ÈKZIFIN
Активни састојак: Терʙинафин
Код АТХ: Д01АЕ15
КФГ: Protiv gljivica lekove za spoljne aplikacije
Код КФУ: 08.02.02
Произвођач: DR. REDI JE LABORATORIES LTD. (Индија)
Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
◊ Крема за спољашњу употребу 1% | 1 господин |
terbinafine Hidrohlorid | 10 мг |
10 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
Таблете | 1 таб. |
тербинафин (u obliku hidrohlorida) | 250 мг |
4 Комади. – пликови (4) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (7) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (10) – поседује картон.
ОПИС активне супстанце.
Фармаколошко дејство
Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, квасац и гљиве сличне квасцу. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Трицхопхитон рубрум, Трицхопхитон ментагропхитес, Трицхопхитон тонсуранс, Трицхопхитон верруцосум, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (Uglavnom Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Малассезиа фурфур).
Фармакокинетика
Jednom kad je unutra pa upili iz digestivnog trakta. Везивање за протеине плазме – 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Metabolised u jetri s formiranja aktivne metabolite. Vratite se sa urina, uglavnom u obliku metabolite. Т.1/2 – 17 не.
Индикације
Za prijem unutra: infekcija gljivica kože, uzrokovano dermatophytes, – dermatophytosis, epidermofitia, mikrosporia, гљивичне инфекције ноктију (онихомикозы), candidiasis.
За спољашњу употребу: infekcija gljivica kože, uzrokovano dermatophytes, candidiasis; Pityriasis Versicolor.
Режим дозирања
Unutra za odrasle – 250 mg/dan 1 или 2 улаз. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях – 2-4 Ned., при поражении ногтей – од 6 Сунце. у 4 meseci ili više. Deca težak više od 40 КГ – 250 мг / дан, 20-40 КГ – 125 мг / дан, у 20 КГ – 62.5 мг / дан.
Naruzhno primenjene 1-2 пута / дан за 1-2 Сунце.
Нуспојаве
Из дигестивног система: мучнина, анорексија, умеренные боли в животе, дијареја, нарушения или потеря вкусовых ощущений, Cholestasis, жутица, хепатитис.
Алергијске реакције: осип; ретко – artralgia, mialgia, еритема мултиформе, Стевенс-Јохнсонов синдром.
ЦНС-: главобоља.
Cо стороны системы кроветворения: неутропенија, тромбоцитопенија.
Локалне реакције: хиперемија, свраб, осећај печења.
Контраиндикације
Повышенная чувствительность к тербинафину.
Трудноћа и дојење
Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Упозорења
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, jednako dobro kao i u starije osobe.
Друг Интерацтионс
Припреме, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препарати, ингибирующие микросомальные ферменты печени – уменьшают клиренс тербинафина.