ДИФФЕРЕЛЛИН

Активни састојак: Triptorelin
Код АТХ: Л02АЕ04
КФГ: Analogne od gonadotropina – releasing hormon – Depo-obrazac
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ц61, Н80
Код КФУ: 15.07.04.01
Произвођач: БЕАУФОУР ИПСЕН ПХАРМА (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Izdvojite priprema za suspenziju u u / m uvod produži akciju beli ili pomalo žućkasto, dispergirujushhijsja u priloženom rastvor stvaranjem suspenzija beli ili pomalo žućkasto.

* – Uzimajući u obzir osobitosti obrasca dozu u proizvod izložio ispad u aktivnu supstancu da osigura implementaciju efektivna doza.

Ексципијенси: Kopomilera (D),L-lactic i glikolnom, манитол, natrijum karmelloza, полисорбат 80.

Растварач: манитол, Вода Д / и (2 Јр).

Neznatno tamna stakla boce (1) заједно са растварачем (амп. 1 ком.), za jednokratnu upotrebu polipropilen љpric, d/igle i (2 ком.) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Sintetičkih dekapeptid, prirodni analogne od tropsin hormon. Nakon kratkog početnog perioda stimulacije gonadotrophic funkcija hipofize triptorelin ima inhibitorni efekat na lučenje gonadotropins praćen suzbijanja raka testisa i jajnika.

U periodu početne aplikacije Diferelin^® privremeno povećava koncentracija lutropin (LH) i folikula stimulisanje hormona (RIBA) u krvi, Shodno tome, povećava se koncentracija testosterona kod mužjaka i estradiol u žene. Dugoročni tretman smanjuje koncentracija LH i FSH, To vodi do smanjenja pokazatelja testosterona (na nivoe, relevantna državna nakon testikuljektomii) i smanjenu pokazatelja estradiol (na nivoe, nebitni kao postovariojektomii) – o da 20 dan nakon prvu injekciju i dalje ostaje nepromenjen tokom perioda droge administracije.

Dugoročni tretman triptorelinom suzbija lučenje estradiol kod žena i, тако, sprečava razvoj endometrioid jektopij.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Kada je / m za Diferelina^® доза 11.25 мг Ц_{максимум} triptorelina u plazma (za muškarce i žene) određuje nakon o 3 h nakon ubrizgavanja. Nakon faze smanjenja koncentracija, nastavio je tokom prvog meseca, у 90 dana koncentracija cirkulaciju triptorelina ostaje konstanta (od oko 0.04 у 0.05 Ng/ml u terapiji endometrioze i oko 0.1 Ng/ml u lečenju raka prostate).

Индикације

-rak prostate i metastazirao;

-endometrioza genitalija i jekstragenital'nyj (Faze i-IV).

Режим дозирања

Са rak prostate Diferelin^® Daj/m u je dozu 11.25 мг сваких 3 у месецу.

Са endometrioza droga se ubrizgava u dozu 11.25 мг сваких 3 у месецу. Tretman treba početi u prvoj 5 dana menstrualnog ciklusa. Trajanje liječenja ovisi o ozbiljnosti endometrioza i vidljivom klinička slika (funkcionalne i anatomske promene) Dok je terapija. По правилу, tretman se sprovodi ga 3-6 Месеци. Ne preporučuje se za drugi kurs za tretiranje triptorelinom ili druge analogne od tropsin hormon.

Suspenzija pravila

Suspenzija za i / m uvod je spreman da koristi navedeni diluent neposredno prije nametanja. Mix sadržaj boce treba da budete oprezni dok homogenim suspenzija.

O slučajevima nepotpune ubrizgavanja, što je dovelo do gubitka više suspenzije, Šta obično ostaje u šprici za injekciju, Moram da obavestim doktora.

Uvod treba da bude izvedena u strogu skladu sa instrukcijama.

Нуспојаве

Мушкарци

Na početku tretmana: dizuriceskie prekršaja (teљkoжe pri mokrenju, Nepotpuno pražnjenje bešike, осетљивост), bol u kostima (u vezi sa rakom i metastaza kičmene moždine kompresija, to mogao da pogorša zbog privremenog povećanja sadržaja testosteron u krvne plazme u liječenju). Ovi simptomi prolaze kroz 1-2 недеље. Takođe tokom ovog perioda, može doći do povećanja enzimi jetre u krvne plazme za privremene.

