Гонапептил

Активни састојак: Triptorelin
Код АТХ: Л02АЕ04
КФГ: Analogne od gonadotropina – releasing hormon
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ц61, Д25, Н80, Н97, Z 31.1
Код КФУ: 15.07.04
Произвођач: ФЕРРИНГ ГмбХ (Немачка)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Раствор за ињекцију јасно, безбојан, bez mirisa i mehaničke nečistoća.

Ексципијенси: Натријум хлорид, Ledena sirжetna kiselina, Вода Д / и.

1 Јр – љpric ampule (7) završi sa intravenozne igle – плетеница валиум положајне (1) – kartonske kutije.

Фармаколошко дејство

Sintetičke analogne od rilizig hormona gonadotropina (Tropsin hormon). Rezultat zamene 6-og aminokiselina talog po molekulu prirodni tropsin hormon bili više naglašenu afinitet za receptore tropsin hormon i duži polu.

Odmah nakon uvođenja triptorelin uzroka povećanog nivoa FSH i LH u krvi, to dovodi do kratkog povećanja koncentracije polnih hormona. Produžena stimulacija na hipofizi (u stalnom koncentracija u triptorelina u krvi) vodi do blokada gonadotrophic funkcija, rezultat je smanjenje nivoa polnih hormona u krvi pre ili nivoa menopauznogo post kastracija.

Ovi efekti su dva lica.

Životinjske studije su pokazale da nema teratogenic ili mutagenic aktivnosti.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

U prvih sati nakon i / m injekcija je registrovan (C)_{максимум} triptorelina u krvi. Onda triptorelina koncentracija znatno je opala za vreme 24 не.

Метаболизам и излучивање

Т._1/2 triptorelina plazma je 18.7 м (Т._1/2 prirodni tropsin hormon je 7.7 м). Triptorelina odobrenje (503 мл / мин) у 3 puta sporije, nego u prirodnom tropsin hormon (1766 мл / мин) i sastoji se od dve komponente – uzgoj i brzo i sporo.

Manje 4% triptorelina u neizmenjenom obliku sa urina.

Pharmacokinetic testovi nastupio je u pacijenata sa prave dijagnoze endometrioza ili materice тумора на материци., Pacijenti sa karcinom prostate i zdravih ljudi-dobrovoljaca.

Индикације

Za žene

-endometrioza;

-materice тумора на материци.;

– lečenje neplodnosti koristeći asistirao reproduktivne tehnologije (укљ. IVF i embrion prenos/PE /).

Za muškarce

-šakama tretman napreduju bronhijalno karcinoma prostate.

Режим дозирања

Droga se ubrizgava p /.

Lečenje neplodnosti vantelesni oplodnju žene

Obično se ubrizgava u dozu 0.1 mg 1 dan menstrualnog ciklusa ili ranim folikularna faza do uvođenja ljudskih horionskih gonadotropina (HCG) (Kratki protokol) ili sa 1 menstrual′no dan ciklusa ili ranim folikularna faza tokom 3 дани (Ultrashort protokol).

Хистеромиома, endometrioza, Karcinom prostate

Na početku tijek tretmana za 7 дани 1 ml Decapeptil depo 0.5 мг (1 убризгавање) Unesite n/a 1 време / дан. Počevši od 8 dana od tretmana, za održavanje terapijski efekat treba da unesete dnevnih Decapeptil depo 0.1 мг. Trebalo bi da se promeni ubrizgavanje.

Za dug tijek tretmana preporučuje se lekove Decapeptil depo (3.75 mg sporo izdanje je objavljena u triptorelina) – 1 injekciju svakih 28 дани.

Нуспојаве

Nuspojave zbog smanjenja nivoa polnih hormona u krvi, To može da dovede do činjenica da žene i muškarci imaju simptome kao što: lability raspoloženje, депресија, slabljenje libido, česte glavobolje, поремећаји спавања, прираст, plimu i oseku, појачано знојење.

Са урогениталног система: opstrukcije urinarnog trakta, bol tokom odnosa. Жене – vaginalni laganom, materice krvarenje. Мушкарци – potenciju, гинекомастија, Smanjenje testisa veličina.

Са централног и периферног нервног система: Seжate, оштећење вида.

Из дигестивног система: мучнина, смањен апетит, Повећање трансаминаза јетре, hiperkolesterolemiju.

На делу мишићно-коштаног система: бол у леђима, bol u kostima, uzrokovano metastaza, Kompresija kičmene moždine, slabost mišića, Mijalgija, артралгија, demineralization kost (u dugo prijem).

Алергијске реакције: свраб, ерубесценце, грозница, анафилакса.

Локалне реакције: ретко – bol na mestu ubrizgavanja.

Друго: Trombozu, limfni čvorovi, oticanje noge, мушкарци – smanjenje rasta brade i prsa gubitak kose, ruke i stopala.

Sve ove nuspojave nestaju nakon tretmana.

Контраиндикације

Za žene

- Трудноћа;

- Дојење;

-kliničke manifestacije ili rizik od osteoporoze;

Treba da bude sa опрез primenite prilikom izvršavanja programa uz pomoć reproduktivnih tehnologija (ИВФ) kod pacijenata sa policistiиne sindromom jajnik, Kada broj folikule, identifikovan ultrazvuk, више 10.

Za muškarce

je hormonski nezavisna prostata karcinom;

— ranije hirurške kastracije.

Ukupno

-preosetljivost na triptorelinu ili druge komponente droge.

Трудноћа и дојење

Droga je kontraindikovana u trudnoće i dojenja.

Упозорења

Tijek tretmana Dekapeptilom trebalo bi da pod kontrolom nivoa polnih hormona u plazma.

Za žene

Studija bi trebalo izvršiti kako bi se eliminisala mogućnost trudnoće u vreme početka liječenja. Tokom terapije nije ispravna upotreba hormona kontraceptivna sredstva. Endometrioza ili Miom materice tretman trebao trajati do potpuno obnavljanje menstrualnog ciklusa.

Kada vođenje terapije Dekapeptilom treba da ne koristi drogu, koja sadrži estrogena.

Tokom tretmana potrebno ultrazvučni veličine tumor i èndometrioznyh čvorova. Brzog smanjenja veličine položaj maternice može dovesti do krvarenja.

Žena treba da Upozoravamo vas o tome kako, To tokom tretmana Dekapeptilom menstruacija će nedostajati. Ako imate redovnim vremenskim periodima menstrual tokom terapije Dekapeptilom pacijent treba kod doktora.

Za muškarce

Tranzithornoe je povećanje nivo testosterona u plazmu od nekih pacijenata može uzrokovati privremeno pogoršanje: Postoje opstrukcije urinarnog trakta, bol u kostima, uzrokovano metastaza, Simptomi kompresije kičmene moždine, slabost mišića, povećane limfne čvorove, oticanje noge. Ako dobijete bilo koji od ovih simptoma, pacijent bi trebalo da vidim doktora.

U inicijalnoj fazi liječenja trebalo bi da razmislite o opravdanosti antiandrogennogo lekove da suzbiju simptome, uzrokovano povećanje nivoa testosterona.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Droga ne utiče na sposobnost da vozi vozila i druge aktivnosti, koji zahteva visoku koncentraciju i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Zabeleženo je slučajeva predoziranja. Kada predoziranja trebalo bi pokazati simptome tretman.

Друг Интерацтионс

Dekapeptila interakcije sa drugim drogama nije instaliran.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, zaštićeni od svetlosti mesto (u zatvorenim paket) при температури од 2 ° до 8 ° Ц.. Рок употребе – 3 година.