ФЕМОДЕН

Активни састојак: Ethinyl estradiol, Gestodene
Код АТХ: Г03АА10
КФГ: Zavedene oralni seks u monophasic
Код КФУ: 15.11.04.01
Произвођач: СЦХЕРИНГ АГ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

21 Комади. – упаковки ячейковые контурные с календарной шкалой (1) – пачки картонные.

Farmakološke svojstva

Фемоден — монофазный оральный низкодозированный гестаген-эстрогенный препарат для предупреждения беременности. Гестагенным компонентом Фемодена является производное 19-нортестостерона — гестоден, superiornu snagu i kako bira ciljeve akcije ne samo prirodni hormon progesteron corpus luteum, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках (u t. не. в Фемодене), Gde to nije androgenic svojstva i gotovo nikakav uticaj na berzama Lipidnih i ugljeni hidrat, отличаясь в этом отношении от природных гестагенов, которые при длительном применении могут вызвать метаболические изменения в организме, способствующие в определенной степени развитию сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Эстрогенным компонентом Фемодена является высокоэффективное пероральное средство — этинилэстрадиол.

Отличительными особенностями Фемодена являются низкое содержание стероидных гормонов и их оптимальное соотношение, что обусловливает не только высокую надежность контрацептивного эффекта, но и хорошую переносимость препарата.

Контрацептивный эффект Фемодена реализуется благодаря блокирующему влиянию входящих в состав препарата гестагенного и эстрогенного компонентов на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему, регулирующую нормальный менструальный цикл. Прежде всего механизм действия Фемодена связан со способностью гестодена тормозить синтез фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и таким образом блокировать овуляцию. Његов контрацептивни ефекат је појачан етинил естрадиолом, синтетичким аналогом фоликуларног хормона естрадиола., также участвующего в регуляции менструального цикла. Pored centralne i periferne mehanizmi, ometaju sazrevanja od oocyte oplodnju sposobna, контрацептивный эффект Фемодена обусловлен и снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, kao i povećanje viskoziteta sluz, koja se nalazi u se cerviks, To je zbog toga relativno neprobojna za spermu.

В используемых дозировках гестагенного и эстрогенного компонентов Фемоден практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, циркулација крви, активност других система тела.

После приема внутрь всасывание компонентов Фемодена быстро и полно происходит в верхних отделах тонкого кишечника, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0,5-1,3 сати. В дальнейшем происходит 2-х фазное снижение уровня препарата с периодом полувыведения 0,3 и 22 часа для гестодена и 1-3 и 24 сати за етинил естрадиол. Свакодневна поновљена примена лека не прати приметна акумулација активних супстанци и њихових метаболита. После поступления в кровь основная часть гестодена и этинилэстрадиола связывается с альбумином и глобулином плазмы, что обусловливает их длительный эффект. Гестоден не подвергается метаболизации при первичном прохождении через печень, однако в дальнейшем в этом органе он полностью метаболизируется с образованием практически неактивных метаболитов, которые выводятся главным образом почками и в малой степени через кишечник. Полное его выведение после приема 1 дозы наблюдается в период до 7 Ноћи. Да 40% содержащегося в Фемодене этинилэстрадиола поступает через портальную систему в печень, где происходит его метаболизация до сульфидов и глюкуронидов (эффект первичного прохождения) с их дальнейшим поступлением в кишечник. Под влиянием кишечных бактерий происходит отщепление сульфатных и глюкуроновых групп и повторное всасывание этинилэстрадиола. Лекови, которые подавляют бактериальную кишечную флору (на пример, антибиотики широкого спектра действия), в этой связи могут снизить количество активного этинилэстрадиола и его уровень в крови. Да 40% этого эстрогена выделяется через почки и 60% — через печень и кишечник. В обоих случаях время полувыведения составляет около 24 сати.

Индикације

Превенција трудноће.

Контраиндикације

Гестација, тешка дисфункција јетре, Дубин-Јохнсон и Ротор синдроми (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии), постојећи или присутни тумори јетре, тромбоемболијски процеси, u t. не. при нарушениях мозгового кровообращения и других сердечно-сосудистых заболеваниях, тешки дијабетес са васкуларним компликацијама, срп анемија клетоцхнаиа, имевшийся либо имеющийся рак молочной железы и эндометрия, идиопатическая желтуха и зуд во время беременности, историја херпеса, отосклероза са погоршањем током претходне трудноће.

