циталопрам,

Код АТХ:
Н06АБ04

Карактеристика.

Циталопрам хидробромид - бели или скоро бели прах. Растворљив је у води, rastvorljiv u etanol.

Фармаколошко дејство.
O antidepresivima.

Апликација.

Депресија различите етиологије.

Контраиндикације.

Преосетљивост, истовремена употреба МАО инхибитора.

Ограничења се односе.

Гестација, dojenje, za decu uzrasta (сигурност и ефикасност код деце нису утврђени).

Трудноћа и дојење.

Можда, Ako efekat terapije nadjaиava potencijalni rizik za fetus i dete (Адекватне и строго контролисане студије о безбедности употребе код трудница и дојиља нису спроведене).

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Ц. (Varijacije u životinje studiji negativan uticaj na fetus, i adekvatne i dobro kontrolisane studije u trudnih žena nije držao, Međutim, o mogućim koristima, povezane sa upotrebom HP u trudnice, mogu da opravdaju svoje koristi, Uprkos potencijalnog rizika.)

Нуспојаве.

Нуспојаве, повезана са прекидом терапије у краткорочним плацебом контролисаним испитивањима. На основу плацебом контролисаних испитивања у трајању до 6 Сунце 16% од 1063 пацијенти, примање циталопрама у дозама у распону од 10 у 80 мг дневно, прекинут третман због нежељених ефеката, moћe uporediti sa na 8% од 446 пацијенти, плацебо. Нуспојаве, повезана са прекидом лечења и утврђено је да је последица циталопрама (тј. посматрано у најмање 1% пацијенти, примање циталопрама, у 2 пута више од плацеба), укључују следеће: umor 1%(<1%), мучнина 4%(0%), сува уста 1%(<1%), повраћање 1%(0%), вртоглавица 2%(<1%), Nesanica 3%(1%), мамурлук 2%(1%), ajitation 1%(<1%).

Нуспојаве, примећено у плацебом контролисаним клиничким испитивањима. У табели су приказани нежељени ефекти, који су примећени код пацијената, примање циталопрама у дозама у распону од 10 у 80 мг дневно за 6 Сунце (назначени нежељени ефекти, обележен ни мање ни више него 2% пацијената и чешће него плацебо).

* Снимљено само код жена: Н=638 (citalopram), Н=252 (плацебо).
** Снимљено само код мушкараца: Н=425 (citalopram), Н=194 (плацебо)

Нежељени ефекти, забележено у овим клиничким испитивањима у 2% пацијената и оних који се ређе посматрају, него плацебо: главобоља, umor, вртоглавица, затвор, Otkucaji srca, Farangitis, kršenje mokrenje, бол у леђима.

Процена инциденције нежељених ефеката у зависности од дозе је спроведена у фиксним дозама код пацијената са депресијом, примају плацебо или циталопрам у дозама 10, 20, 40 и 60 мг. Користећи Јонцкхееров тест, откривена је позитивна корелација ((p)<0,05) за следеће ефекте: фатигуабилити, импотенција, Nesanica, мамурлук, zevanje.

Промена виталних функција. Нису откривене клинички значајне промене виталних знакова (Puls, сАД, дАД), укљ. ортостатске промене са променама положаја тела током лечења циталопрамом у поређењу са плацебом.

Промена телесне тежине. У контролисаним испитивањима, губитак тежине је био приближно 0,5 КГ (није било промена у плацебо групи).

Промена лабораторијских параметара. Нису примећене клинички значајне промене у лабораторијским тестовима.

ЕКГ промена. Поређење ЕКГ код пацијената, примање циталопрама (н=802) и плацебо (н=241), otkrivena, да је статистички значајна разлика само смањење срчане фреквенције при узимању циталопрама.

Кооперација.

Истовремена употреба са МАО инхибиторима може довести до повећања крвног притиска и узнемирености.. Циталопрам може појачати ефекте суматриптана и других серотонергичких лекова, повећава ниво метопролола у плазми (резултат интеракције није клинички значајан) и концентрација у плазми (од 50%) активного метаболита имипрамина (клинички значај ефекта је непознат).

Циметидин повећава АУЦ (од 43%) i (C)_{максимум} (од 39%) циталопрам. Није идентификована клинички значајна интеракција са дигоксином, Vorfarin, Carbamazepina, триазолам, ketoconazole, litijum (Треба бити опрезан када се користе заједно, тк. литијум може повећати серотонергички ефекат циталопрама) и алкохол.

Предозирати.

