BICEPTOL (Suspenzija)

Активни састојак: Co-trimoxazole [Sulfamethoxazole + Uzimaжeљ i Trimetoprim]
Код АТХ: Ј01ЕЕ01
КФГ: Antibakterijske sulfanilamidnyi proizvoda
ИЦД-10 кодова (сведочење): А01, А02, А03, ZA 04.0, А09, А23, А38, А54, А55, А57, Б40, Б50, Б51, Б52, Б58, Б59, Х66, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, Ј47, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Л70, М86, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Н45, Т79.3
Код КФУ: 06.16.01
Произвођач: MEDANA PHARMA S.A.. (Пољска)

Дозни облик, састав и паковање

Oralna suspenzija belo ili alatni-kremovogo boja, s jagodama smradom.

Ексципијенси: kremofor RH 40, magnezijum silikat aluminijuma, natrijum carboxymethylcellulose, limunsku kiselinu monohydrate, натријум хидроген фосфат, метилгидроксиʙензоат, пропил, натријум сахарин, maltitol, Jagoda ukusi, пропилен гликол, Пречишћена вода.

Ne sadrži шећер.

80 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Kombinovani Antibakterijske, sastavljen od sulfamethoxazole i Uzimaжeљ i Trimetoprim. Sulfamethoxazole, po strukturi slična para – aminobenzoic kiselina (PABK), kršiti sintezu digidrofolieva kiseline u bakterijske ćelije, sprečava uključivanje u PABK molekul to. Uzimaжeљ i Trimetoprim povećava efekte sulfamethoxazole, razbijanje restauraciju digidrofolieva kiseline tetragidrofolievu. – aktivni oblik folna kiselina, odgovoran za metabolizam proteina i podele mikrobne ćelije.

Je široki spektar baktericid, aktivni protiv sledeće mikroorganizama: Стрептоцоццус спп. (ГЕМОЛИТИЧЕСКИЕ ШТАММЫ БОЛЕЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫ К ПЕНИЦИЛЛИНУ), Stafilokoka spp., Стрептоцоццус пнеумониае, Неиссериа менингитидис, Неиссериа гоноррхоеае, Есцхерицхиа цоли (ВКЛЮЧАЯ ЭНТЕРОТОКСОГЕННЫЕ ШТАММЫ), Salmonela spp. (Включая salmonela typhi и salmonelu paratyphi), Вибрио цхолерае, Bacil anthracis, Хаемопхилус инфлуензае (ВКЛЮЧАЯ АМПИЦИЛЛИНОУСТОЙЧИВЫЕ ШТАММЫ), Listerija spp., Nokardija asteroides, Бордетелла пертуссис, Ентероцоццус фаецалис, Bakteriju klebsiela spp., Протеус спп., Пастеурелла спп., Франциселла туларенсис, Бруцелла спп., Majkobakterijum spp. (укљ. Majkobakterijum leprae), Цитробацтер, Ентеробацтер спп., Legionela pneumophila, Провиденце, Некоторые виды Pseudomonas (Кроме Pseudomonas aeruginosa), Серратиа венуће, Схигелла спп., Иерсиниа спп., Морганелла спп., Пнеумоцистис царинии; Hlamidija spp. (укљ. Цхламидиа трацхоматис, Hlamidija psittaci); ПРОСТЕЙШИЕ: Пласмодиум спп., Токопласма гондии, ПАТОГЕННЫЕ ГРИБЫ, Ацтиномицес исраелии, Немилосрдни кокцидиоиди, Хистопласма цапсулатум, Леисхманиа спп.

УСТОЙЧИВЫ К ПРЕПАРАТУ: Цоринебацтериум спп., Псеудомонас аеругиноса, Мицобацтериум туберцулосис, Трепонема спп., Лептоспира спп., ВИРУСЫ.

Blokira vitalne aktivnosti ešeriju coli, To vodi do smanjenja sintezi timin, riboflavin, Nicotinic kiselina, itd. Vitamin b u creva.

