ДИЛАСИДОМ
Активни састојак: Molsidomin
Код АТХ: Ц01ДКС12
КФГ: ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ ВАЗОДИЛАТАТОР. Antianginalny proizvoda
ИЦД-10 кодова (сведочење): и20, Ja 50.0
Код КФУ: 01.06.01.02
Произвођач: VARŠAVA FARMACEUTSKE WORK POLFA S.A. (Пољска)
Дозни облик, састав и паковање
Таблете | 1 таб. |
molsidomin | 2 мг |
Ексципијенси: скроб од кромпира, Mliječni šećer, магнезијум-стеарат, Сахароза, лак оранжевый, Колидон 25.
15 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
30 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
Таблете | 1 таб. |
molsidomin | 4 мг |
Ексципијенси: скроб од кромпира, Mliječni šećer, магнезијум-стеарат, Сахароза, красный лак, Колидон 25.
15 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
30 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Антиангинальный препарат из группы сиднониминов. Действие препарата реализуется за счет образующегося в результате метаболизма молсидомина азота оксида (ne), koja stimulise guanilatziklazu rastvorljiva. Rezultat je akumulacija cGMP, koja promoviše relaksacija od kante zid je glatko mišić. Расслабление гладких мышц вызывает, посебно, увеличение емкости вен, тем самым уменьшается венозный возврат, что приводит к уменьшению давления наполнения обоих желудочков. Ово, заузврат, снижает потребность миокарда в кислороде и улучшает гемодинамические условия в коронарном кровообращении в субэндокардиальном слое. Расширение артериальных сосудов вызывает уменьшение ОПСС, приводящее к непосредственному уменьшению работы сердца и снижению внутрижелудочкового давления. Штавише, Диласидом снимает спазм коронарных артерий.
Начало действия Диласидома проявляется через 20 мин након узимања лека орално, при сублингвальном приеме – кроз 5-10 м, а длительность действия составляет примерно 6 не.
В отличие от нитратов не вызывает развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии.
Фармакокинетика
Апсорпција и дистрибуција
После приема внутрь молсидомин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биорасположивост ис 60-70%. Цмаксимум постигнуто 1 Х и 4.4 уг / мл. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается. При этом Cмаксимум в крови достигается на 30-60 мин позже, него када се узима на празан стомак. Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг / мл.
Молсидомин практически не связывается с белками плазмы. Не кумулирует в организме (укљ. у пациентов с почечной недостаточностью).
Метаболизам
Молсидомин биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого неэнзимным путем образуется нестойкое соединение SIN-1А (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1С. При метаболизме образуются и другие соединения.
Повлачење
Т.1/2 је 0.85-2.35 не. Метаболиты выводятся почками (90%), 9% – kroz creva.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечается замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.
Индикације
— хроническая застойная сердечная недостаточность (в комбинации с сердечными гликозидами и/или мочегонными препаратами);
— профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирања
Препарат назначают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, Nisam likvidan, Stisnuo dovoljno tečnosti.
Да Sprečavanje poteza Диласидом назначают по 1-4 мг 2-3 пута / дан.
Да купирования приступов стенокардии – sublingual 1-2 мг.
Нуспојаве
Кардио-васкуларни систем: в начале терапии – главобоља (tekući tokom terapije); смањење крвног притиска, Skupljanje (при исходно повышенном АД выраженность снижения больше, чем при исходно нормальном и пониженном АД).
ЦНС-: вртоглавица, успоравање брзине менталних и моторичких реакција (по правилу, на почетку лечења).
Из дигестивног система: мучнина.
Алергијске реакције: осип, свраб, bronhospazma.
Контраиндикације
-kardiogeni šok;
— izrazio arterijski gipotenzia (ispod sistolicescoe ad 100 мм.ж.с);
-Glaukom (особенно закрытоугольная);
— сосудистый коллапс;
— низкое давление заполнения левого желудочка;
— Ja trimestru trudnoće;
-dojenje (дојење);
- Преосетљивост на лек.
Трудноћа и дојење
Применение Диласидома противопоказано в I триместре беременности.
При необходимости применения Диласидома в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Упозорења
С осторожностью применяют препарат при инфаркте миокарда (у акутној фази – только под врачебным контролем и мониторингом функций сердечно-сосудистой системы).
С осторожностью и под контролем АД назначают первую дозу.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция режима дозирования.
Во время лечения следует избегать приема алкоголя.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
В период лечения (posebno na početku terapije) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, zahtevaju veću pažnju i psihomotornog brzina reakcije.
Предозирати
Симптоми: jake glavobolje, naglim padom oglasa, тахикардија.
Лечење: Kada simptomaticescuu terapija.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении Диласидома с сосудорасширяющими, гипотензивными средствами и этанолом усиливается выраженность гипотензивного действия.
При одновременном применении Диласидома с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати на сувом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Рок употребе – 3 година.