JeROLIN®

Активни састојак: лоратадин
Код АТХ: R06ax13
КФГ: В блокер гистаминовых₁-рецептори. Алергија лекови
ИЦД-10 кодова (сведочење): (H) 10.1, Ј30.1, (J) 18.8, L 12.9, Л23, Л24, L 28.0, Л29, L 30.0, Л50
Код КФУ: 13.01.01.02
Произвођач: ЕГИС ПХАРМАЦЕУТИЦАЛС Плц (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Таблете бели или скоро бели, круг, раван, закошен, sa graviranje “Е 531” на једној страни и у опасности – na drugoj.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, anhidrozne Koloidna Silika, pregelatinized skrob, магнезијум-стеарат.

5 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

◊ Sirup бледо жута, јасно, homogenim, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.

Ексципијенси: Натријум бензоат, Сахароза (3 g 5 Јр), пропилен гликол, глицерол, Лимунска киселина безводни, ванильный ароматизатор АВ-710, Jagoda aromu koja 22754-00, Пречишћена вода.

120 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa mjernom kašika – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов длительного действия. Ima anti-alergijske, Antipruritic i antiekssoudativoe akciju.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Upozori razvoj i olakšava alergijske reakcije. Smanjuje propustljivosti od kapilara, sprečava otok tkiva, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (тк. не проникает через ГЭБ).

Начало действия отмечается через 30 м, Maksimalni efekat je na 8-12 не. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. Т._{максимум} је 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 не.

Дистрибуција и метаболизам

Везивање за протеине плазме – 97%. Ц_SS-A лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – ЦИП2Д6. Не прелазите БББ.

Повлачење

Т._1/2 лоратадин – 3-20 не (у просеку 8.4), aktivnog metabolita – 8.8-92 не (у просеку 28 не). Выводится почками и с желчью.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_{максимум} u plazma je povećao se za 50%, Т._1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 не (у просеку 18.2 не) и 11-38 не (у просеку 17.5 не).

При алкогольном поражении печени С_{максимум} в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Индикације

За одрасле

-sezonske i kao alergijska rhinitis;

— аллергический конъюнктивит;

— идиопатическая хроническая крапивница;

— зудящие дерматозы;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

-alergijske reakcije na ujedi insekata.

Za decu stariju od 2 године

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (укљ. идиопатическая крапивница).

Режим дозирања

Tablete treba uzeti pre jela, не разжевывать, запивать жидкостью.

Odraslih i djece težine više od 30 КГ droga imenovan za dozu 10 мг (1 таб. или 10 ml sirupa) 1 време / дан.

Деца узраста 2 у 12 године са telesne težine <30 КГ – 5 мг / дан (1/2 таб. или 5 ml sirupa).

Деца узраста 2 у 6 године следует назначать Эролин^® u obliku sirupa, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 ml sirupa) сваки други дан. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Пацијенти с печеночной и почечной (КЗ<30 мл / мин) недостаточностью именовати 5 мг (1/2 таб. или 5 ml sirupa)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 ml sirupa)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® stariji pacijenti (виши 60 године) u dozama, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Нуспојаве

Еролин^®, по правилу, Pa toleriše.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

У odrasli

ЦНС-: главобоља, фатигуабилити, мамурлук, povećani umor.

Из дигестивног система: сува уста, мучнина, повраћање, povećani apetit, неприятные ощущения в области желудка, gastritis; ретко – kršenje jetre.

Кардио-васкуларни систем: ретко – lupanje srca, тахикардија.

Друго: аллергические реакции в виде сыпи; ретко – анафилактицхескии шок, alopecija.

У деца

Са централног и периферног нервног система: гиперкинезии, фатигуабилити; ретко – главобоља, nervoza, umirujuće dejstvo.

Контраиндикације

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- Деца до старости 3 године (для препарата в форме таблеток);

- Деца до старости 2 године (для препарата в форме сиропа);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, Otkazivanje bubrega (КЗ <30 мл / мин).

Трудноћа и дојење

Применение Эролина^® Kada je moguće samo u slučaju trudnoće, Ako predviđenu prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, Zbog toga, ako je potrebno, upotreba droge tokom dojenja laktaciji treba da se obustavi.

Упозорења

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® Она садржи 63.8 господин. Mliječni šećer, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

АТ 5 ml sirup sadrži 3 g saharoza, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Uticaj na sposobnost da vozi vozila i rad sa mašinama

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Предозирати

Симптоми: мамурлук, тахикардија, главобоља (Posle preuzimanja 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечење: не постоје специфични антидоти. Пацијенти, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Друг Интерацтионс

При совместном применении Эролина^® sa erythromycin, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (Flukonazol, Vraga Prozak).

Induktivnim mikrosomalnogo oksidacije (Пхенитоин, етанол, барбитурати, Рифампицин, фенилʙутазон, Tricikliиki antidepresivi) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Priprema u obliku tableta trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c, u obliku sirupa – от 2° до 25°С.

Рок употребе Таблете – 5 године. Срок годности сиропа – 3 година.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.