ÈNZIKS

Активни састојак: Enalapril, Индапамид
Код АТХ: C09BA02
КФГ: Антихипертензивних лекова
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10
Код КФУ: 01.09.16.03
Произвођач: ХЕМОФАРМ А.Д. (Србија)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Skup pilulu.

Enalapril tablete, бео, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani (5 Комади. u blister).

Ексципијенси: лактоза монохидрат, magnezijum-karbonat, želatin, кросповидон, магнезијум-стеарат.

Indapamida pilule, premazni filmova linijaš beli, круг, лентикуларан (5 Комади. u blister).

Ексципијенси: лактоза монохидрат, Povidon K30, кросповидон, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат, талк.

Sastav indapamida pilulu za ljuske: хипромелозе, макрогол 6000, Титанијум диоксид (Е171).

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Ènziks duo

Skup pilulu.

Beli Enalapril tablete, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani (10 Комади. u blister).

Ексципијенси: лактоза монохидрат, magnezijum-karbonat, želatin, кросповидон, магнезијум-стеарат.

Indapamida pilule, premazni filmova linijaš beli, круг, лентикуларан (5 Комади. u blister).

Ексципијенси: лактоза монохидрат, Povidon K30, кросповидон, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат, талк.

Sastav membrana ljuske pilula indapamida: хипромелозе, макрогол 6000, Титанијум диоксид (Е171).

15 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Ènziks duo Forte

Skup pilulu.

Enalapril tablete, бео, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani (10 Комади. u blister).

Ексципијенси: лактоза монохидрат, magnezijum-karbonat, želatin, кросповидон, магнезијум-стеарат.

Indapamida pilule, premazni filmova linijaš beli, круг, лентикуларан (5 Комади. u blister).

Ексципијенси: лактоза монохидрат, Povidon K30, кросповидон, магнезијум-стеарат, натријум лаурилсулифат, талк.

Sastav membrana ljuske pilula indapamida: хипромелозе, макрогол 6000, талк, Титанијум диоксид (Е171).

15 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антихипертензивних лекова, koja sadrži dva lekovito sredstvo u jednom paketu: ACE inhibitor – enalapril i diuretik – Perindopril erbumine.

Enalapril – ACE inhibitor. Je prolekarstvom: farmakološke aktivnosti je Metabolit enalapril – ènalaprilat. Zbunjuje obrazovanje angiotenzina II iz angiotenzina sam, to dovodi do smanjenja broja aldosterone. Kada oko ovog vodopada, Sistolni i dijastolni pakao, Post- i prednagruzka na miokardom. Enalapril se љiri arterije u veći stepen, nego vene (Kada je refleksni ne poveća HR), smanjuje propadanje bradykinin, povećava Sinteza prostaglandin.

Antigipertenzivny efekat je izraženija na visoku plazma Renin nivo, nego sa normalan ili smanjen nivo.

Enalapril povećava protok krvi koronarni i bubrega. Smanjenje ad terapijskih granica ne utiče na cerebralnu cirkulaciju, krvnih sudova u mozgu se održavaju na odgovarajuće nivou, kao i protiv pozadini smanjenim pritiskom.

Uz dugoročnu upotrebu enalapril smanjuje zidovi tvoje arterije otpor tipa i Hipertrofija miokarda u levu komoru myocytes, to sprečava progresije otkazivanje srca i usporava razvoj levi ventrikularne dilatacije. Enalapril poboljšava miokarda išemizirovannogo.

Uticaj agregatia trombocite. Ima neki diuretik efekat.

Efekat enalapril dolazi kroz 1 не, Proturi 4-6 sati i traje do 24 не.

Индапамид – tiazidopodobnyj diuretik sa umerenim moć i dugu radnju. Ima umereno saluretičeskim i diuretik efekte, koje su povezane sa reabsorbtion na blokadu natrijum Jona, hlor, hidrogen, i, u nešto manjoj meri, kalijum Jona u na proksimalnu kost i korticalnom segmenta distalni canaliculus nefrona.

