DIUVER
Активни састојак: торасемид
Код АТХ: Ц03ЦА04
КФГ: Диуретик
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ja 50.0, Ј81, К74, Н04
Код КФУ: 01.08.01.01
Произвођач: ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о. (ХОРВАТИЯ)
Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Таблете бели или скоро бели, круг, лентикуларан, са раседном линијом на једној страни и гравуром “915” с друге стране.
| 1 таб. | |
| торасемид | 5 мг |
Ексципијенси: лактоза монохидрат, кукурузни скроб, натријум скроб гликолат, Silika Koloidno anhidrozne, магнезијум-стеарат.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (6) – поседује картон.
Таблете бели или скоро бели, круг, лентикуларан, са раседном линијом на једној страни и гравуром “916” с друге стране.
| 1 таб. | |
| торасемид | 10 мг |
Ексципијенси: лактоза монохидрат, кукурузни скроб, натријум скроб гликолат, Silika Koloidno anhidrozne, магнезијум-стеарат.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (6) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
“Лоопи” diuretik. Главни механизам деловања лека је због реверзибилног везивања торасемида за На контранспортер+/2Цл–/(K)+, налази се у апикалној мембрани дебелог сегмента узлазног екстремитета Хенлеове петље, као резултат, реапсорпција натријум јона је смањена или потпуно инхибирана и осмотски притисак интрацелуларне течности и реапсорпција воде су смањени.
Торасемид у мањој мери, него фуросемид, изазива хипокалемију, истовремено испољава већу активност и његово дејство траје дуже.
Фармакокинетика
Апсорпције
Након оралне примене, торасемид се брзо и скоро потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта.. Цмаксимум торасемид у плазми се постиже кроз 1-2 х након узимања лека орално након оброка. Биорасположивост – око 80% с незначительными индивидуальными вариациями.
Додјела
Везивање за протеине плазме – више 99%. Očigledno VД је 16 Ја.
Метаболизам и излучивање
Метаболизируется в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием 3 metabolite (М1 , М3 и М5). Т.1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 не. В среднем около 83% от принятой дозы выводится через почечные канальцы: neizmenjen (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (М1 – 12%, M3 – 3%, M5 – 41%).
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
При почечной недостаточности T1/2 торасемида не изменяется.
Индикације
— отеки, вызванные сердечной недостаточностью, bolesti jetre, почек и легких.
Режим дозирања
Droga je uzet oralno 1 раз/сут после еды.
Prosečna terapijskih doza za 5 мг / дан. Ако је потребно, могуће је повећати дозу до 20 мг / дан, а в отдельных случаях — до 40 мг / дан.
Starijih pacijenata није потребан посебан избор дозе.
Нуспојаве
Фром тхе хематопоетског система: у неким случајевима – smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, леукопениа, тромбоцитопенија.
Sa стороны сердечно-сосудистой системы: у неким случајевима – смањење крвног притиска, из-за сгущения крови – расстройства кровообращения и тромбоэмболии.
Из дигестивног система: диспепсија, анорексија, сува уста, povećani enzimi jetre; ретко – панкреатитис.
Фром тхе уринарног система: у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей – Zadržavanje urina; понекад – повышение уровней мочевины и креатинина.
Sa стороны ЦНС и периферической нервной системы: главобоља, вртоглавица, слабост, мамурлук, sputannosti svesti, конвулзије, paresthesias ekstremiteta.
Из лабораторије параметрима: хиповолемија, kršenje Vodna-elektrolitnogo balans, хипокалемија, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, гипиергликиемииа, Hyperlipidemia.
Iz senzornih organa: оштећење вида, Сонитус, gluvoжa.
Алергијске реакције: сврабеж, осип, фотосензитизације.
Контраиндикације
– anuria;
— печеночная кома и прекоматозное состояние;
— почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
-arterijsku hipertenziju;
— aritmiju;
- Трудноћа;
- Дојење (нет данных о применении препарата в период лактации);
- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);
— повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам.
Ц опрез следует назначать при предрасположенности к гиперурикемии, giht, при скрытом и выраженном сахарном диабете.
Трудноћа и дојење
Лек је контраиндикована током трудноће и дојења.
Упозорења
До назначения Диувера следует провести коррекцию водно-электролитного баланса.
Praćenje laboratorijskih parametara
При длительном лечении Диувером рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, уровня глюкозы, Urinsku kiselinu, креатинина и липидов в крови.
У больных сахарным диабетом типа 1 или 2 необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Током периода лечења, пацијенти треба да избегавају вожњу возилом и друге активности, koji zahteva visoku koncentraciju i psihomotornog brzina reakcije.
Предозирати
Симптоми: можда – форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением АД, сонливостью и спутанностью сознания, Skupljanje. Могут наблюдаться расстройства со стороны ЖКТ.
Лечење: смањење дозе или укидање лека; одновременное восполнение потерь жидкости и электролитов. Ne postoji određeni protivotrov.
Друг Интерацтионс
Торасемид увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам (за счет возможного развития гипокалиемии и гипомагниемии).
При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.
Торасемид усиливает действие гипотензивных средств.
торасемид, Pogotovo kod velikih doza, может усиливать нефро- и ототоксические эффекты антибиотиков группы аминогликозидов, токсичность цисплатина, нефротоксические эффекты цефалоспоринов и кардио- и нейротоксические эффекты препаратов лития.
Торасемид может усиливать действие периферических миорелаксантов (производных курарина) и теофиллина.
При одновременном применении торасемида с салицилатами (u velikim dozama) их токсическое действие может усиливаться.
Торасемид может снижать эффективность гипогликемических (противодиабетических) sredstva.
При последовательном или одновременном приеме торасемида с ингибиторами АПФ возможно преходящее падение АД. При необходимости применения такой комбинации следует или уменьшить начальную дозу ингибитора АПФ, или снизить дозу торасемида (или временно отменить его).
НПВС и пробенецид могут уменьшать диуретическое и гипотензивное действие торасемида.
Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (по данным доклинического изучения у животных).
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и температуре не выше 30°С. Рок употребе – 2 година.