ФАСПИК

Активни састојак: Ибупрофен
Код АТХ: M01AE01
КФГ: НСАИЛ
ИЦД-10 кодова (сведочење): Г43, K 08.8, М05, М45, М79.2, Н94.4, Р07, Р50, Р51, Р52.0, Р52.2
Код КФУ: 05.01.01.06
Произвођач: ЗАМБОН ШВАЈЦАРСКА Ltd. (Švajcarska)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Таблете, премазан бео, kapsulovidnye, postigao je na jednoj strani.

Ексципијенси: U аргинин, natrijum hidrogen, кросповидон, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: хипромелозе, Сахароза, Титанијум диоксид, макрогол 4000.

6 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

◊ Kuglice za rešenje za prijem unutra бео, с характерным мятным запахом.

Ексципијенси: U аргинин, natrijum hidrogen, natrijum nogirati, aspartam, мятный ароматизатор, Сахароза.

3 господин – vreжice (12) – поседује картон.
3 господин – vreжice (30) – поседује картон.

◊ Kuglice za rešenje za prijem unutra бео, с характерным мятно-анисовым запахом.

Ексципијенси: U аргинин, natrijum hidrogen, natrijum nogirati, aspartam, мятный ароматизатор, анисовый ароматизатор, Сахароза.

3 господин – vreжice (12) – поседује картон.
3 господин – vreжice (30) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

НСАИЛ. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик – является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.

Као и код осталих НСАИЛ, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 mg i 400 мг Ц_{максимум} ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 µg/ml i 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 м.

После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 mg i 400 мг Ц_{максимум} ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 µg/ml i 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 м.

Додјела

Povezivanje krvne plazme je o 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, nego iz plazme.

Метаболизам

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Pharmacologically neaktivne metabolite.

Повлачење

Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. Т._1/2 iz plazme je 1-2 не. Да 90% doza može biti otkrivena u urin kao metabolite i njihove conjugates. Manje 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – жуч.

Индикације

— лихорадочный синдром различного генеза;

— болевой синдром различной этиологии (укљ. bol u grlu, главобоља, migrena, zubobolja, neuralgije, послеоперационные боли, post-traumatskog bol., primarni dysmenorrhoea);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (укљ. реуматоидни артритис, ankylosing spondiloza).

Режим дозирања

Droga je uzet oralno.

Odraslih i djece starije od 12 године препарат назначают в виде таблете u početnu dozu 400 мг; ако је неопходно – о 400 мг сваких 4-6 не. Максимална дневна доза је 1200 мг. Таблетку запивают стаканом воды (200 Јр). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

В виде орални раствор Droga je prepisao. одрасли и деца преко 12 године лек применити у дневној дози од 800-1200 мг (4-6 пакетиков по 200 мг или 2-3 пакетика по 400 мг). Максимална дневна доза 1200 мг.

Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 Јр) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.

Да преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.

У пацијената са оштећеном функцијом бубрега, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить.

Нуспојаве

Из дигестивног система: NPVS-gastropatia – бол у трбуху, мучнина, повраћање, горушица, слаб апетит, дијареја, флатуленција, затвор; ретко – изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); можда – раздражение или сухость слизистой ротовой полости, bol u ustima, udubljenja sluzokože desni, aphthous stomatitis, панкреатитис, хепатитис.

Респираторни систем: даха, bronhospazma.

Iz senzornih organa: губитак слуха, Da li vam zvoni ili zuji u ušima, Toksični optičkog nerva lezija, нечеткость зрения или двоение, сцотома, laganom i iritacije očiju, otok konjuktive i kapka (Alergičan Genesis).

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, Nesanica, анксиозност, нервозность и раздражительность, uzrujanost, мамурлук, депресија, sputannosti svesti, халуцинације; ретко – асептицхескии менингитиса (češće kod pacijenata sa autoimune bolesti).

Кардио-васкуларни систем: застој срца, тахикардија, napraviti pakao.

Фром тхе уринарног система: akutnog otkazivanja bubrega, Alergijska hroniиnu upalu bubrega., nephrotic sindrom (оток), полиурија, циститис.

Фром тхе хематопоетског система: анемија (укљ. hemolytic, aplastic), тромбоцитопенија, тромботситопеницхескаиа пурпура, агранулоцитоза, леукопениа.

