Бисептол таблете: упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Активни састојак: Co-trimoxazole [Sulfamethoxazole + Uzimaжeљ i Trimetoprim]
Код АТХ: Ј01ЕЕ01
КФГ: Antibakterijske sulfanilamidnyi proizvoda
ИЦД-10 кодова (сведочење): А00, А01, А02, А03, ZA 04.0, А09, А23, А38, А54, А55, А57, Б40, Б50, Б51, Б52, Б58, Б59, Х66, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, Ј47, Ј85, Ј86, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Л70, М86, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Н45, Н70, Т79.3
Код КФУ: 06.16.01
Произвођач: Farmaceutske radi Polfa Pabianice u akcionarsko društvo (Пољска)

Бисептол таблете: дозни облик, састав и паковање

Таблете Belom bojom žućkasto Sheen, круг, раван, скошен и урезан “Бс”.

Ексципијенси: скроб од кромпира, талк, магнезијум-стеарат, поливинил алкохол, метилпарагидроксиʙензоат, Пропил, пропилен гликол.

20 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете Belom bojom žućkasto Sheen, круг, раван, закошен, пискање и гравирање “Бс”.

Ексципијенси: скроб од кромпира, талк, магнезијум-стеарат, поливинил алкохол, метилпарагидроксиʙензоат, Пропил, пропилен гликол.

20 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Бисептол таблете: фармаколошки ефекат

Kombinovani Antibakterijske, садржи сулфаметоксазол и триметоприм.

Sulfamethoxazole, структурно сличан ПАБА, kršiti sintezu digidrofolieva kiseline u bakterijske ćelije, sprečava uključivanje u PABK molekul to.

Uzimaжeљ i Trimetoprim povećava efekte sulfamethoxazole, razbijanje restauraciju digidrofolieva kiseline tetragidrofolievu. – aktivni oblik folna kiselina, odgovoran za metabolizam proteina i podele mikrobne ćelije.

Je široki spektar baktericid.

Активно против грам-позитивних аеробних бактерија: Streptokokama spp., uključujući i streptokokama pneumoniae (ГЕМОЛИТИЧЕСКИЕ ШТАММЫ БОЛЕЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫ К ПЕНИЦИЛЛИНУ), Stafilokoka spp., Bacil anthracis, Listerija monocytogenes, Nokardija asteroides, Ентероцоццус фаецалис, Majkobakterijum spp. (укључујући Мицобацтериум лепрае, искључујући Мицобацтериум туберцулосис); aerobne bakterije gramotricationah: Неиссериа менингитидис, Неиссериа гоноррхоеае, Есцхерицхиа цоли (ВКЛЮЧАЯ ЭНТЕРОТОКСОГЕННЫЕ ШТАММЫ), Salmonela spp. (Включая salmonela typhi и salmonelu paratyphi); Вибрио цхолерае, Хаемопхилус инфлуензае (ВКЛЮЧАЯ АМПИЦИЛЛИНОУСТОЙЧИВЫЕ ШТАММЫ), Бордетелла пертуссис, Bakteriju klebsiela spp., Протеус спп., Пастеурелла спп., Франциселла туларенсис, Бруцелла спп., Цитробацтер спп., Ентеробацтер спп., Легионелла пнеумопбила, Провиденце, Некоторые виды Pseudomonas (Кроме Pseudomonas aeruginosa), Серратиа венуће, Схигелла спп., Иерсиниа спп., Морганелла спп., као и Batla Hlamidija spp. (u t. не. Цхламидиа трацхоматис, Hlamidija psittaci); против грам-позитивних анаероба: Ацтиномицес исраелии; за најједноставније: Пласмодиум спп., Токопласма гондии; patogeni gljivice: Немилосрдни кокцидиоиди, Хистопласма цапсулатум, Пнеумоцистис царинии, Леисхманиа спп.

Da je droga otporna: Цоринебацтериум спп., Псеудомонас аеругиноса, Мицобацтериум туберцулосис, Трепонема спп., Лептоспира спп., ВИРУСЫ.

Blokira vitalne aktivnosti ešeriju coli, што доводи до смањења синтезе тиамина, riboflavin, ниацин и други витамини Б у цревима.

Трајање терапијског дејства је 7 не.

Бисептол таблете: фармакокинетика

Апсорпције

Након узимања лека, активне супстанце се брзо и потпуно апсорбују из гастроинтестиналног тракта..

Ц_{максимум} u plazma postignute u okviru 1-4 sati nakon unoљenja.

Додјела

Триметоприм добро продире у ткива и биолошко окружење тела: плућа, бубрези, простате, žučne, pljuvačke, sluz, cerebrospinalnog fluida. Везивање триметоприма за протеине плазме је 50%; sulfamethoxazole – 66%.

Повлачење

Т._1/2 Uzimaжeљ i Trimetoprim – 8.6-17 не, sulfamethoxazole – 9-11 не. Osnovni način od zakljuиi – бубрези; док се триметоприм излучује непромењен до 50%; sulfamethoxazole – 15-30%.

