DECAPEPTIL DEPO

Активни састојак: Triptorelin
Код АТХ: Л02АЕ04
КФГ: Analogne od gonadotropina – releasing hormon – Depo-obrazac
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ц61, Д25, Н80, Н97, Z 31.1
Код КФУ: 15.07.04.01
Произвођач: ФЕРРИНГ ГмбХ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Izdvojite priprema za suspenziju/m a p/do uvođenja produžena akcija u obliku praha ili porozne mase beli ili svetlo žute boje; priloženi diluent – bezbojna ili svetlo žuta tečnost sa polisorbata je karakterističan miris 80.

Ексципијенси: kopomilera lactic i glikolnom kiseline, propilen glikol kaprilokaprat.

Растварач: полисорбат 80, dextran 70, Натријум хлорид, natrijum digidrofosfata dihydrate, Натријум хидроксид, Вода Д / и.

Za jednokratnu upotrebu špriceva volumen 2.25 Јр (1) заједно са растварачем (šprice za jednokratnu upotrebu 1 Јр 1 ком.), povezivanje elemenata (1 ком.) i d/igle i (1 ком.) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Aktivni sastojak od droge decapeptil depo – triptorelin – sintetičke analogne od gonadotropina – releasing hormon (Tropsin hormon). Rezultat zamene 6-og aminokiselina talog po molekulu prirodni tropsin hormon je jači afinitet za receptore za tropsin hormon i duže, od prirodne molekule, polu.

Inicijalni efekat inekciju decapeptil depo je stimulacija lučenje hipofize FSH i LH. Nakon dugotrajne stimulacije (Stalna koncentracija u krvi triptorelina) hipofizi postaje neosetljivi na akciji tropsin hormon. Kao rezultat u padu nivoa gonadotropins u krvi, to dovodi do smanjenja nivoa polnih hormona menopauznogo ili post kastracija nivo. Ovi efekti su dva lica.

Фармакокинетика

Pharmacokinetic testovi su izvršena na pacijentima sa prave dijagnoze endometrioza ili materice тумора на материци, Pacijenti sa karcinom prostate i zdravih ljudi-dobrovoljaca.

Апсорпције

U prvih sati nakon i / m injekcija Dekaleptil Depo dnevnici (C)_{максимум} triptorelina u plazma, znatno opada u roku od 24 не. 4 dana nakon i / m injekcija triptorelina koncentracije u krvi dostigne vrhunac drugi, praćen smanjenje koncentracija u bijekspanencial'nom na red da nedefinisana vrednosti za 44 дани.

Nakon p/do uvođenja povećanje koncentracija aktivni supstanca je sporiji u moћe uporediti sa u / m uvod. Sporiji je koncentracija Triptorelina u krvi, Trajanje da se smanji koncentracija nedefinisana vrednosti je 65 дани.

Ponavlja, u intervalima od 28 дани, ubrizgavanje droge decapeptil depo, Ne povećava svoju koncentraciju u krvi. Kada je / m i m/upoznavanje triptorelina koncentraciju u krvi uoči redovne injekcije smanjio na 85 PG/ml i 100 PG/ml, odnosno.

Ljudi stoje bioraspoloživošću od triptorelina je Aktivni sastojak iz stanice je 38.3% први 13 дани. Dalje, puštanje droge postaje Linearna prosečne dnevne vrednošću 0.92% оф тхе примењене дозе.

Kod žena kroz 27 studija dana, određuje se u proseku 35.7% iz originalne valute nametnula, у чему 25.5% doza u prvoj oslobodio 13 dana sa naredne linearni selekcije, у просеку, о 0.73% iz nametnutog doze dnevno.

Повлачење

Polu u plazma triptorelina – 18.7 м, Ovaj prirodni gonadotropina otpuštajući hormon stopa 7.7 м. Triptorelina odobrenje (503 мл / мин) у 3 puta sporije, od prirodnih otkočivanja hormon (1766 мл / мин) i sastoji se od dve komponente – uzgoj i brzo i sporo. Manje 4% triptorelina u nepromenjenom obliku obrasca će se pojaviti u urin.

Индикације

Жене

-endometrioza;

-materice тумора на материци.;

– lečenje neplodnosti koristeći asistirao reproduktivne tehnologije (ИВФ).

Мушкарци

— hormonski zavisnog prostata karcinom.

Режим дозирања

Droge decapeptil depo unesite n/a (u p/tkiva abdomen) ili / m 1 једном 4 недеље. Mesto injekcija treba da se promene..

Са Miom materice i endometrioza droga se ubrizgava. 1 једном 4 недеље, tretman početi u roku od prvih 5 dana menstrualnog ciklusa, Trajanje liječenja 3 у 6 Месеци.

Са uz pomoć reproduktivne tehnologije (ИВФ) – Jednom na na 2-3 или 22 dana od njihove menstrualni ciklus.

Са bronhijalno karcinom prostate – 1 једном 4 недеље, duga.