Из лабораторије параметрима: Može povećati krvarenje vremena, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, Smanjivanje PK., smanjenje hematokrit ili hemoglobina, повышение сывороточной концентрация креатинина, Повећање трансаминаза јетре.

Алергијске реакције: осип (obično eritematosnaya ili urticarnaya), сврабеж, ангиоедем, anaphylactoid reakcije, анафилактицхескии шок, bronhospazma, диспнеја, грозница, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema (укљ. синдром Стивенса- Јохнсон), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), еозинофилииа, Alergijska rhinitis.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, крварење (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).

Контраиндикације

-erosive i Ulcerozni oboljenja digestivnog trakta (u t. не. stomak bolest čireva i иno u fazi propadanja, Kronovu bolest, NSU);

- “Aspirin izazvanoj” астма;

hemofilija i druge krvi zgruљavanja probleme (укљ. gipokoagulyatsia), hemoragijske Diathesis;

— кровотечения различной этиологии;

— заболевания зрительного нерва;

- Трудноћа;

- Дојење;

- Деца до старости 12 године;

- Преосетљивост на лек;

-povećana osetljivost na neљto ili drugim NSAIDS u istoriji.

Ц опрез следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью; arterijsku hipertenziju; циррозом печени с портальной гипертензией; отказивање јетре и / или бубрега, нефротическим синдромом, hyperbilirubinemia; иir stomak i dvanaesnika (u istoriji), гастритом, enteritisa, kolitis; krv je kvar nejasno nastankom (лейкопенией и анемией), jednako dobro kao i kod starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, Planiranje trudnoću.

Упозорења

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить.

Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Пацијенти, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Tokom tretmana trebala biti nadgledan slika periferne krvi i funkcionalni status jetre i bubrega.

Kada su simptomi gastropathy pokazao da pažljivo nadgledanje, uključujući i esophagogastroduodenoscopy, analiza krvi, hemoglobina odlučnost, хематокрит, okultno krvarenje fekalija analize.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (misoprostol).

Ako želite da definišete droge 17-ketosteroidov treba da se ukida za 48 h za istraživanje.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Droga sadrži saccharose (1 таблете – 16.7 мг, 1 пакетик гранул – 1.84 господин), что должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Pacijenti treba da se uzdrže od svih aktivnosti, захтевају већу пажњу и психомоторне реакције брзине.

Предозирати

Симптоми: бол у трбуху, мучнина, повраћање, летаргија, мамурлук, депресија, главобоља, Сонитус, метаболицхескии ацидоза, кома, akutnog otkazivanja bubrega, смањење крвног притиска, брадикардија, тахикардија, Атријална фибрилација, респираторни арест.

Лечење: pranje utrobe (Samo u toku 1 х након ординирања), aktivni ugalj, алкална вода, nasilnog diurezu, simptomatična terapija (коррекция кислотно-щелочного состояния, PAKAO).

Друг Интерацтионс

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, antiplatelet agenti, fibrinolitikov (povećavaju rizik od krvarenja komplikacija).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (može da se poveća broj zaraženih akutni koronarni deficit kod pacijenata, prima kao antiagregantnogo sredstvo male doze neљto).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (укљ. blokiranje sporo lekovi i ACE inhibitore).

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Alatke, blokira lučenje kanalzevu, Smanjite razvoj i povećati koncentraciju plazme od ibuprofena.

Фаспик, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, тк. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в бубрег.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, estrogena, etanol, GKS.

Pastu za zube i kolestiramin smanjiti apsorpciju ibuprofena.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.

При одновременном применении Фаспика с тромболитическими средствами (Al′teplazoj, streptokinazoy, urokinazoy) povećava rizik od krvarenja.

Cefamandole, medicinskih proizvoda, cefotetan, Valproinska kiselina, пликамицин при одновременном применении с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические средства при одновременном применении усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, To manifestovalo povećana Nephrotoxicity.

Ibuprofen povećava plazma koncentracija Ciklosporina i verovatnoću hepatotoxic efekte.

Induktivnim mikrosomalnogo oksidacije (Пхенитоин, етанол, барбитурати, Рифампицин, фенилʙутазон, Tricikliиki antidepresivi) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, povećava rizik od ozbiljnih hepatotoxic reakcije.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 40°С. Рок употребе Таблете – 2 година, грануле – 3 година.