Snižava ton glatka mišića arterije, smanjuje okrugle smanjivanjem reaktivnost vaskularni zid do norarenalino i angiotensin-u II; povećana Sinteza prostaglandine, posedovanje sosudorasširâûŝej aktivnosti; trenutni kalcijum ugnjetavanja u gladkomyshechne ćelije kante. Smanjuje levi Ventrikularna Hipertrofija.

U terapeutskim dozama ne utiče na Lipidnih i ugljeni hidrat metabolizam (укљ. kod pacijenata sa istovremeni dijabetesa, kada).

Antigipertenzivny indapamida efekat razvija u kasnu prvi početkom druge nedelje u stalnom priznanju priprema. Nakon dobijanja efekat jednog ANTIHIPERTENZIVNE su se nastavili tokom 24 не.

Istovremenu upotrebu enalapril i indapamida dovodi do povećanja antigipertenzivnogo efekat enalapril.

Фармакокинетика

Enalapril

Апсорпције

Nakon Usisni oko 60% apsorbuje u digestivnom traktu. Simultano jede ne utiče na apsorpciju enalapril. Ц_{максимум} enalapril u plazma, ostvaruje se kroz 1-2 не, englaprilata – кроз 3-4 не. Bioraspoloživošću droge – 40%.

Додјела

Povezivanje proteina krvne plazme za englaprilata je 50-60%.

Ènalaprilat se lako prolazi kroz gistogematicalkie barijere, isključujući GEB, mala količina prelazi kidanja barijeru i je cak u mleku.

Метаболизам

Enalapril brzo i u potpunosti hydrolysed u jetri s formiranja aktivnog metabolita – englaprilata, a to je aktivniji inhibitor enzima, od enalapril.

Повлачење

Т._1/2 englaprilata – око 11 не. Prikazuje c urina 60% (20% – kao enalapril i 40% – kao englaprilata), изметом – 33% (6% – kao enalapril i 27% – kao englaprilata).

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

U hronične otkazivanje bubrega se javlja kada manje smanjenje enalapril cumulation filtera 10 мл / мин.

Enalapril se uklanja hemodijalizom (Brzina 62 мл / мин) i peritonealnu dijalizu.

Индапамид

Апсорпције

Jednom kad je unutra brzo i u potpunosti upija iz digestivnog trakta. Nekoliko jela usporava apsorpcija, али не утиче на пуноћу. Ц_{максимум} постигнуто 1-2 sati nakon unoљenja. Bioraspoloživošću visoko (93%).

Додјела

Ц_SS-A Postavite preko 7 dana prijema redovne.

Povezivanje proteina krvne plazme je 79%. Takođe pridruženu elastin glatko mišić vaskularni zid. Ima značajne V_Д, prodire kroz gistogematicalkie barijere (укљ. kidanja) i u mleku.

Метаболизам

Се метаболише се у јетри.

Повлачење

Т._1/2 u proseku 14-18 не. Urin izlazi 60-80% u obliku metabolite (u neizmenjenom obliku da biste se vratili na 5%), изметом – 20%. Ne koumouliruet.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Kod pacijenata sa bubrega farmakokinetika promeniti.

Индикације

- Хипертензија.

Режим дозирања

Ènziks i Ènziks Duo

1 таб. enalapril (10 мг) и 1 таб. indapamida (2.5 мг) prema unutra je ujutro u isto vreme. U zavisnosti od toga na dinamiku pakao dozu enalapril mogao da se poveća pre prijema 2 puta / dana.

Ènziks Duo Forte

1 таб. enalapril (20 мг) и 1 таб. indapamida (2.5 мг) prema unutra je ujutro u isto vreme. U zavisnosti od toga na dinamiku pakao dozu enalapril mogao da se poveća pre prijema 2 puta / dana.

Maksimalna dnevna doza enalapril je 40 мг, indapamida – 2.5 мг.

Са Blagi otkazivanje bubrega (КЗ 30-80 мл / мин) dozu enalapril treba da bude. 5-10 мг / дан.

Нуспојаве

Enalapril

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, слабост, Nesanica, алармни, sputannosti svesti, фатигуабилити, мамурлук (2-3%); u nekim slučajevima, kada se koristi u velikim dozama – nervoza, депресија, Seжate.

