DIPEPTIVEN

Активни састојак: Препарат глутамина
Код АТХ: Б05БА01
КФГ: Препарат глутамина для парентерального питания
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е46
Код КФУ: 21.08.06.01
Произвођач: FRESENIUS KABI AUSTRIJA ГмбХ (Austrija)

Дозни облик, састав и паковање

Концентрат за раствор за инфузију јасно, iz Flinta u boju bledno-jeltogo.

Ексципијенси: Вода Д / и.

50 Јр – staklenih bočica (10) – kartonske kutije.
100 Јр – staklenih bočica (10) – kartonske kutije.

Фармаколошко дејство

Препарат глутамина для парентерального применения.

Дипептивен содержит дипептид N(Н)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин необходим не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, посебно, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена, восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Фармакокинетика

Н(Н)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни N(Н)-L-аланил-L-глутамина составляет 2.4-3.8 м. Инфузия дипептида N(Н)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулирует.

Индикације

— у взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, укљ. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, Burns, тяжелых хирургических вмешательствах, sepsa, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Режим дозирања

Droga se ubrizgava u/u, kap po kap.

Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (на пример, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.

Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не треба да прелази 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.

Dnevna doza 1.5-2 mL/kg telesne težine, что эквивалентно введению 0.3-0.4 г / кг. Эта доза соответствует 100-140 мл препарата/сут для больных с массой тела 70 КГ. Максимална дневна доза је 2 мл / кг.

Рекомендуемые дозы Дипептивена:

— при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.2 г аминокислот и 0.3 г N(Н)-L-аланил-L-глютамина/кг массы тела/сут;

— при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.6 г аминокислот и 0.4 г N(Н)-L-аланил-L-глютамина/кг массы тела/сут.

Скорость вливания не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч. Трајање употребе – максимум 3 недеља.

Нуспојаве

Можда: дрхтавица, мучнина, повраћање (при превышении скорости вливания).

Ретко: алергијске реакције.

При возникновении побочных эффектов введение препарата следует немедленно прекратить.

Контраиндикације

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (КЗ мање од 25 мл / мин);

-ozbiljne otkazivanje jetre;

— выраженный метаболический ацидоз;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Данные по применению препарата при беременности и в период лактации (дојење) није доступно. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у матерей кормление ребенка грудью следует прекратить.

Упозорења

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, щелочное состояние, печеночные тесты (Алкална фосфатаза, bilirubin) и возможные симптомы гипераммониемии.

Предозирати

Данные о случаях передозировки препарата Дипептивен в настоящее время отсутствуют.

Друг Интерацтионс

Дипептивен можно смешивать с растворами аминокислот, striktno poštovanje pravila asepsis. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание.

Ne želite da dodate mešavinu druge lekove.

Услови снабдевања апотека

Препарат отпускается только в медицинские учреждения.

Услови и услови

Droga se treba uskladištiti u mraku, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После добавления других компонентов препарат хранению не подлежит.