Tijekom liječenja: “vrelo” plimu i oseku, smanjeni libido, гинекомастија, импотенција (koji je povezan sa smanjenjem testosterona u krvne plazme).

Жене

Na početku tretmana: Симптоми, povezane sa endometrioza (bola, дисменореја), koja može da se pogoršava u vezi inicijalne prolaznog povećanja koncentracije estradiol u krvne plazme i kroz 1-2 недеље. Посредством 1 mesec dana nakon što je prvu injekciju može doći metrorrhagia.

Tijekom liječenja: vaginalni laganom, “vrelo” plimu i oseku, smanjeni libido, dojki, диспареунија (bilo šta vezano za blokadu hipofiza-ovarialna); ретко – главобоља, artralgia, mialgia.

Za muškarce i žene

Алергијске реакције: копривњача, осип, свраб; у неколико случајева – ангиоедем.

Са централног и периферног нервног система: kršenje raspoloženje, раздражљивост, депресија, Umorna, поремећаји спавања, Seжate, замагљен вид.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање.

Кардио-васкуларни систем: артеријске хипертензије.

На делу мишићно-коштаног система: uz dugoročnu upotrebu – demineralization kost, Kakav je rizik za osteoporozu.

Друго: прираст, c znojenje, грозница.

Локалне реакције: бол на месту ињекције.

Контраиндикације

— gormononezawisimy raka prostate, Navedite nakon prethodnog hirurška testikuljektomii;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

-preosetljivost na triptorelinu, komponente od droge ili drugih tropsin hormon podudarnosti.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u osteoporozu, kao i žene sa policistiиne jajnika sindrom.

Трудноћа и дојење

Diferelin^® je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći i laktaciji (дојење).

Pre pokretanja tretman Diferelinom^® Trebalo bi da izbrisane trudnoću.

Jer postoje nikakvi podaci o dodeli od triptorelina sa majčino mleko i njegov potencijalni efekat na dojenje je vskarmlivaemogo beba, Ne treba da bude tretirana Diferelinom^® током дојења.

Према расположивим подацима, Nije pronađena ni teratogenic efekte kada eksperimentalne studije na životinjama. U nekoliko slučajeva upotreba pouzdanije tropsin hormon (zbog nemara) neke nedostatke u Fetalni razvoj i foetotoxicity nije pronađen.

Упозорења

Пре третмана endometrioza Trebalo bi da izbrisane trudnoću. Somewhere prvu terapiju, treba da koristite za-hormonski kontraceptivna sredstva.

I / m injekcija dovodi do otporna gipogonadotropnoj amenoree.

Tretman treba da se ne preporučuje za period od više od 6 Месеци. Ne preporučuje se za ponovljene tijek terapija, ili druge tropsin hormon analogni triptorelinom.

Pojava metrorragii tijekom liječenja, ne brojim prvi mesec, Nije Norma, Zbog toga je neophodno da se odredi koncentracija estradiol u plazma. Smanjenjem koncentracije estradiol manje 50 PG/ml je moguće imati druge organske lezije.

Jajnika funkciju nakon završetka terapije. Prve menstruacije javlja se u proseku 134 dan nakon posljednje doze. Stoga, kontracepcija treba da počne da primenite putem 15 nekoliko dana nakon prekida terapije, To jest, kroz 3.5 meseci nakon posljednje doze.

Kada se tretira rak prostate najviše se izgovara povoljan efekat, istakao je kod pacijenata sa nijedan drugi prethodno preduzela hormonsku terapiju.

Rani tretman mogu da se vide nastanku i jačanje kliničke simptome (посебно, bol u kostima, Utvare dysuric), Nosio je prolazno.. Ovo podrazumeva pažljivo posmatranje podataka od pacijenata u roku od prvih nekoliko nedelja terapije (nivo testosterona u krvne plazme ne sme da pređe 1 нг / мл).

Tretman Diferelinom^® Treba da bude izvedena u strogu skladu sa uputstvom za upotrebu. Svaka promena na iznos koji je unet u / m mulj treba da bude zapisano..

Предозирати

Do sada, slučajeva predoziranja Diferelin^® nepoznat.

Друг Интерацтионс

Pacijent interakcija droge Diferelin^® Nije opisan.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе – 2 година.