Респираторни систем: neproduktivno suv kašalj, Intersticijalni Pneumonitis, bronhospazm bronhijalno astme, даха, rhinorrhea, Farangitis.

Iz senzornih organa: kršenje vestibularnog aparata, vid i sluh, Сонитус.

Из дигестивног система: сува уста, анорексија, utuиen simptoma (мучнина, dijareja ili konstipacija, повраћање, бол у трбуху), crevna opstrukcija, панкреатитис, kršenje jetra i žučni izlučivanje, хепатитис (hepatocellular ili cholestatic), жутица, Повећање трансаминаза јетре, хипербилирубинемија.

Кардио-васкуларни систем: Prekomerna snižavanje ad, Skupljanje ortostaticeski; ретко – zagrudinnaya bol, ангина, инфаркт миокарда (obično vezani za smanjenje od označenog u paklu), Аритмија (Atrijalni Brady- ili tahikardije, Aritmija srčane pretkomore), Otkucaji srca, tromboembolia grane pluжnu arteriju, bol u srcu, несвестица.

Од метаболизма: хиперкалемиа, гипонатриемииа, хипогликемија (kod pacijenata sa dijabetes MELITUSU).

Фром тхе хематопоетског система: ретко – smanjenje u koncentraciji hematokrit i hemoglobin, тромбоцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза (kod pacijenata sa autoimune bolesti), еозинофилииа, повећана седиментација еритроцита.

Фром тхе уринарног система: kršenje funkcije bubrega, протеинурија, gipercreatininemia, povećanje urea.

На делу репродуктивног система: smanjeni libido, plimu i oseku, potenciju.

Дерматолошки реакције: alopecija, фотосензитизације.

Алергијске реакције: осип, angioedema lica, udovi, усне, језик, glas pukotine i/ili grla, dysphonia, еритема мултиформе, ексфолиативни дерматитис, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза, Pemfigus, свраб, копривњача, serozit, васкулитис, Miozitis, artralgia, артритис, стоматитис, Glossitis; скоро никада – intestinal′nyj angioneurotic edem.

Индапамид

Са централног и периферног нервног система: umor, nervoza, главобоља, вртоглавица, мамурлук, вртоглавица, Nesanica, депресија, Seжate; ретко – умор, генерализована слабост, слабост, refleks, напетост, раздражљивост, алармни.

Из дигестивног система: mogući mučnina, анорексија, сува уста, gastralgia, повраћање, dijareja ili konstipacija, uzrokuje nemir u predelu abdomena, панкреатитис.

Iz senzornih organa: коњунктивитис, замагљен вид.

Респираторни систем: кашаљ, Farangitis, sinusitis, rhinorrhea; ретко – rhinitis.

Кардио-васкуларни систем: ortostatical gipotenzia, karakteristika gipokaliemii promjene na ECG, Аритмија, Otkucaji srca.

Фром тхе уринарног система: povećanje učestalosti infekcija, nocturia, полиурија, povećanje od urea Urea iz krvne plazme, gipercreatininemia.

Од метаболизма: хипокалемија, гипонатриемииа, gipohloremicski alkaloz, hiperkalcemiju, glycosuria, Свеатинг, губитак тежине.

На делу репродуктивног система: potenciju, smanjeni libido.

Алергијске реакције: осип, копривњача, свраб, hemoragijske vaskulitis.

Друго: grippopodobnyy sindrom, bol u grudima, бол у леђима, инфекција, exacerbation od SLE.

Контраиндикације

Enalapril

— Istorija angioneuroticeski bol., povezane sa tretman sa ACE inhibitore;

- Порфирииа;

- Трудноћа;

- Дојење;

— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

-preosetljivost na ènalaprilu i druge ACE inhibitore.