У клиничким испитивањима за предозирање циталопрама (у 2000 мг) нема пријављених смртних случајева. У постмаркетиншким извештајима о предозирању леком, укључујући циталопрам, снимљено 12 преминуле особе, 10 од којих – када се комбинују са другим лековима и/или алкохолом и 2 - када узимате само циталопрам (3920 mg i 2800 мг); такође известио 1 случај предозирања без смрти када се узме 6000 мг.

Симптоми: вртоглавица, povećao se znoje, мучнина, повраћање, potres, мамурлук, Sinusna tahikardija.. У ретким случајевима, амнезија, sputannosti svesti, кома, конвулзије, хипервентилација, цијаноза, boljelo, ECG promene (укључујући продужење КТ интервала са спојним ритмом и вентрикуларном аритмијом и 1 могући случај Torsades de pointes).

Лечење: испирање желуца и употреба активног угља. Одржавајте проходност дисајних путева како бисте обезбедили адекватну вентилацију и оксигенацију. Препоручује се пажљиво праћење и праћење виталних знакова, укљ. рад срца, šakama i podrske terapija. Због великог обима дистрибуције циталопрама, мало је вероватно да ће такве интервенције бити ефикасне., попут присилне диурезе, дијализа, хемоперфузија и трансфузија размене. Ne postoji određeni protivotrov.

Дозирање и администрација.

Инвардс, једном дневно, у било које време, без обзира на оброк. Почетна доза - 20 мг / дан, максимум - 60 мг / дан. За старије пацијенте 65 године и пацијената са оштећеном функцијом јетре, препоручена доза је 20 мг, максимум - 40 мг / дан (ако је неопходно).

Мере предострожности.

За благу до умерену дисфункцију бубрега није потребно прилагођавање дозе., у случају тешког оштећења бубрега, потребан је опрез.

Приликом узимања лекова из групе инхибитора поновног преузимања серотонина у комбинацији са МАО инхибиторима, забележене су озбиљне компликације код пацијената., понекад фаталне реакције, укључујући хипертермију, krutost, нестабилност виталних знакова са могућим брзим флуктуацијама, измењен ментални статус (укључујући агитацију, све до делиријума и коме). Исте реакције су пријављене код пацијената, који су почели да узимају МАО инхибиторе убрзо након прекида терапије циталопрамом. Због тога се циталопрам не сме комбиновати са МАО инхибиторима нити преписивати у прве две недеље након њиховог прекида.. Након завршетка курса лечења циталопрамом, такође треба да направите паузу. 2 недеље пре узимања МАО инхибитора.

Треба размотрити могућност хипонатремије (пријављено је неколико случајева), као и синдром неодговарајућег лучења АДХ, који се јављају по престанку лечења и/или медицинске интервенције.

На основу плацебо контролисаних испитивања, од којих су неки укључивали пацијенте са биполарним поремећајем, у 0,2% pacijenti iz 1063, примање циталопрама (moћe uporediti sa na 446 пацијената, плацебо), забележена је активација маније/хипоманије. Циталопрам треба прописивати са опрезом (kao drugi antidepresivi) пацијенти са историјом маније.

Опрез је неопходан, Kako i kada uzimanje druge antidepresive, са историјом епилептичких напада.

Због могућности покушаја самоубиства код пацијената са депресијом, неопходно је пажљиво праћење пацијената на почетку лечења и одређивање минималне ефективне дозе како би се смањио ризик од предозирања..

У студијама о здравим добровољцима, који су примали дозе 40 мг / дан, није забележено смањење менталне активности и брзине психомоторних реакција. Међутим, пацијенте треба упозорити да буду опрезни када рукују потенцијално опасним машинама., укљ. приликом вожње аутомобила.

Клиничко искуство са употребом циталопрама код пацијената са истовременим обољењима је ограничено. Треба бити опрезан у случају болести, праћено метаболичким или хемодинамским поремећајима.

Није било систематских студија код пацијената са инфарктом миокарда или нестабилном срчаном болешћу, тк. ови пацијенти су искључени из клиничких премаркетиншких студија. Међутим, ЕКГ анализа 1116 пацијенти, примање циталопрама, емисије, да узимање циталопрама није повезано са развојем клинички значајних ЕКГ абнормалности.

Треба бити опрезан када се узимају истовремено са другим лековима централног деловања..

У експерименталном, а у клиничким студијама нису идентификовани случајеви злостављања, толеранције, физичка зависност. Међутим, ова запажања нису била систематична, Због тога је потребно пажљиво праћење пацијената, са историјом злоупотребе дрога.

Кооперација