FLEKSID

Активни састојак: Levofloksacin
Код АТХ: J01MA12
КФГ: Antibakterijske fluoroquinolones grupe
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј01, Ј15, Ј20, Ј32, Ј42, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41
Код FSC: 06.17.02.01
Произвођач: LEK d. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм narandžasto-roze boje., светао, oktagonalni, лентикуларан, postigao je na obe strane.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, Povidon, натријум карбоксиметил скроб, талк, anhidrozne Koloidna Silika, natrijum croscarmellose, glyceryl dibegenat.

Састав омотача: хипромелозе, giproloza, макрогол 6000, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni, Титанијум диоксид, талк.

5 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
5 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
5 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
5 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.

Таблете, -Филм narandžasto-roze boje., светао, oktagonalni, лентикуларан, postigao je na jednoj strani.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, Povidon, натријум карбоксиметил скроб, талк, anhidrozne Koloidna Silika, natrijum croscarmellose, glyceryl dibegenat.

Састав омотача: хипромелозе, giproloza, макрогол 6000, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni, Титанијум диоксид, талк.

5 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
5 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
5 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
5 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antibakterijske fluoroquinolones grupe. Она има бактерицидно дејство. Da li nalazimo-girazu i topoisomerase IV, Potiskivanjem sinteze DNK.

Она је активан против Aerobne gram-positive mikroorganizama: Ентероцоццус фаецалис, Stafilokoka aureus (сојеви, osetljiv na meticilin), Stafilokoka haemolyticus (сојеви, osetljiv na meticilin), Stafilokoka saprophyticus, Streptokokama grupe c i G, Streptokokama agalactiae, Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус пиогенес; Aerobne gram-negative mikroorganizama: Bakteriju baumannii, Цитробацтер фреундии, Corrodens infekcije, Ентеробацтер аерогенес, Pantoea agglomerans, Enterobacter, Ентеробацтер цлоацае, Есцхерицхиа цоли, Хаемопхилус инфлуензае, Хаемопхилус параинфлуензае, Bakteriju klebsiela oxytoca, Bakteriju klebsiela pneumoniae, Моракелла цатаррхалис, Морганелла моргании, Пастеурелла мултоцида, Протеус је диван, Протеус вулгарис, Провиденце Реттгери, Провиђење старатеља, Псеудомонас аеругиноса, Серратиа венуће; анаеробнıк микроорганизмов: Bakteroide fragilis, Klostridija perfringens, Peptostreptokokus moћe spp.; drugih mikroorganizama: Klamidija pneumoniae, Hlamidija psittaci, Legionela pneumophila, Možda ima mikoplazmu pneumoniae.

Da je droga Srednja podložne aerobne gram-positive mikroorganizama: Stafilokoka haemolyticus (Meticilin-otporne bakterije); Aerobne gram-negative mikroorganizama: Burkholderia cepacia; АНАЭРОБНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Bakteroide ovatus, Bakteroide thetaiotamicron, Bakteroide vulgatus, Цлостридиум диффициле.

Od strane levofloksacinu neosetljiv Stafilokoka aureus (Meticilin-otporne bakterije).

Фармакокинетика

Апсорпције

Jedenjem levofloksacin brzo i skoro u potpunosti resorbuje iz digestivnog trakta. Bioraspoloživošću je približno 100%. Ц_{максимум} u plazma postignute u okviru 1 не. Jede praktično nema uticaja na apsorpciju levofloksacin.

Додјела

Везивање за протеине плазме – 30-40%. Cumulation kada se uzima u dozu levofloksacin 500 мг 1 puta / dana praktično ne. Mala akumulacija levofloksacin istakao je kada se uzima u one doze elastičnosti 500 мг 2 пута / дан. Ц_SS-A postignute u okviru 3 дани.

Strihnina doza levofloksacin 500 мг Ц_{максимум} u bronhijalno mukoza i bronhialnom tajnu postigli približno 1 h nakon administracija droge i šminka 8.3 µg/ml i 10.8 уг / мл, респективно; Ц_{максимум} u pluca tkiva, ostvaruje se kroz 4-6 h nakon administracije droge a je približno 11.3 уг / мл. Koncentracija pluća premašuje koncentracija u plazma. Levofloksacin loše prodire u spinnomozgovu tečnosti.

Zli koncentracije droge u urin kroz na 8-12 nekoliko sati nakon administracije od jedne doze 150 мг, 300 мг или 500 mg predstavljaju 44 мг / л, 91 mg/l i 200 mg/l, odnosno.