Ц опрез treba koristiti kada se enalapril primarni giperaldosteronizme, bilateralni bubrezima stenoze, arterije stenoze jedini bubreg, hyperkalemia, stanja nakon transplantacije bubrega, uslovi, u pratnji smanjenja u polje "Bcc" (укљ. повраћање, дијареја), Kada stenoza aorte, mitralnom stenoze (kršenje hemodynamics), idiopatičeskom gipertrofičeskom subaortalinom stenoza, sistemske bolesti vezivnog tkiva, ЦХД, cerebrovascular bolesti, Dijabetes, za otkazivanje bubrega (протеинурија – више 1 g/d), Kada otkazivanje jetre, пацијенти, za dijetu sa ograničenjem od soli, ili u gemodialise koja se, zajedno sa prijema immunodepressantami i saluretikami, kod starijih pacijenata (виши 65 године).

Индапамид

– anuria;

-hypokalemia;

— izrazio otkazivanje jetre (укљ. sa encefalopatija);

— izrazio bubrega deficit;

- Трудноћа;

- Дојење;

— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

-simultano pripreme, proširenje QT intervala;

- Преосетљивост на лек, drugih derivata sulfonamida ili druge komponente droge.

Ц опрез treba koristiti u dijabetes MELITUSU indapamid decompensation, hyperuricemia (посебно, u pratnji giht i uratnym nefrolitiazom).

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења.

Za novorođenih beba i bebe, Ko su bili vnutriutrobnomu efekte ACE inhibitore, Preporučujemo da održavate detaljan nadzor za rano otkrivanje izražena pad AD, oliguria, giperkaliemii i neuroloških oboljenja, koje možda treba da smanjene bubrega i cerebralnog krvotoka u donjem pakao, koja se zove ACE inhibitore. Ti mora da održi oligurii pakao i bubrega perfuzije uvođenjem relevantne tečnosti i vazokonstriktora.

Упозорења

Enalapril

Pacijentima je potreban medicinski nadzor tokom 2 nekoliko sati nakon primanja početne dozu droge i dalje 1 h da stabilizujem DOVRAGA.

Kod pacijenata sa smanjenja u polje "Bcc" (kao rezultat diuretik terapija, Prilikom ograničavanja potrošnje soli zajednički, bubreg, proliv, bljuvotine) Kada primenjujete enalapril (poput drugih ACE inhibitore) čak i u početnu dozu povećava rizik od iznenadne i naglašenom smanjenje pakla.

Prolazni hipertenzije nije contraindication se nastavku tretman nakon stabilizacije AD. U slučaju ponovljene Ekspres smanjiti pakao bi trebalo da smanji dozu ili prestati droge.

Aplikacija za srednju snagu dijalizu membrane povećava rizik od alergisku reakciju. U danima, slobodan od dijalize doziranja stavova korekcija u zavisnosti od nivoa pakla.

Treba pažljivo da nadgledate stanje pacijenata sa ozbiljnim otkazivanje srca, ISHEMIJSKE bolesti srca i cerebrovascular bolesti. U ovih pacijenata drastičnog pada oglas može da dovede do infarkt miokarda, udara ili bubreg disfunkcije.

Iznenadno otkazivanje droge neće dovesti do nagli porast u paklu.

U studiji njihovih funkcija u parathyroid žlezde enalapril bi trebalo ukinuti..

U slučaju nuspojave ili angioedema droge trebalo da bude ukinuto, a dodelite odgovarajući tretman.

Pre operacije (uključujući stomatologija) Pacijent treba da obavesti hirurga/anesteziolog za primjenu ACE inhibitore.

Pre i tokom tretmana sa ACE inhibitore za periodično nadgledanje pakla, krv indikatori (hemoglobin, kalijum, kreatinin, Urea, transaminaz jetre), protein u urin.

Индапамид

Postavljenjem indapamida pacijenata, primanje srčani glycosides, laksativ pripreme, u trenutku giperaldosteronizma, kao i pacijenata pokazuje redovnog praćenja Kalija i kreatinin.

