DOLOPROKT

Активни састојак: Флуокортолон, Lidokain
Код АТХ: Ц05АКС03
КФГ: Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
ИЦД-10 кодова (сведочење): И84, (K) 39.0, L 12.9
Код КФУ: 04.04.05
Произвођач: ИНТЕНДИС ГмбХ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ oker-bele boje, torpedoobrazna obrazac, s glatke površine.

Ексципијенси: чврсте масти (Витепсол W35).

5 Комади. – траке од алуминијумске фолије (1) – поседује картон.
5 Комади. – траке од алуминијумске фолије (2) – поседује картон.
6 Комади. – траке од алуминијумске фолије (1) – поседује картон.
6 Комади. – траке од алуминијумске фолије (2) – поседује картон.

Ректална крема бео, непрозрацхныи.

Ексципијенси: natrijum hidrogen dodekagidrat, динатријум эдетат, natrijum digidrofosfata dihydrate, benzil alkohol, сорбитан стеарат, полисорбат 60, цетостеарил алкохол, Течног парафина, Beli vazelin, Пречишћена вода.

10 господин – алуминијум соба (1) комплетно са апликатор – поседује картон.
15 господин – алуминијум соба (1) комплетно са апликатор – поседује картон.
30 господин – алуминијум соба (1) комплетно са апликатор – поседује картон.
50 господин – алуминијум соба (1) комплетно са апликатор – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Флуокортолон – GKS, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Lidokain – lokalni anestetik; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат

Апсорпције

После однократного нанесения 1 г крема ректального или введения 1 суппозитория ректального, всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

При ежедневном введении по 2 супозиторије 3 пута / дан за 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Метаболизам

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

Повлачење

Т._1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 и 4 h odnosno. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Lidokain

Апсорпције

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% односно.

Метаболизам и излучивање

Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Urin izlazi 70% препарата в виде этого метаболита.T_1/2 је 1-2 не.

Индикације

-hemoroidi;

— проктитис;

— экзема в области ануса (для крема ректального).

Режим дозирања

Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Trajanje liječenja treba da pređe 2 недеље.

Ректална крема следует наносить 2 пута / дан (Dobro jutro i veče). В первые дни лечения крем можно наносить 3 пута / дан. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 време / дан.

Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Следећа, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ (о 1 ком.) вводят глубоко в задний проход 2 пута / дан, Dobro jutro i veče, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 Иepiжima 3 пута / дан. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день.

Однако при сильно воспаленных и, дакле, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.

Нуспојаве

При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

Локалне реакције: осећај печења (1-10%); ретко – раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

Контраиндикације

— туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (на пример, омогући ветрианаиа, реакция на вакцинацию, херпес зостер) в области нанесения препарата;

— Ja trimestru trudnoće;

- Преосетљивост на лек.

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.

Трудноћа и дојење

Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Долопрокт следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.

Упозорења

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Долопрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания Долопрокта внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Не выявлено.

Предозирати

U slučaju slučajnog Usisni droge unutra (на пример, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, srčani zastoj) и ЦНС (конвулзије, респираторна депресија, респираторни арест) U zavisnosti od doze.

Друг Интерацтионс

Пацијенти, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Долопрокт с осторожностью, с обзиром, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, u iznimno rijetkim slučajevima, razvoj AV-blokada ili fibrilacije.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Срок годности крема ректального – 3 година, ректалне супозиторије – 4 година.