Нуспојаве

Фемоден обычно хорошо переносится. Однако в отдельных случаях применение препарата сопровождается возникновением нерезко выраженных головных болей, неприятных ощущений или болей в области желудка, мучнина, чувства напряженности молочных желез, изменения массы тела и полового влечения, неуроза слична и психопатска стања. Иногда при длительном применении у предрасположенных к этому женщин на коже лица могут появиться пигментные пятна (цхлоасма), которые усиливаются при длительном пребывании на солнце.

Дозирање и администрација

• Фемоден принимают внутрь по 1 драже в день.
  Начало приема препарата: прием Фемодена начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла == 1-й день менструального кровотечения), используя драже из ячейки, промаркированной соответствующим днем недели (например “Пн.” для понедельника). Uzmite tablete, Nisam likvidan, i sperem sa malo vode. Vreme prijema ne zele ulogu, Međutim, to treba da slede prijemu u istom izabrane h, предпочтительно после завтрака или ужинав Прием Фемодена осуществляют в течение 21 дан, dnevnik, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению стрелки до тех пор, пока не будут приняты все драже. После окончания приема 21 dragee (всей упаковки) в приеме препарата делается перерыв на 7 дани. Обычно в этот перерыв, кроз 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструальноподобное кровотечение.
• Продолжение приема: После 7-дневного перерыва, bez obzira na, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием Фемодена из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели — прием драже, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели.
• Прекид: после прекращения приема Фемодена функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, што обезбеђује нормалну плодност. Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на одну неделю. Ako tokom u 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходима консультация с врачом.

Взаимодействие с другими средствами

Треба узети у обзир, что производные барбитуровой кислоты (барбитурати), антиэпилептические средства (например карбамазепин, фенитион и др.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Фемодена стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Фемодена с некоторыми антибиотиками (например ампициллином, рифампитсином), что обусловлено изменением микрофлоры кишечника. В связи с уменьшением под влиянием стероидных гормонов толерантности к глюкозе, при приеме гестаген-эстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических средств.

Дополнительные указания

• Контрацептивное действие препарата начинает проявляться с первого дня приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Фемодена.
  Низкодозированные гестаген-эстрогенные препараты, к числу которых относится Фемоден, не оказывают влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла. С тим у вези, младе и младе жене, ако је потребно, могу користити оралне контрацептиве ове врсте.
• Применение Фемодена после родов, аборта или в период кормления грудью определяет врач.
• В случаях появления “промежуточных” кровотечений в период 3-х недельного приема препарата не следует прерывать курс. По правилу, легкие кровотечения проходят самостоятельно. При необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечениях необходимо проконсультироваться с врачом.
• При отсутствии возникновения кровотечения в период 7-дневной паузы между приемом препарата не следует продолжать его применение без консультации с врачом.
• В случае пропуска в приеме Фемодена необходимо принять препарат в течение последующих 12 сати, Т. da. иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться. При возникновении интервала, прекорачење 12 сати, не следует использовать драже данного дня. Необходимо продолжить прием препарата в установленное время, используя драже соответствующего дня недели. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).
• При поносе или кишечных расстройствах, рвоте и приеме ряда лекарственных препаратов (видети. раздел “Взаимодействие с другими средствами”) контрацептивный эффект может снизиться. В таких случаях, не прекращая приема Фемодена, Morate koristiti jedan dodatni-hormonalni metodi kontracepcije (видети. iznad).

Упозорења

Пре и сваки 6 месяцев применения Фемодена рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование грудных желез). В случаях появления при приеме Фемодена впервые мигренеподобных головных болей либо необычно сильных головных болей, внезапных нарушений зрения и слуха, признаков тромбофлебита или тромбоэмболии, значительного повышения артериального давления, hepatitisa, генерализованного зуда, учащения эпилептических припадков, сильных болей в эпигастральной области необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска и условия хранения

Календарная упаковка с 21 dragee. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.