U pozadini su prijem indapamida treba da sistematski prati koncentracija kalijum, natrijum, magnezijum u plazma, пХ вредност, Koncentracija glukoze, Urinsku kiselinu i rezidualni azot. Pomno provera pokazao u cirozi jetre. (posebno sa aszitom ili otok – rizik od metaboličke alkalosis, jačanje manifestacija encefalopatija), ЦХД, iznenadnog zastoja srca, jednako dobro kao i kod starijih pacijenata. Pod rizikom da uključite pacijenata sa povećanim QT interval na na ECG (urođene ili razvili na pozadini svaki Patološki proces). Prvi posvećenosti koncentracija kalijuma u krvi trebalo održati tokom prve nedelje liječenja.

Gipercalziemia u pozadini su prijem indapamida može biti posledica ranije hiperparatiroidizam nediagnostirovannogo.

Dijabetes pacijenti izuzetno je važno pratiti nivo glukoze u krvi, Pogotovo ako imate hypokalemia.

Veliki Dehidratacija može dovesti do razvoja akutnog otkazivanja bubrega (smanjenje clubockova filtriranja). Pacijenti treba da nadoknade gubitak vode i rani tretman pažljivo pratiti funkciju bubrega.

Indapamide mogu dati pozitivan rezultat kada izvodite doping kontrolu.

Pacijenti sa arterijsku hipertenziju i hyponatremia (kao posledica dioretikov za prijem) Neophodno je da se 3 dana pre nego što počnete da uzimanje ACE inhibitore prestane da se uzima diuretics (Ako je potrebno, prijem diuretik možete nastaviti kasnije), i u takvim slučajevima postavlja početnu nisku dozu leka ACE inhibitore.

To bi trebalo da podnosimo na umu prilikom dodeljivanja indapamida, taj derivata sulfonamidov da napakosti tijek SLE.

Употреба у педијатрији

Efikasnost i sigurnost u enalapril i indapamida deca i adolescenti mlađa od 18 године nije instaliran.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Na početku tretmana, sve do kraja dozu selekciju pacijent ne smije voziti i aktivnosti potencijalno opasne aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције, тк. Možda vrtoglavica, posebno nakon uzimanje početnu dozu.

Предозирати

Enalapril

Симптоми: izrazio je niže ad do razvoja kolapsa, infarkt miokarda, Akutna zakljuиanim nesreća ili thromboembolic komplikacije, конвулзије, pijanstvo.

Лечење: Pacijent je prebačen u horizontalni položaj sa niskim uzglavlje. Prikazati utrobe i konzumiranja soli slabitelnogo.

Ako je potrebno, ako obavlja poslove, stabilizacija DOVRAGA: u/u fiziološki rastvor, plazmozamenitelei, Angiotensin-u II, Možda dijaliza bubrega.

Индапамид

Симптоми: мучнина, повраћање, слабост, Funkcija DIGESTIVNOG TRAKTA, voda-elektrolitsku poremećaja; у неким случајевима – Prekomerna snižavanje ad, вртоглавица, мамурлук, sputannosti svesti, респираторна депресија. Kod pacijenata sa ciroza jetre može razviti jetre koma.

Лечење: pranje utrobe i/ili imenovanje aktivni ugljen, Saldo storno Vodna-elektrolitnogo, simptomatična terapija. Ne postoji određeni protivotrov.

Друг Интерацтионс

Enalapril

Istovremena upotreba enalapril i indapamida dovodi do povećanog antigipertenzivnogo radnja enalapril.

Zajedno sa upotreba enalapril sa NPVC, uključujući selektivne inhibitore Cox-2, analgetika-antipiretici može da smanji gipotenzivnogo efekat enalapril.

U nekim slučajevima, kod pacijenata sa oštećenim bubreћne funkcije, primanje NSAIDS, uključujući selektivne inhibitore Cox-2, ACE inhibitore može dovesti do daljeg pogoršanja bubreg. Te promene su dva lica.

ANTIHIPERTENZIVNE enalapril pojačati dioretiki, Beta-adrenoblokatora, methyldopa, нитрати, sporo kalcijum kanale blokatore digidropiridinovogo serije, Hydralazine, prazosin.

Upotreba enalapril zajedno sa kalisberegatmi dioretikami (mog pristupa, triamteren, amiloride), kao i kalisoderjasimi droga povećava rizik od giperkaliemii.