Бисептол таблете: сведочење

Tretman za infektivne i neugodne bolesti, uzrokovano podložne infekcijama malarije:

• respiratorne infekcije (укљ. бронхитис, упала плућа, Apsces pluća, емпијем);
• отитис, sinusitis;
• инфекције мокраћних путева (укљ. пијелонефритис, уретритис, salpingitis, простатитиса);
• гонореја;
• gastrointestinalni infekcije (укљ. tifusna groznica, paratyphoid, бактеријска дизентерија, Kolera, дијареја);
• инфекције коже и меког ткива (укљ. фурункулоза, пиодерма).

Бисептол таблете: режим дозирања

Успоставити појединачно. Лек се узима након оброка., Stisnuo dovoljno tečnosti.

Деца узраста 3 у 5 године лек је прописан за 240 мг (2 таб. о 120 мг) 2 пута / дан; деце узраста 6 у 12 године – о 480 мг (4 таб. о 120 мг или 1 таб. о 480 мг) 2 пута / дан.

Са упала плућа pripremu imenuje na 100 мг сулфаметоксазола по 1 кг телесне тежине / дан. Интервал између доза – 6 не, трајање пријема – 14 дани.

Са гонореја доза лека је 2 господин (у смислу сулфаметоксазола) 2 пута / дан са размаком између доза 12 не.

Odraslih i djece starije od 12 године лек је прописан за 960 мг 2 пута / дан, dugoročne terapije – о 480 мг 2 пута / дан.

Трајање лечења – од 5 у 14 дани. Са тешки ток болести и / или са хроничним инфекцијама једна доза се може повећати за 30-50%.

Са трајањем курса терапије више 5 дана и / или повећање дозе лека, потребно је контролисати слику периферне крви; када се појаве патолошке промене, фолну киселину треба прописати у дози 5-10 мг / дан.

У пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом са КЦ -ом 15-30 мл / мин стандардна доза Бисептола^® Trebalo bi da bude smanjen na 50%.

Бисептол таблете: нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица; у неким случајевима – асептицхескии менингитиса, депресија, apatija, potres, Periferni neurozu.

Респираторни систем: bronhospazma, угушење, кашаљ, plućni prozima.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, смањен апетит, дијареја, gastritis, бол у трбуху, Glossitis, стоматитис, Cholestasis, Повећање трансаминаза јетре, хепатитис, понекад са холестатском жутицом, gepatonekros, псиевдомиембранознии ентероколитис, панкреатитис.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, неутропенија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза, megaloblastic anemija, aplastic i broj hemolitiиkih anemija, еозинофилииа, gipoprotrombinemia, метхемоглобинемија.

Фром тхе уринарног система: полиурија, интерстицијски нефритис, kršenje funkcije bubrega, christalluria, гематурииа, povećava koncentraciju uree, gipercreatininemia, Toksični nephropathy sa oliguria i anuriei.

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, mialgia.

Алергијске реакције: свраб, фотосензитизације, копривњача, droge groznica, осип, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), ексфолиативни дерматитис, Alergičan EKG iz hitne., грозница, ангиоедем, hyperemia skler.

Од метаболизма: хипогликемија, хиперкалемиа, гипонатриемииа.

Припрема, по правилу, Pa toleriše.

Бисептол таблете: Kontraindikacije

• установљено оштећење паренхима јетре;
• тешка дисфункција бубрега у одсуству способности контроле концентрације лека у крвној плазми;
• тешка бубрежна инсуфицијенција (КЗ мање од 15 мл / мин);
• тешке болести крви (Aplastična anemija, АТ₁₂-zaostao anemija, агранулоцитоза, леукопениа, megaloblastic anemija, анемија, повезана са фолне киселине недостатком);
• хипербилирубинемија код деце;
• deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (ризик од развоја хемолизе);
• трудноћа;
• dojenje;
• deca starosne dobi do 3 године (za ovaj obrazac dozu);
• preosetljivost sa komponentom droge;
• преосетљивост на сулфонамиде.

Ц опрез преписати лек за недостатак фолне киселине у телу, астма, болести штитне жлезде.

Бисептол таблете: трудноћа и лактација

Бисептол^® je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći i laktaciji (дојење).

Бисептол таблете: Посебна упутства

Лек се прописује са опрезом у случају оптерећене алергијске историје..

Kada dugo (више од месец дана) kura lečenja zahteva redovne analize krvi, S obzirom da postoji verovatnoća hematološke promena (najčešće ASIMPTOMATSKE). Ove promene mogu biti reverzibilna u imenovanje folna kiselina (3-6 мг / дан), to u osnovi ne narušavaju antimikrobnu aktivnost od. Посебна пажња је потребна при лечењу старијих пацијената или пацијената са сумњом на основни недостатак фолне киселине. Преписивање фолне киселине је такође препоручљиво за дуготрајно лечење леком у високим дозама..