Метаболизам

Levofloksacin je preraрuje vrlo malo stvaranjem desmetil-levofloksacin i levofloksacin-N-oksid. Ovi metabolite imaju manje 5% доза, izdvojila kroz bubrege.

Повлачење

Zbog toga ste uzimali neke levofloksacin eliminisan iz plazme veoma sporo (Т._{1/2 –} 6-8 не). Droge izlučivanje je uglavnom bubrege (> 85% uvedena je stopa).

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Kršenje bubrege u utiču na farmakokinetiku levofloksacin. Izlučivanje putem bubrega je smanjena, zajedno sa funkciju smanjenog bubrega i, односно, Т._1/2 расте, kao što je prikazano u tabeli.

Pharmacokinetics od levofloksacin kod pacijenata starije ima značajne razlike, sa izuzetkom onih, koji uključuju promene kreatinin pristupa.

Индикације

Зараза, uzrokovano podlozan malarije sojeve mikroorganizama:

-Puno-organov infekcija (akutni sinusitis);

– infekcija divizije spusti respiratorne infekcije (akutni bronhitis., hronični bronhitis., zajednica stekla upalu pluća);

-jednostavan urinarnu infekciju i otkazivanje bubrega;

— komplikovano urinarnu infekciju i otkazivanje bubrega (uključujući pijelonefritis);

-prostatitisa;

-infekcije kože i mekih tkiva;

Режим дозирања

Tablete treba uzeti 1 или 2 пута / дан, bez obzira na obrok, sa tecnost stisnuo dovoljno tečnosti.

Doza i trajanje liječenja zavisi od indikacije i ozbiljnosti bolesti. Kada odabirom opcije dozu tablet mogu biti podeljeni u krajevima deleći rizik. Tretman sa Fleksid^® Trebalo bi da traje najmanje još 48-72 nekoliko sati nakon nestanka simptoma. Maksimalno trajanje tretmana više od 14 дани.

Doza za Pacijenti sa normalne funkcije bubrega (КЗ > 50 мл / мин)

Pacijenti sa ljudskim bubrezima (kreatinin odobrenje < 50 мл / мин) Izbor pojedinačnih doza potrebna.

* – Nakon hemodijalizu ili kontinuirani holter peritonealnu dijalizu (NAPD) primite dodatne doze nije potrebna.

Са kršenje jetre Ne zahteva poseban izbor od doze, Od kada je levofloksacin nije izložen značajnim metabolizam u jetri.

Pojedinačna selekcija od doze za starijih pacijenata Nije neophodno (међутим, Postoji potreba za kontrolu kreatinin ulaz, тк. Verovatnije istovremeni pad funkcije bubrega).

Нуспојаве

Sledeći nuspojave su klasifikovani na sledeći način:: Veoma cesta (>10%), uobičajena (1-10%), neraspoređenim (0.1-1%), мало (0.01-0.1%), Veoma redak (<0.01%).

Из дигестивног система: uobičajena – мучнина, дијареја (укљ. sa mešanja krvi), povećani enzimi jetre (Голд, ИС); neraspoređenim – смањен апетит, повраћање, бол у трбуху, диспепсија, хипербилирубинемија; мало – enterocolitis, Zaraznosti; Veoma redak – хипогликемија, хепатитис.

Фром тхе нервног система: neraspoređenim – главобоља, вртоглавица, smetnje spavanja; мало – Seжate, potres, anksioznost, побуде, sputannosti svesti, конвулзије; Veoma redak halucinacije, ekstrapiramidnye prekršaja i drugih kršenja koordinaciju.

Iz senzornih organa: Veoma redak – оштећење вида, слух, čulo mirisa, gustatory i dodirom osetljivost.

Кардио-васкуларни систем: мало – тахикардија, хипотензија; Veoma redak – vaskularni kolaps.

На делу мишићно-коштаног система: мало – artralgia, mialgia, istegnute; Veoma redak – pucanje tetiva (на пример, ahillovogo tetive), slabost mišića (je od posebnog značaja za pacijente sa mijastenija); у неким случајевима – boljelo.

Фром тхе уринарног система: neraspoređenim – gipercreatininemia; Veoma redak – интерстицијски нефритис, pogoršanje funkcije bubrega do akutnog otkazivanja bubrega.

Sistem krv i organe od Hematopoiesis: neraspoređenim – еозинофилииа, леукопениа; мало – неутропенија, тромбоцитопенија; Veoma redak – агранулоцитоза; у неким случајевима – гемолитицхескаиа анемија, панцитопенија.

