ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ (Suspenzija za prijem u)
Активни састојак: Парацетамол
Код АТХ: N02be01
КФГ: Analgetik-tabletu za skidanje temperature
ИЦД-10 кодова (сведочење): А38, B-01, Б05, (H) 92.0, Ј06.9, Ј10, K00.7, K 08.8, Р07, Р50, Р51
Код КФУ: 03.02.01.01
Произвођач: Zdravstvenu zaštitu potrošača GlaksoSmitKlajn (Ujedinjeno Kraljevstvo)
Дозни облик, састав и паковање
◊ Suspenzija za prijem u розе, вискозан, с кристаллами и клубничным запахом.
5 Јр | |
Парацетамол | 120 мг |
Ексципијенси: ЯБЛОЧНАЯ КИСЛОТА, ksantan guma, maltitol (гидрогенат сиропа глюкозы), сорбитол,, лимунска киселина, нипасепт натрия, јагоде, azorubin, вода.
100 Јр – бочица тамног стакла (1) в комплекте с мерным шприцем – kartonske kutije.
300 Јр – бочица тамног стакла (1) в комплекте с мерным шприцем – kartonske kutije.
1000 Јр – бочица тамног стакла (1) – kartonske kutije.
Фармаколошко дејство
Analgetik-tabletu za skidanje temperature. Ima analgetski i snižavanje povišene temperature efekte. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, gluma u centrima za bol i thermoregulation.
Противовоспалительный эффект практически отсутствует.
Не оказывает влияния на состояние слизистой ЖКТ и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика
Апсорпција и дистрибуција
Visoke apsorpcije. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Цмаксимум u plazma, ostvaruje se kroz 30-60 м.
Связь с белками плазмы около 15%. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизам
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, деца 12 и старији – конъюгированный глюкуронид.
Часть препарата (око 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Повлачење
Т.1/2 при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 не. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Индикације
Применяют у детей в возрасте от 3 Месеци пре 12 године:
— для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (укљ. омогући ветрианаиа, паротит, male boginje, rubeola, Crvenu groznicu);
— при зубной боли (укљ. при прорезывании зубов), Boli me glava, ушной боли при отите и при боли в горле.
Деца 2-3 мес жизни возможен однократный прием для снижения температуры тела после вакцинации.
Режим дозирања
Droga je uzet oralno. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Деца старија 3 Месеци лек је прописан за 5 mg/kg telesne težine 3-4 пута / дан, максимальная суточная доза составляет не более 60 mg/kg telesne težine. При необходимости можно принимать препарат каждые 4-6 ч в разовой дозе (5 мг / кг), Ali ne više od 4 puta u toku u 24 не.
Тело Тежина (КГ) | Године | Појединачна доза | Максимална дневна доза | ||
Јр | мг | Јр | мг | ||
4,5-6 | 2-3 Месеци | Только по предписанию врача | |||
6-8 | 3- 6 Месеци | 4.0 | 96 | 16 | 384 |
8-10 | 6-12 Месеци | 5.0 | 120 | 20 | 480 |
10-13 | 1-2 година | 7.0 | 168 | 28 | 672 |
13-15 | 2-3 година | 9.0 | 216 | 36 | 864 |
15-21 | 3-6 године | 10.0 | 240 | 40 | 960 |
21-29 | 6-9 године | 14.0 | 336 | 56 | 1344 |
29-42 | 9-12 године | 20.0 | 480 | 80 | 1920 |
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Длительность приема без консультации врача: для снижения температуры – максимум 3 дани, да се смањи бол – максимум 5 дани.
Накнадно, а также при отсутствии терапевтического эффекта необходимо проконсультироваться с врачом.
Нуспојаве
Из дигестивног система: понекад – мучнина, повраћање, боли в области желудка
Алергијске реакције: понекад – осип, свраб, копривњача, ангиоедем.
Фром тхе хематопоетског система: ретко – анемија, тромбоцитопенија, леукопениа.
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие. При появлении побочных реакций следует немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Контраиндикације
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— период новорожденности;
— повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата.
Ц опрез следует применять препарат при нарушениях функции печени (укљ. Gilbert je sindrom), kršenje bubreg, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях крови (тяжелая анемия, леукопениа, тромбоцитопенија).
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Упозорења
Deca iz 2 у 3 мес и детям, родившимся недоношенными, Детский Панадол можно давать только по назначению врача.
При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в сыворотке крови врач должен быть осведомлен о применении пациентом препарата Детский Панадол.
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Предозирати
Симптоми острого отравления парацетамолом: мучнина, повраћање, bol u stomaku, Свеатинг, malokrvnosti. Посредством 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, povećani enzimi jetre). U težim slučajevima, razvija otkazivanje jetre, encefalopatija i koma.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (bubregu, č bacteriuria, интерстицијски нефритис, papilarnog nekroze).
Лечење: прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (aktivni ugalj, Planina kalcijuma sa mumie). Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.
Друг Интерацтионс
При использовании Детского Панадола вместе с барбитуратами, difeninom, protivosudorojnami znaci, рифампитсином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с левомицетином (Kloramfenikol) возможно повышение токсичности последнего.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.
Услови снабдевања апотека
Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.
Услови и услови
Droga se treba uskladištiti u mraku, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 30 ° c. Nije se zaledila. Рок употребе – 3 година.