ДАЛФАЗ ЦП

Активни састојак: Alfuzozin
Код АТХ: G04CA01
КФГ: Припрема, Tad primenjene kršenje mokrenje, povezane sa Benigna hyperplasia prostate. Алфа₁-8
Шифре ИЦД-10 (сведочење): Н40
Код КФУ: 28.01.02.01
Произвођач: SANOFI WINTHROP TEŠKE I GRAĐEVINSKE INDUSTRIJE (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Tablete produži akciju круг, лентикуларан, трослојна (бела слој између жуте бојење слојева са различитим интензитетом); Dozvoljeno je uključivanja.

Састав првог слоја таблета: хипромелозе, Ricinusovo ulje da li, etil Celuloza 20, дие Жути гвожђе оксид (E172), водени колоидног силицијум диоксида, магнезијум-стеарат.

Таблете Састав другог слоја: алфузосин хидроцхлориде, манитол, хипромелозе, микрокристална целулоза, Povidon, водени колоидног силицијум диоксида, магнезијум-стеарат.

Таблете Композиција трећег слоја: хипромелозе, Ricinusovo ulje da li, Povidon, дие Жути гвожђе оксид (E172), водени колоидног силицијум диоксида, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Алфа₁-8, квиназолин дериват. Селективно делује на постсинаптичког ниво а₁-adrenergic receptor. У ин витро испитивања су показала селективност алфузосин он ниво а₁-adrenergic receptor, налази се у простати, на дну бешике и простате уретре.

Као резултат тога, директни ефекти на глатки мишић простате смањује отпор према одливу урина.

Алфузосин побољшава параметре пражњењем, смањење уретре тон и отпор одлива из бешике, и олакшава пражњење бешике.

За плацебо-контролисане студије алфузосин код болесника са бенигне хиперплазије простате показује значајан пораст у максималном брзином протока од (П_{максимум}) урин у просеку 30% пацијенти са К_{максимум} ≤15 мл / с. Ово побољшање је приметио после прве дозе. Такођер је дошло до значајног смањења садашње отпоре урину и повећан обим урина; значајно смањење преосталу количину урина.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Приликом пријема лек Далфаз^® ЦП због природе дозног облика, обезбеђујући одложено ослобађање алфузосин хидрохлорида, На здравим добровољцима, просечна старост просечне биодоступност 104.4% у поређењу са форматом тренутним ослобађањем (у аццепт 2.5 мг 2 пута / дан).

Ц_{максимум} постигнуто 9 сати након дозирања у поређењу са 1 часова да формира тренутно отпуштање. Povezivanje krvne plazme je o 90%.

Метаболизам и излучивање

Алфузосин пролази значајан метаболизам јетре, Samo 11% doza se pojavljuje u urin u neizmenjenom obliku; већина неактивних метаболита (75-90%) – изметом.

Т._1/2 је 9.1 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Код старијих пацијената Фармакокинетички параметри (Ц_{максимум} i AUC) не повећавају.

Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом Ц_{максимум} анд АУЦ умерено повећана (да нема клинички значај и не захтева промене у режим дозирања), Т._1/2 се не мења.

Фармакокинетични профил лека не мења код пацијената са пацијентима хроничном срчаном инсуфицијенцијом.

Индикације

- лечење функционалних симптома бенигне хиперплазије простате;

- као помоћ у коришћењу катетер на оштрог задржавања мокраће, повезана са бенигне хиперплазије простате.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, Posle jela.

Са лечење функционалних симптома бенигне хиперплазије простате preporučena doza je 1 таб. (10 мг) 1 време / дан.

АТ као додатак помоћу катетера за акутну задржавања мокраће, повезана са бенигне хиперплазије простате, preporučena doza – 1 таб. (10 мг) 1 време / дан, од првог дана катетеризацију. Лек се користи за 3-4 Д, тј. 2-3 дан на позадини катетера и 1 дан након уклањања.

Tablete treba uzeti sve.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, epigastric bol., дијареја, сува уста.

ЦНС-: главобоља, вртоглавица, слабост, мамурлук, Astenični sindrom, неосетљивост, синкопа.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, ortostatical gipotenzia, код пацијената са КБС – погоршање ангине.

Алергијске реакције: ретко – осип, свраб.

Друго: оток, дермахемиа.

Контраиндикације

- Ортостатска хипотензија;

-ozbiljna kršenja jetre;

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (КЗ < 30 мл / мин);

-crevna opstrukcija (у вези са садржајем формулације нафте рицинуса);

- повећане осетљивости алфузосин и / или других компоненти препарата.

Упозорења

У неким случајевима,, posebno u pacijente, пријем антихипертензивне терапије, неколико сати после узимања (као и других ниво а блокатора₁-adrenoretseptorov) може развити постуралног хипотензија, са или без симптома (вртоглавица, умор, povećao se znoje). У таквим ситуацијама, пацијент треба да легне до потпуног нестанка симптома. Ове реакције су углавном привременог карактера, Јављају рано у лечењу и обично не утиче на наставак терапије. Пацијенти треба упозорити на могућност таквих реакција.

Код пацијената са коронарне инсуфицијенције не треба давати Далфаз^® КП као монотерапије. Неопходно је да се настави лечење коронарне инсуфицијенције. Ако ангине настави или погорша током њиховог, Droga bi trebalo da bude ukinuto..

Пацијенти треба упозорити о, да би таблете треба прогутати цео. Нарушавања интегритета таблета може довести до неодговарајуће ослобађања и апсорпцију активне супстанце и, односно, до нежељених реакција, који се брзо развија.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Nuspojave, kao što je vrtoglavica, замагљен вид и умор може доћи углавном на почетку лечења. Ово треба узети у обзир приликом вожње возила и рад на машинама.

Предозирати

Симптоми: arterijska Hipotenzija.

Лечење: хоспитализација, пацијент треба да буде у лежећем положају. Обезбеди третман хипотензија (примену вазоконстриктора, решења макромолекуларним супстанци, и; mere, у циљу повећања БЦЦ). Дијализа је неефикасно услед високог степена везивања за протеине плазме алфузосин.

Друг Интерацтионс

У примени Блоцкерс ниво а₁-adrenoretseptorov (prazosin, урапидил, миноксидил) постоји јачање хипотензивним ефекта, Повећава ризик од озбиљне хипотензије постуралну (мешавина, који треба узети у обзир).

Уз истовремену примену Далфаза^® ЦП витх антихипертензивних лекова повећава ризик постуралне хипотензије услед збирног ефекта (комбинација треба узети у обзир).

Док употреба инхибитора ЦИП3А4 (кетоконазол, itraconazole, ritonavir) обсервед повећање концентрације алфузосин у крвној плазми (комбинација треба узети у обзир).

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.