Pravila za administraciju droge

1. Da se pakujemo i depo decapeptil droge iz hladnjaka.

2. Uklonite Poklopac sa špric sa liofilizatom.

3. Otvori paket sa adaptor, bez njegovog uklanjanja.

4. Zajebi špric sa liofilizatom za adapter i uklonili ga iz pakovanja.

5. Zajebi špric sa rastvor na slobodan kraj adaptera i osigura Hermeticity od šprice sa adapterom.

6. Premašiti rastvor u šprici sa liofilizatom i cake kako mix u suprotnom pravcu. Sabija bar 10 време. Mix treba da lagano destilisati između dva špriceva uoči formiranja u homogenim mulj molokoobraznoj. Ne bi trebalo da izvršite prvi 2-3 koji je prevozio u punom kretanju tečnosti iz jedne љpric u drugu.

Нуспојаве

На делу репродуктивног система: nuspojave zbog nižeg nivoa polnih hormona (testosterona i estrogena) u krvi, To može da dovede do činjenica da su žene i muškarci imaju simptome kao što su raspoloženje lability, депресија, slabljenje libido, česte glavobolje, smetnje spavanja, прираст, plimu i oseku, појачано знојење, мучнина, смањен апетит, Mijalgija, артралгија, deminiralizacija kosti (u dugo prijem); женски – suva sluzokože vagine, materice krvarenje; мушкарци – potenciju, гинекомастија, Smanjenje testisa veličina.

Laboratorijski pokazatelji: ретко – muškarci i žene mogu biti povećana za jetre transaminaz (ЛДО, ГГТП, Голд, ČIN), holesterol u plazma.

Алергијске реакције: свраб, ерубесценце, грозница, анафилакса.

Локалне реакције: bol na mestu ubrizgavanja.

Svi ovi sporedni efekti generalno imaju umereni stepen izražajnošću i nestane nakon tretmana.

Контраиндикације

— gormononezavisimaja raka prostate;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

-za decu uzrasta;

-preosetljivost na triptorelinu ili druge komponente droge.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvoda decapeptil depo kada program uz pomoć reproduktivnih tehnologija (ИВФ) Pacijenti sa polikistoznymi jajnika, posebno u slučajevima, Kada broj folikule, određuje se na osnovu ultrazvuka, боље 10, kao i pacijenti sa šakama osteoporozu ili visokog rizika.

Трудноћа и дојење

Upotreba droga u trudnoći je kontraindikovana decapeptil depo.

U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Упозорења

Prilikom podnošenja zahteva za ljude

U lečenju raka prostate hormonski zavisnog sa metastases u kraljeznice i/ili kršenje mokrenje tretman može biti u pratnji privremene exacerbation od simptoma osnovne bolesti: teљkoжe pri mokrenju, bol u kostima, Simptomi kompresije kičmene moždine, smisao za napetost u mišiće, oticanje noge. U slučaju pojavljivanja ovih simptoma treba kod doktora. Komplementarna terapija antiandrogen droge se mogu koristiti da bi se olakšala Početna exacerbation od simptoma osnovne bolesti.

Prilikom podnošenja zahteva za žene

Pred tretman da preduzme studija kako bi se eliminisala mogućnost trudnoće u vreme početka terapije.

Materice тумора на материци i endometrioza

Tretman od materice тумора на материци mora biti pod kontrolom ultrazvuka, Od kada je ubrzano smanjuje položaj maternice mogu, у неким случајевима, može dovesti do razvoja menorrhagia. Amenoreja se javlja tijekom liječenja, kasnije 7-12 nedelja nakon posljednje doze funkcije jajnika je obnovljena. У случају, Ako tretman sačuvali redovne menstruacije, треба посетити лекара.

Izgleda prikladno da kombinacija terapija Dekapeptilom depo praćen hirurški tretman. Imenovanje droga dovodi do značajnog smanjenja veličine materice miomatoznoj, To olakšava operaciju tehniku, i u nekim slučajevima vam omogućava da izvršavate organosberegajushhee operaciju koristeći Laparoskopska tehnika za očuvanje reproduktivne funkcije, To je posebno važno kod mlađih pacijenata.

Čitav tokom tretmana do nakon kraja menstruacije bi trebalo da koriste samo non-hormonalni metodi kontracepcije. Jestrogensoderzhashhih drogu, ne preporučuje se upotreba.

Zbog mogućem uticaju na gustina kostiju, Trajanje tretmana žene sa endometrioza ili Miom materice ne prevazilazi 6 Месеци.

Јаловост, uz pomoć reproduktivne tehnologije (ИВФ)

Decapeptil depo je dodeljen sa ciljem da se stabilizuje nivo endogenog polnih hormona, koji se zatim dodeljuje spoljne gonadotropins stimulisao rast folikule. Primena decapeptil depo izbegava preuranjeno spontano ljuteinizacii stimulisano folikule, Generalno gledano to povećava efektivnost IVF programu. Од, koji koriste od droge decapeptil depo može da izazove jajnika hyperstimulation, zahteva redovno kliničke supervizije, uključujući praćenje ultrazvuk. Opisuje više trudnoća nakon tretmana Dekapeptilom depo.

Предозирати

Slučajeva droge predozirati decapeptil prijavljeno je depo.

Друг Интерацтионс

Propisane droge interakcije decapeptil depo lekove sa drugim supstancama koje nisu pokrivene.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od 2 ° do 8 ° c. Рок употребе – 3 година. Nemojte koristiti nakon datuma isteka.

Za kuvanu suspenzija rok trajanja – 3 записник.