Алергијске реакције: neraspoređenim – свраб, осип; мало – копривњача, bronhospazma, даха; Veoma redak – ангиоедем, хипотензија, анафилактицхескии шок, Alergičan Pneumonitis, фотосензитизације; у неким случајевима – Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), еритема мултиформе.

Друго: neraspoređenim – umor; Veoma redak – грозница, васкулитис.

Контраиндикације

- Епилепсија;

– poraz tetive, koje proizlaze iz prethodno izvedena tretman sa fluoroquinolones;

- До старости 18 године;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

-preosetljivost na levofloksacinu ili drugim hinolonam, i/ili ostalim komponentama droge.

U skladu sa u Oprez:

– imenovanje levofloksacin u kombinaciji sa drogom, uticati na sekreciju tubuljarnuju, kao što su prepisali antibiotike i cimetidine, posebno kada je tretman pacijenata sa ljudskim bubrezima;

— u liječenju pacijenata sa predispozicije za napade i ometali, Tokom tretmana fenbufenom i slične nonsteroidal protiv upalno drogu (НСАИЛ) ili droga, Spusti to prag za napade, kao na primer, теофилин;

-kod pacijenata sa latentne ili očigledno kršenje aktivnost glukoze-6-fosfata dehidroksid u odnosu na rizik od hemolytic reakcije.

Трудноћа и дојење

Droga je kontraindikovana u trudnoće i dojenja.

Упозорења

Fleksid^® Morate da uzmete za 2 h ispred ili iza 2 h nakon administracije Gvozdeni soli, Pastu za zube i sukralfata, jer je tamo moguće je smanjenje svoje apsorpcije. Ako je potrebno, istovremenu primjenu sucralfate treba da preuzme 2 h nakon administracije Fleksida^®.

Пацијенти, istovremeno uzimanje vitamina k protivnika, Postoji potreba za kontrolu parametre krvi coagulability.

У ретким случајевима,, posmatrao tokom tretmana hinolonami istegnute, ponekad može da dovede do pucanja ligamenti, posebno ahilova tetiva. Ovaj efekat se ispoljava u roku od 48 h nakon početka terapije. Za starije osobe i pacijente, domaćin GKS, Tamo je na povećani rizik od sam upalu. Dakle levofloksacinom tijekom liječenja zahtijeva pažljivo nadgledanje takvih pacijenata. Ako postoji sumnjom na istegnute (Treba da informiše pacijenata o svojim simptomima), Dobro došli Fleksida^® Mora biti zaustavljen odmah i početi odgovarajući tretman (на пример, imobilizacija).

Пролив (posebno u slučajevima jakosti, protu i/ili pomešane sa krvlju) tokom ili nakon što Fleksida^® može biti simptom bolesti, uzrokovano teћak klostridija, vrlo ozbiljne, od kojih je zaraznosti. Ako postoji sumnja o zaraznosti, Dobro došli Fleksida^® Trebalo bi da odmah prestanu i držite šakama tretman (на пример, Vankomicin oralne). U ovom stanju preparata, pigmentima Peristaltika, kontraindikovana.

Za tretiranje nozokomijalnih infekcija, je izazvalo po Pseudomonas aeruginosa zahtevaju kombinaciju terapija.

Tokom tretmana droge Fleksid^® Morate izbegavati direktna Solarna i veštačkih UV zračenja (SOLARIUM), da biste izbegli fotosencibilization.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Budi oprezan kada vozim vozila i druge potencijalno opasne aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Симптоми: мучнина, Erozija sluzokože DIGESTIVNOG TRAKTA, sputannosti svesti, вртоглавица, gubitak svesti i napade.

Лечење: simptomaticescuu terapija, ECG nadgledanje. Hemodijalizu neefikasan. Ne postoji određeni protivotrov.

Друг Интерацтионс

Gvozdeni soli, Za stomak, koja sadrži magnezijum ili aluminijum, donji apsorpcija levofloksacin.

Sukralfat smanjuje bioraspoloživošću od levofloksacin.

Nema pharmacokinetic interakcija između identifikovanih levofloksacinom i theophylline. Међутим,, Ako je u pratnji je upotreba quinolones "i" theofillina "i" NSAIDS može da smanji na prag sudorojna spremnost.

U prisustvu fenbufena levofloksacin koncentraciju približno 13% iznad, od kada se koristi kao monotherapy.

Ako je u pratnji je upotreba levofloksacin T_1/2 Ciklosporina povećava za 33%.

Dok priznanju protivnika levofloksacin i vitamin k. (варфарин), Bilo je na povećanu krv zgruљavanja parametara (Protrombinsko vreme) i/ili krvarenje.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.