FERRUM LEK (Rješenje za su na / m uvod)

Активни састојак: жлезда [ИИ] полиизомалтозни хидроксид
Код АТХ: Б03АЦ04
КФГ: Antianemic nutraceutic
ИЦД-10 кодова (сведочење): DEKSTROZE 50%, (E) 38.0
Код КФУ: 19.02.01.02
Произвођач: LEK d. (d). (Slovenija)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Rješenje za su na / m uvod браон, непрозрацхныи, практично без видљивих честица.

Ексципијенси: Натријум хидроксид, sona kiselina (концентрисан), Вода Д / и.

2 Јр – ampule (5) – пликови (1) – поседује картон.
2 Јр – ampule (10) – пликови (5) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antianemic nutraceutic.

У припреми, гвожђе је у облику сложеног једињења гвожђа (ИИ) хидроксид са полиизомалтозом. Овај макромолекуларни комплекс је стабилан и не ослобађа гвожђе као слободне јоне. Комплекс је по структури сличан природном једињењу гвожђа – ферритином. Жлезда (ИИ) хидроксид полиизомалтозни комплекс нема прооксидантна својства, који су својствени солима гвожђа (ИИИ).

Гвожђе, укључен у лек брзо надокнађује недостатак овог елемента у телу (укљ. са анемијом недостатка гвожђа), обнавља ниво хемоглобина (HB).

Приликом употребе лека долази до постепене регресије клиничког (слабост, фатигуабилити, вртоглавица, тахикардија, бол и сувоћа коже) и лабораторијски симптоми недостатка гвожђа.

Фармакокинетика

Апсорпције

Након и / м примене лека, гвожђе брзо улази у крвоток: 15% доза – кроз 15 м, 44% доза – кроз 30 м.

Гвожђе се у комбинацији са трансферином преноси у ћелије тела, где се користи за синтезу хемоглобина, миоглобин и неки ензими.

Повлачење

Т._1/2 – 3-4 Д. Gvozdeni kompleksa (ИИ) хидроксид са полиизомалтозом је довољно велик и зато се не излучује кроз бубреге, једињење је стабилно и не ослобађа јоне гвожђа у физиолошким условима.

Индикације

Лечење свих стања недостатка гвожђа, захтева брзо попуњавање:

- озбиљан недостатак гвожђа због губитка крви;

- оштећена апсорпција гвожђа у цревима;

-Država, код којих је лечење препаратима гвожђа за оралну примену неефикасно или непрактично.

Режим дозирања

Лек у облику раствора може се примењивати само у / м. Интравенска примена лека није дозвољена!

Пре примене прве терапијске дозе, сваки пацијент треба да добије пробну дозу., саставни део 1/4-1/2 ampule (25-50 Gvozdeni mg) у одрасла особа и 1/2 дневна доза за деца. У одсуству нежељених реакција током 15 minuta nakon na, убризгајте остатак почетне дневне дозе.

Дозе лека Феррум Лек^® појединачно одабран према општем недостатку гвожђа, израчунато према следећој формули:

Општи недостатак гвожђа (мг) = телесна тежина (КГ) x (израчунати ниво Хб (г / л) – детектовао Хб (г / л)) x 0.24 + депоновано гвожђе (мг).

Са телесна тежина до 35 КГ: пројектни ниво Хб = 130 г / л, наталожено гвожђе = 15 mg/kg telesne težine.

Са телесна тежина преко 35 КГ: пројектни ниво Хб = 150 г / л, наталожено гвожђе = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (Садржај гвожђа у Хб = 0.34%, укупна запремина крви = 7% телесна тежина, фактор 1000 – конверзија из г у мг).

Прорачун укупног броја ампула лека на основу откривеног нивоа хемоглобина и телесне тежине

Ако укупан број ампула, који се мора унети, прелази највећу дозвољену дневну дозу, тада укупан број ампула треба поделити са потребним бројем дана. Ako kroz 1-2 недељама након почетка лечења, хематолошки параметри се не побољшавају, дијагнозу треба поново разјаснити.

Израчунавање укупне дозе за замену гвожђа услед губитка крви

Уз познату количину изгубљене крви, интрамускуларна ињекција 200 Gvozdeni mg (2 ampule) доводи до повећања хемоглобина, еквивалент 1 јединица крви (400 мл са садржајем хемоглобина 150 г / л).

