JeSKAPEL

Активни састојак: Levonorgestrel
Код АТХ: G03AC03
КФГ: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
ИЦД-10 кодова (сведочење): Z 30.0
Код КФУ: 15.11.03
Произвођач: ГЕДЕОН Рихтер доо. (Мађарска)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете бели или скоро бели, раван, круг, скошен и урезан “GOO” na jednoj strani je.

Ексципијенси: скроб од кромпира, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат, талк, кукурузни скроб, лактоза монохидрат.

1 Комади. – пликови (1) поседује картон.

Фармаколошко дејство

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, тј. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Штавише, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Ц_{максимум} aktivna supstanca u plazma, ostvaruje se kroz 2 Х и 18.5 нг / мл.

Додјела

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, povezivanje polnih hormona (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Posle preuzimanja 1 таб. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmol/l. Током 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmol/l. Apsolutna bioraspoloživošću od 100% od doze.

Iz majčino mleko; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Метаболизам

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Повлачење

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. Т._1/2 је 2-7 не. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – изметом.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Oboljenja DIGESTIVNOG TRAKTA, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Индикације

— экстренная (посткоитальная) kontracepciju.

Режим дозирања

Droga imenovan za dozu 1.5 мг (1 tabela.) u prvoj 96 nekoliko sati nakon odnosa.

Нуспојаве

Iz endokrini sistem: ретко – чувство напряженности молочных желез, menstrualni ciklus (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 дани).

Из дигестивног система: ретко – мучнина, повраћање, дијареја.

ЦНС-: ретко – умор, главобоља, вртоглавица.

Друго: редко – боли в низу живота.

Контраиндикације

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

- Жутица (укљ. u istoriji);

— период полового созревания;

- Трудноћа;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 не.

Упозорења

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, на пример, kondom, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, тк. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. У случају, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 не, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 дани, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

У случајевима, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Ako tokom u 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

Oboljenja DIGESTIVNOG TRAKTA, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Примена лека, по правилу, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (око 2 дан) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

Код пацијената, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, сполно преносиве.

Предозирати

Симптоми: мучнина, menstrualne nepravilnosti.

Лечење: Kada simptomaticescuu terapija, Не специфичан противотров.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, ампитсиллин, tetraciklin, барбитурати (укљ. primidone), Пхенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя, ritonavir, рифабутина, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droga treba kupovati podalje od dece na temperaturi od 15 ° do 25 ° c. Рок употребе – 2 година.