Enalapril izdahnuti sastojaka, koji sadrži theophylline.

Имуносупресивни, Allopurinol, citostatika pojačati gematotoksicnosti enalapril. Припреме, uzrokuje ugnjetavanja koštane srži, povećavaju rizik od neutropenia i/ili agranulozitoza.

Enalapril usporava izlučivanje od litijum (zajedno sa upotreba enalapril sa litijum so je prikazan litijum, koncentracija u krvne plazme).

Kombinovani upotreba ACE inhibitore i gipoglikemicakih sredstva (insulin, oralna gipoglikemicakie pripreme) može da poveća gipoglikemiceski efekat sa rizikom od hipoglikemija. Ovo najčešće se često javlja u prvoj 3 nedelja od zajedničke koristi, jednako dobro kao i kod pacijenata sa bubrega deficit. Kod pacijenata sa dijabetes MELITUSU, primanje gipoglikemicakie pripreme za usisavanje i insulina, želite da kontrolišete nivo glukoze u krvi, posebno tokom prvog meseca zajedničke aplikacije sa ACE inhibitore.

Simptomokomplex, uključuje crvenilo lica, мучнина, povraćanja i hipertenzije Hipotenzija, što je opisano u u retke slučajeva kada droga za parenteralnu upotrebu od zlata (natrijum aurothiomalate) i ACE inhibitore (enalapril).

Etanol povećava gipotenzivny efekat enalapril.

Индапамид

Prilikom primene indapamida sa saluretikami, Srčani glycosides, Gluco- i mineralokortikoidami, tetrakozaktidom, амфотерицин Б (Ја /), laksativ droga povećava rizik razvoja gipokaliemii.

Prilikom prijema indapamida sa srčani glycosides, čime se povećava mogućnost Glycoside opijenosti; sa kalcijumom drogu – hiperkalcemiju; sa metformin – mogući sekiracija od molernkislogo azidoza.

Indapamide pomaže sporo izlučivanje litijum, i samim tim povećati svoju koncentraciju u krvne plazme.

Astemizol, erythromycin (Ја /), pentamidine, sultopride, terfenadin, vincamine, antiarrhythmics je klasa (quinidine, dizopiramid) i klase III (amiodarona, bretili, sodolol) Kada je odveden u idapamida može dovesti do razvoja arrhythmias po tipu “Pirueta”.

НСАИЛ, GKS, tetracosactide, simpatomimetiki smanjenje gipotenzivny efekat indapamida; baclofen – povećava se.

Kombinacija indapamida s kalisberegatmi dioretikami može biti pokazalo se da je efektivan za neke pacijente, Međutim, ovo nije potpuno isključio mogućnost izrade hipoteza- ili hyperkalemia, posebno u pacijente sa dijabetes MELITUSU i otkazivanje bubrega.

ACE inhibitore zajedno sa indapamidom povećavaju rizik od arterijska Hipotenzija i/ili akutnog otkazivanja bubrega (Pogotovo kada postojeće stenoze bubrezima).

Zoloft trudnoća povećava rizik od kršenja bubreg zajedno sa aplikacijom jodsoderžaŝimi suprotno sredstva kod velikih doza (dehidracija). Pre upotrebe iodinated kontrast medija u pacijenata, uzimanje indapamide, Morate da vratite gubitak tečnosti.

Tricikliиki antidepresivi i antipsychotic drogu povećati gipotenzivne efekat indapamida i povećati na rizik orthostatic Hipotenzija.

Prilikom primene indapamida sa ziklosporinom povećava se rizik giperkreatininemii.

Indapamid uticaj blizina efekat antikoagulanse (kumarin derivata ili indandiona) zbog sve veću koncentraciju faktora koagulacije za ublažavanje BCC i poveća svoju proizvodnju za jetru (Možda će biti potreban dozu korekcije).

Indapamid poboljšavaju na efekat nedepoliarizuth miorelaksantov.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga bi trebalo da bude uskladištena na lokaciji zaštićeni od vlage, izvan domašaja dece na temperaturi od 15 ° do 25 ° c. Рок употребе – 3 година.