjene kršenje mokrenje, povezane sa Benigna hyperplasia prostate. Алфа₁-8
Шифре ИЦД-10 (сведочење): Н40
Код КФУ: 28.01.02.01
Произвођач: ЗЕНТИВА а.с. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)

Дозни облик, састав и паковање

Modifikovani puštanje kapsule Тешко желатина, Величина №1, с прозрачными корпусом и крышечкой темно-синего цвета; Садржај капсула – микропеллеты почти белого цвета.

Ексципијенси: Ko-polimer diamina methacrylic kiseline sa ètilakrilatom (1:1) disperzije 30%, микрокристална целулоза, дибутилсебактат, полисорбат 80, колоидни силицијум диоксид, талк.

Састав капсуле омотача: azorubin, краситель Патент голубой V (Za patent blue V), želatin.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (9) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Ima iskačućih prozora₁-adrenoretseptorov. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1А– adrenergic receptor, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α_1Д-adrenergic receptor, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. По правилу, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α_1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α_1Б-adrenoreceptors, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Bioraspoloživošću droge – око 100%.

I nakon toga je jednu dozu droge unutra 400 Μg C_{максимум} aktivna supstanca u plazma, ostvaruje se kroz 6 не.

Додјела

U ravnotežu (кроз 5 дней курсового приема) vrednosti C_{максимум} активного вещества в плазме крови на 60-70% iznad, него Ц_{максимум} после однократного приема препарата.

Везивање за протеине плазме – 99%. Тамсулозин имеет незначительный V_Д – око 0.2 л / кг.

Метаболизам

Тамсулозин не подвергается эффекту “prvi prolaz” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α_1А-adrenoreceptoram. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Повлачење

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Т._1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 не, након поновљене употребе -13 не, конечный T_1/2 – 22 не.

Индикације

— лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирања

Препарат назначают внутрь в дозе 400 г (1 kape.) у дану.

Капсулы принимают после первого приема пищи, Stisnuo dovoljno vode. Капсулу не рекомендуется разжевывать

Нуспојаве

ЦНС-: ретко – главобоља, вртоглавица, umor, smetnje spavanja (pospanost ili nesanice).

На делу репродуктивног система: ретко – Retrogradna ejakulacija, smanjeni libido.

Из дигестивног система: ретко – мучнина, повраћање, ili zatvor ili proliv.

Кардио-васкуларни систем: у неколико случајева – ortostatical gipotenzia, тахикардија, Otkucaji srca, bol u grudima.

Алергијске реакције: у неким случајевима – осип, свраб, ангиоедем.

Друго: ретко – бол у леђима, rhinitis.

Контраиндикације

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез применять при хронической почечной недостаточности (КЗ мање од 10 мл / мин), arterijska Hipotenzija (укљ. ортостатической), ozbiljne jetre deficit.

Упозорења

С осторожностью следует применять тамсулозин у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. Na prve znake orthostatic Hipotenzija (вртоглавица, слабост) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптоми: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.

Лечење: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, furosemide – smanjuje (существенного клинического значения не имеет).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими α₁-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Ne zahteva posebna skladišta uslovi. Stalno izvan dohvata djece. Рок употребе – 2 година.