ФЕЛОДИП

Активни састојак: Oslobodi ad.felodipin
Код АТХ: Ц08ЦА02
КФГ: Blokator kalcijum kanale
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20, (I) 20.1
Код КФУ: 01.03.02
Произвођач: IVAX Pharmaceuticals s. r. o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Tablete produži akciju, премазан жут, заобљен, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, без мириса.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипромелозе, Povidon, пропилгаллат, магнезијум-стеарат, Silika Koloidno anhidrozne, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni, Титанијум диоксид, талк, пропилен гликол.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Tablete produži akciju, премазан Roza, заобљен, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, без мириса.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипромелозе, Povidon, пропилгаллат, магнезијум-стеарат, Silika Koloidno anhidrozne, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni, Титанијум диоксид, талк, пропилен гликол.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Tablete produži akciju, премазан Crveno-braon, заобљен, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, без мириса.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипромелозе, Povidon, пропилгаллат, магнезијум-стеарат, Silika Koloidno anhidrozne, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni, Титанијум диоксид, талк, пропилен гликол.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Pruža gipotenzivne, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 не. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) i o 15%.

Везивање за протеине плазме, Uglavnom albuminami, око 99%. Prodire u Geb i kidanja barijeru, iz majčino mleko. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Метаболизам

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Повлачење

Т._1/2 фелодипина составляет 25 не. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, ostatak je – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% доза.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, укљ. и при проведении гемодиализа.

Индикације

- Хипертензија;

-Angina. (укљ. stenokardije Prinzmetala).

Режим дозирања

Са arterijsku hipertenziju режим дозирања odrasli (укљ. starije osobe) Postavljanje pojedinačno. Početna doza 5 мг 1 време / дан (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг / дан.

Да пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени Početna doza 2.5 мг / дан.

Са стабильной стенокардии doza postaviti pojedinačno. Početna doza za odrasli је 5 мг 1 време / дан, ако је потребно, повећати дозу на 10 мг 1 време / дан. Максимална дневна доза је 20 мг 1 време / дан.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

У пацијенти са тешким оштећењем јетре дозу препарата следует уменьшить.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Таблете, премазан, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Нуспојаве

Припрема (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, главобоља, Otkucaji srca, вртоглавица, умор. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

У неким случајевима,:

Дерматолошки реакције: ретко – копривњача, свраб; у неколико случајева – фотосензитизације.

На делу мишићно-коштаног система: у неколико случајева – артралгија, Mijalgija.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица; у неколико случајева – Seжate.

Из дигестивног система: ретко – мучнина, giperplazia desni, povećani enzimi jetre.

Кардио-васкуларни систем: ретко – Otkucaji srca, тахикардија, периферни едеми.

Друго: ретко – умор; у неколико случајева – reakcije preosetljivosti (укљ. ангиоедем).

Контраиндикације

— nestabilne angine;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;

-kardiogeni šok;

— клинически значимый аортальный стеноз;

-srčane nestašicu na decompensation;

— izrazio arterijski gipotenzia;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Трудноћа и дојење

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (дојење).

Упозорења

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, kršenje bubreg, dijabetesa, kada, Kada giht, Hyperlipidemia, Smo je jednom iskljuиili sindrom, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Пацијенти, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, вртоглавица, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Предозирати

Симптоми: izrazio arterijski gipotenzia, брадикардија.

Лечење: simptomaticescuu terapija. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Kada bradikardija – u/u dozu atropina 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (укљ. sa cimetidine, erythromycin, itrakonazolom, ketoconazole) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (укљ. sa Fenitoina, Carbamazepina, рифампитсином, ʙарʙитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (укљ. Vorfarin).

Beta-adrenoblokatora, Verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Рок употребе – 4 година.