Количина гвожђа, бити враћен (мг) = број изгубљених јединица крви к 200 или број потребних ампула = број изгубљених јединица крви к 2

Са познатим нивоом хемоглобина, користи се горња формула узимајући у обзир то, да таложено гвожђе не треба допуњавати.

Количина гвожђа, бити враћен (мг) = телесна тежина (КГ) x (израчунати ниво Хб (г / л) – откривени ниво Хб (г / л)) x 0.24

Уобичајене дозе Феррум Лека^®

Одрасли и старији пацијенти постављен 100-200 мг (1-2 ampule) у зависности од нивоа хемоглобина; деца – 3 мг / кг / дан (0.06 мл / кг телесне тежине / дан).

Maksimalna dnevna doza za odrasli – 200 мг (2 ampule); у деца – 7 мг / кг / дан (0.14 мл / кг телесне тежине / дан).

Pravila za administraciju droge

Лек се убризгава дубоко у / м наизменично у десну и леву задњицу.

Да, како би се смањиле борбене сензације и избегло мрљање коже, треба се придржавати следећих правила:

- лек треба убризгати у горњи спољни квадрант задњице, користећи дужину игле 5-6 видети;

- пре ињекције након дезинфекције коже, поткожно ткиво треба померити доле за 2 цм да спречи накнадно цурење лека;

- након примене лека, поткожно ткиво треба ослободити, и притисните место ињекције и задржите у овом положају за 1 м.

Пре употребе раствора за интрамускуларну ињекцију, ампуле треба пажљиво испитати. Треба користити само ампуле, који садрже хомогени раствор без седимента. Раствор за интрамускуларну ињекцију треба користити одмах након отварања ампуле.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање.

ЦНС-: главобоља, вртоглавица.

Локалне реакције: са погрешном техником примене лека је могуће – бојење коже, појава бола и инфламаторне реакције на месту ињекције.

Друго: arterijska Hipotenzija, artralgia, limfni čvorovi, пораст температуре, слабост; ретко – алергијске или анафилактичке реакције.

Контраиндикације

— pijes, gvožđe u telo (na hemosiderozu, hemochromatosis);

- кршења механизама укључивања гвожђа у хемоглобин (анемија, uzrokovano trovanje olovom, sideroahrestical anemija, Nas da se posvađamo);

-anemija, није повезан са недостатком гвожђа;

- Ослер-Ранду-Веберов синдром;

- заразна болест бубрега у акутној фази;

- неконтролисани хиперпаратиреоидизам;

- декомпензована цироза јетре;

- заразни хепатитис;

— Ja trimestru trudnoće;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез droga se treba koristiti za tretiranje bronhijalne astme, хронични полиартритис, кардиоваскуларна инсуфицијенција, ниска способност везивања гвожђа и / или недостатак фолне киселине, код педијатријских пацијената до 4 месеца.

Трудноћа и дојење

Парентерална примена лека је контраиндикована у првом тромесечју трудноће. У ИИ и ИИИ тромесечју трудноће и током дојења, лек се прописује само ако, ако је очекивана корист за мајку већа од потенцијалног ризика за фетус или новорођенче.

Упозорења

Лек треба користити само у болници.

Prilikom dodeljivanja Ferrum Lek^® обавезна лабораторијска испитивања: општа клиничка анализа крви и одређивање нивоа феритина у серуму; неопходно је искључити кршење апсорпције гвожђа.

Лечење оралним додацима гвожђа не би требало започети раније, него касније 5 дана након последње ињекције Феррум Лека^®.

Садржај ампула не треба мешати са другим лековима..

Предозирати

Симптоми: Предозирање препарата гвожђа може довести до акутног преоптерећења гвожђа и хемосидерозе.

Лечење: simptomatična terapija. Полако уводите ИВ као антидот (15 mg/kg/h) дефероксамин, у зависности од тежине предозирања, Ali ne više od 80 мг / кг / дан. Hemodijalizu neefikasan.

Друг Интерацтионс

Феррум Лек^® за интрамускуларне ињекције не треба користити истовремено са препаратима гвожђа за оралну примену.

Истовремена употреба лека Феррум Лек^® са АЦЕ инхибиторима може повећати системске ефекте парентералних препарата гвожђа.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c; Не замрзавати. Рок употребе – 5 године. Nemojte koristiti nakon datuma isteka, što je naznačeno u paket.