Da biste sprečili christallurii, preporučuje se da održi adekvatan iznos od urina. Verovatnoću otrovnih i alergijske komplikacije sulfanilamidov pojačava se znatno smanjuje za filtraciju bubrega.

Biti neprikladno tretman je takođe konzumiraju hranu, који садржи велику количину ПАБА, – Zeleni delova biljaka (karfiol, спанаћ, пулс), šargarepa, парадајз.

Izbegavajte prekomerne sunca i UV zračenja.

Ризик од нежељених ефеката је значајно већи код пацијената са АИДС -ом.

Не препоручује се употреба лека за тонзилитис и фарингитис., узрокована β-хемолитичким стрептококом групе А, zbog rasprostranjenog otpornost Isteže.

Триметоприм може променити резултате метотрексата у серуму, врши се ензимском методом, међутим, не утиче на резултат при избору радиоимунолошке методе.

Ко-тримоксазол се може повећати за 10% резултати реакције Јаффе -а са пикринском киселином за квантитативно одређивање креатинина.

Бисептол таблете: предозирања

Симптоми: анорексија, crevna Čolić, мучнина, повраћање, вртоглавица, главобоља, мамурлук, губитак свести, могућа је и грозница, гематурииа, christalluria. Супресија коштане сржи и жутица могу се развити касније..

Након акутног тровања триметопримом, могућа је мучнина, повраћање, вртоглавица, главобоља, депресија, поремећај свести, ugnjetavanje koštane srži.

Непознат, која доза ко-тримоксазола може бити опасна по живот.

Хронично тровање: употреба ко-тримоксазола у високим дозама током дужег периода може довести до депресије функције коштане сржи, манифестује се тромбоцитопенијом, леукопенија или мегалобластна анемија.

Лечење: повлачење и деловање лека, чији је циљ уклањање из гастроинтестиналног тракта (извршити испирање желуца најкасније до 2 х након узимања лека или изазвати повраћање), pije dovoljno tečnosti, ако је излучивање урина недовољно, а функција бубрега је очувана. Увести калцијум фолинат (5-10 мг / дан). Кисела средина урина убрзава излучивање триметоприма, али такође може повећати ризик од кристализације сулфонамида у бубрезима.

Треба пратити крвну слику, састав електролита у плазми и други биохемијски параметри. Хемодијализа је умерено ефикасна, а перитонеална дијализа није ефикасна.

Бисептол таблете: интеракције лекова

Уз истовремену употребу Бисептола^® са тиазидним диуретицима постоји ризик од тромбоцитопеније и крварења (комбинација се не препоручује).

Ко-тримоксазол повећава антикоагулантну активност индиректних антикоагуланса, kao i akcije od hipoglikemije droge i methotrexate.

Ко-тримоксазол смањује брзину хепатичког метаболизма фенитоина (повећава га Т._1/2 од 39%) i Vorfarin, појачавајући њихов ефекат.

Рифампицин смањује Т._1/2 Uzimaжeљ i Trimetoprim.

Уз истовремену употребу пириметамина у дозама, prekoračenja 25 мг / недељно, povećava rizik od megaloblastic anemija.

Уз истовремену употребу диуретика (sve više thiazides) povećavaju rizik od razvoja trombozitopenia.

Benzocaine, prokain, procainamide (попут других лекова, kao rezultat hydrolysis proizvodi PABK koja) смањити ефикасност Бисептола^®.

Između dioretikami (укљ. са тиазидима, furosemide) и орални хипогликемични агенси (деривати сулфонилурее) у једну руку, и антибактеријска средства из групе сулфонамида – sa druge strane, Moguće je razviti Kros-alergijsku reakciju.

Фенитоин, барбитурати, ПАСК појачава манифестације недостатка фолне киселине када се користи истовремено са Бисептолом^®.

Деривати салицилне киселине појачавају ефекат Бисептола^®.

Аскорбинска киселина, хексаметилентетрамин (попут других лекова, zakislate urina) повећати ризик од развоја кристалурије током употребе Бисептола^®.

Холестирамин смањује апсорпцију док се узима са другим лековима, Stoga, to treba prihvatiti kroz 1 sati nakon ili za 4-6 nekoliko sati pre prijema co-trimoxazole.

Zajedno sa upotrebe droge, депрессинг коштане сржи хематопоиесис, повећава се ризик од развоја мијелосупресије.

У неким случајевима, Бисептол^® може повећати концентрацију дигоксина у крвној плазми код старијих пацијената.

Бисептол^® може смањити ефикасност трицикличких антидепресива.

Код пацијената након трансплантације бубрега, уз истовремену употребу ко-тримоксазола и циклоспорина, постоји пролазна дисфункција трансплантираног бубрега, манифестује се повећањем концентрације креатинина у серуму, што је вероватно узроковано деловањем триметоприма.

Смањује ефикасност оралне контрацепције (инхибира цревну микрофлору и смањује цревно-јетрену циркулацију хормонских агенаса).

Бисептол таблете: услови издавања из апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Бисептол таблете: рокове и услове складиштења

Лек треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе – 5 године.