DAIVONEX
Активни састојак: Kaltsipotriol
Код АТХ: Д05АКС02
КФГ: Антипролиферативни лек за лечење псоријазе
ИЦД-10 кодова (сведочење): Л40
Код КФУ: 29.13.01.01
Произвођач: ЛЕО ПХАРМАЦЕУТИЦАЛ ПРОИЗВОДИ (Danska)
Дозни облик, састав и паковање
◊ Крема за спољашњу употребу homogenim, бео.
1 господин | |
калципотриол хидрат | 52.2 г, |
Ekvivalent za kal′cipotriolu | 50 г |
Ексципијенси: makrogola zetostearilovy potok, цетостеарил алкохол, хлоралхексамин хлорид, динатријум эдетат, натријум хидроген фосфат, глицерол 85%, Течног парафина, парафин бело, Пречишћена вода.
30 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
100 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
◊ Маст за спољашњу употребу prozirni, униформа, од беле до беле са жућкастом нијансом боје.
1 господин | |
калципотриол | 50 г |
Ексципијенси: динатријум эдетат, натријум хидроген фосфат, Α-tokoferol, Течног парафина, полиетилен гликол стеарат, пропилен гликол, парафин бело, Пречишћена вода.
30 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
100 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
◊ Eksterijer rešenje јасно, безбојан, neznatno viskozne.
1 Јр | |
калципотриол хидрат | 52.2 г, |
Ekvivalent za kal′cipotriolu | 50 г |
Ексципијенси: hydroxypropyl celuloze, isopropanol, levomenthol, пропилен гликол, natrijum citrat, Пречишћена вода.
60 Јр – boce od polietilena (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Калципотриол је аналог витамина Д. Стимулише морфолошко диференцијацију и инхибира пролиферацију кератиноцита, шта је основа његовог терапијског дејства код псоријазе.
Калципотриол је снажан инхибитор активације Т лимфоцита, изазван интерлеукином И.
Утицај калципотриола на метаболизам калцијума у 100 пута слабији, него када се користи хормонски активни облик витамина Д3.
Фармакокинетика
Трансдермална апсорпција калципотриола је, у зависности од примењене дозе, од 1% у 5%. Калципотриол пролази кроз брзу биотрансформацију у јетри са формирањем фармаколошки неактивних метаболита.
Т.1/2 vrlo kratko.
Индикације
- псоријаза вулгарис (укљ. хронична псоријаза коже главе).
Режим дозирања
Маст
Да odrasli максимална дневна доза не би требало да прелази 15 господин, максимална доза недељно – максимум 100 господин. Masti su tanki u oblasti pogođene kože 2 пута / дан. Терапијски ефекат се обично посматра кроз 1-2 недеље од почетка лечења. Трајање лечења – максимум 6-8 недеља.
Да deca starosti preko 12 године максимална доза недељно не би требало да прелази 75 господин. Masti su tanki u oblasti pogođene kože 2 пута / дан.
Да деце узраста 6 у 12 године максимална доза недељно – максимум 50 господин. Masti su tanki u oblasti pogođene kože 2 пута / дан.
Павлака
Да odrasli максимална дневна доза не би требало да прелази 15 господин, максимална доза недељно – максимум 100 господин. Крема се наноси у танком слоју на захваћену кожу 2 пута / дан. Терапијски ефекат се посматра кроз 1-2 недеље од почетка лечења. Трајање лечења – максимум 6-8 недеља.
Rešenje
Да odrasli максимална укупна доза недељно не би требало да прелази 60 Јр. Мала количина раствора се наноси на погођена подручја коже главе 2 пута / дан (Dobro jutro i veče).
Нуспојаве
Дерматолошки реакције: најтипичнији – локална иритација коже; типично – еритем и свраб коже; атипично – дерматитис (укљ. дерматитис коже лица и периоралног при наношењу раствора), pogoršanje psorijaze; Veoma redak – hyperpigmentation, фотосензитизације.
Од метаболизма: Veoma redak – gipercalziuria, hiperkalcemiju.
Алергијске реакције: у неким случајевима – ангиоедем и едем у пределу лица (када користите лек у облику раствора).
Контраиндикације
-bolesti, kršenje kalcijuma;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез лек треба користити за хиперкалцемију, giperkal'ciurii, хипервитаминоза Д, nefrolitiaze, код деце са именовањем креме и раствора (старости 6 године – када се прописује маст) због недостатка искуства у примени; код пацијената преко 65 године.
Трудноћа и дојење
Избегавајте употребу лека током трудноће и дојења.. Безбедност употребе лека током трудноће и дојења није утврђена.. Није познато, да ли се калципотриол излучује у мајчино млеко.
Упозорења
Консултујте се са својим лекаром пре употребе..
Није препоручљиво наносити маст, крема и раствор лека на лицу.
Да бисте избегли контакт лека са кожом лица, руке треба темељно опрати након сваке употребе масти., крема или раствор.
Хиперкалцемија се развија када се прекорачи максимална доза калципотриола недељно. Када се лек прекине, концентрација калцијума у крви се брзо враћа у нормалу..
Ако се раствор користи заједно са мастом или кремом, то треба узети у обзир, да укупна доза калципотриола не би требало да прелази 5 mg sedmično, одговарајући 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора одговара 1 г маст или 1 г крем).
Током лечења Даивонеком® лекари саветују пацијенте да ограниче или избегавају прекомерно излагање природној или вештачкој сунчевој светлости. Локални калципотриол треба користити са УВ светлом само ако лекар и пацијент верују, да потенцијалне користи надмашују потенцијалне ризике.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Даивонек® Ne utiče na sposobnost da vozi vozila i mehanizme za upravljanje.
Предозирати
Симптоми: када користите лек у дозама, prekoračenja preporučene, могуће повећање концентрације калцијума у крви.
Лечење: Otkaži droge.
Друг Интерацтионс
Даивонек® не треба користити истовремено са локалним препаратима, који садрже салицилну киселину.
Услови снабдевања апотека
Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.
Услови и услови
Лек треба чувати на температури не вишој од 25 ° Ц ван домашаја деце.. Рок употребе – 2 година.