FLAGIL

Активни састојак: Metronidazola
Код АТХ: P01AB01
КФГ: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Код КФУ: 07.01.01
Произвођач: Francuski Sanofi-AVENTIS (Француска)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан от белого до бледно-желтого цвета, круг, sa graviranje “F250” na jednoj strani je.

Ексципијенси: skrob pšenice, Povidon K30, магнезијум-стеарат, хипромелозе, макрогол 20 000.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Флагил относится к семейству нитро-5 имидазолов и обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов.

Подавляет развитие простейших – Trikamonas vaginalis, Гиардиа интестиналис, Ентамоеба хистолитица, Lamblia, Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Prevotella, Fusobacterium, Veilonella.

При приеме внутрь Флагил быстро и полностью всасывается. Период полувыведения равен 8-10 sat, связь с белками крови слабая и не превышает 10-20%.

Препарат быстро проникает в ткани (плућа, бубрези, јетра, кожа, žučne, cerebrospinalnog fluida, pljuvačke, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери и преодолевает плацентарный барьер.

Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (око 20% в неизмененной форме).

У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений.

Индикације

Препарат применяется при

• амебиазе,
• урогенитальном трихомониазе,
• неспецифических вагинитах,
• giardiasis.

Внутривенное введение препарата показано при

• лечении хирургических инфекций,
• вызванных чувствительными к нему анаэробами,
• для профилактики возникновения анаэробных инфекций во время хирургических вмешательств,
• а также при тяжелых формах кишечного и печеночного амебиаза

Режим дозирања

При амебиазе применяют внутрь в течении 7 dana na 1,5 г в день за три приема (odrasli) и на 30-40 мг/кг в день также за три приема (Deca). ·

Лямблиоз лечат в течение 5 дани – взрослым назначают по 750-1000 мг дневно, Deca 2-5 лет получают 250 мг дневно, Deca 5-10 године – о 375 мг в день и дети 10-15 године – о 500 мг дневно.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дани: о 1 таб. (250 мг) 2 раза в день и по 1 vaginalna Иepiжima (500 мг) u toku dana.

При трихомониазе у мужчин (уретритис) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 dana na 1 таб. (250 мг) 2 једном дневно.

При неспецифических вагинитах применяют 500 мг Флагила 2 пута дневно током 7 дани.

При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Флагила по 1-1,5 г дневно, деца – stopa 20-30 мг/кг в день.

Внутривенное вливание препарата показано только при невозможности приема его иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 Јр (500 мг) препарата вводят в течении 30-60 записник.

Нуспојаве

В редких случаях наблюдается тошнота, металлический вкус во рту, анорексија, эпигастральные боли, повраћање, дијареја, головная боль и головокружения, а также местные кожные реакции в виде крапивницы и зуда.

При длительном лечении большими дозами могут наблюдаться лейкопения, perifernu neuropatiju, которые всегда регрессируют при прекращении лечения.

Возможно появление коричнево-красноватого цвета мочи из-за присутствия пигментов, связанных с метаболизмом Флагила.

Контраиндикације

• Повышенная чувствительность к имидазолам.

Не рекомендуется применение Флагила у кормящих матерей.

Трудноћа и дојење

Ово нису заступљени.

Упозорења

Нежелательно сочетание Флагила с дисульфирамом (эспераль), антикоагулянтами непрямого действия (варфарин) и недеполяризующими миорелаксантами (векурониум).

Употребление алкогольных напитков противопоказано.

Уровень лития в плазме крови может повышаться при одновременном приеме Флагила с препаратами лития.

Необходима осторожность при применении во время беременности.

Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от опасности инфекционного процесса. Прекратить лечение следует при появлении атаксии, вртоглавица, при ухудшении неврологического статуса больных.

Неопходно је узети у обзир, что метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложнопозитивному тесту Нельсона

Предозирати

Ово нису заступљени.

Друг Интерацтионс

Radim na anti blizinu, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – најмање 2 Сунце). Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. HP. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, Пхенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Услови и услови

Хранить при комнатной температуре.

Рок употребе : 5 године

Хранить в местах недоступных для детей.