Фармакокинетика

Oralna apsorpcija – 90%. Т._Цмак – 1-4 не, terapeutske koncentracije održava 7 h nakon jedne svadbe. То је добро распоређени у телу. Prodire u Geb, kidanja barijeru, a u mleku. U plućima i urin kreira koncentraciju, višak plazme. U manjoj meri se akumuliraju u bronhialnom tajnu, vaginalne izlučevine, tajna i tkanine raka prostate, srednjeg uha tečnost (Kada petlju), cerebrospinalnog fluida, žučne, кости, pljuvačke, Veliki vodeni oči, majčino mleko, Intersticijalni tečnosti. Veza sa plazma proteina – 66% u sulfamethoxazole, u Uzimaжeљ i Trimetoprim – 45%.

U obrazovanju je veći stepen metabolised izvedene azetilirovannah sulfamethoxazole. Metabolite ne posedujem antimikrobnu aktivnost.

Vesti u obliku metabolite (80% за 72 не) i nepromenjena (20% sulfamethoxazole, 50% Uzimaжeљ i Trimetoprim); mali broj – kroz creva. Т._1/2 sulfamethoxazole – 9-11 не, Uzimaжeљ i Trimetoprim – 10-12 не, деца – značajno manja i ovisi o starosti na: у 1 година – 7-8 не, 1-10 године – 5-6 не. Starije osobe i pacijente sa oštećenim bubregom (T)_1/2 расте.

Индикације

-infekcija urinarnog organa: уретритис, циститис, pyelitis, пијелонефритис, простатитиса, Epididymitis, гонореја (muška i ženska), Chancroid, Limphogranuloma Venereum, preponske kalcifikacije;

-respiratorne infekcije: бронхитис (akutne i hronične), bronchiectasis, krupoznaâ upalu pluća, bronchopneumonia, Pneumocystis upalu pluća;

-Puno-organov infekcija: отитис медиа, sinusitis, laringitis, Упала грла; Crvenu groznicu;

-gastrointestinalni infekcije: tifusna groznica, paratyphoid, Sal′monellonositel′stvo, Kolera, dizenterija, na upalu plućnog mjehura, cholangitis, gastroenteritis, uzrokovano ènterotoksičnymi soja e. Coli;

-infekcije kože i mekih tkiva: Akne, фурункулоза, пиодерма, rana infekcija;

-napravim (akutne i hronične) ет ал. osteoartikulârnye infekcija, Bruceloza (оштар), South American Blastomycosis, маларија (Пласмодиум фалципарум), toksoplazmoza (у комплексу терапији).

Режим дозирања

Инвардс, Ја /, u / m. Svaku dozu obrasca proporcije Uzimaжeљ i Trimetoprim i sulfamethoxazole 1:5.

Инвардс (таблете), одрасли и деца преко 12 године – 960 mg jednom, или 480 мг 2 једном дневно. Stanje Tokom infekcije – о 480 мг 3 једном дневно, у hronične infekcije za podršku dozu – 480 мг 2 једном дневно. Деца 1-2 године – 120 мг 2 једном дневно, 2-6 године – 120-240 мг 2 једном дневно, 6-12 године – 240-480 мг 2 једном дневно.

Suspenzija: Deca 3-6 Месеци – 120 мг 2 једном дневно, 7 meseci do 3 godine – 120-240 мг 2 једном дневно, 4-6 године – 240-480 мг 2 једном дневно, 7-12 године – 480 мг 2 једном дневно, odraslih i djece starije od 12 године – 960 мг 2 једном дневно. Sirup za decu: Deca 1-2 године – 120 мг 2 једном дневно, 2-6 године – 180-240 мг 2 једном дневно, 6-12 године – 240-480 мг 2 једном дневно.

Minimalno trajanje liječenja – 4 дан; Nakon nestanka simptoma terapija nastavila za 2 дани. Za hronične infekcije za duži kurs tretman. Са Akutna brucelleze – 3-4 Сунце, у bruchnom tife i paratife – 1-3 Месеци.

Да Sprečavanje recidiv od hroničnih urinarnu infekciju одрасли и деца преко 12 године – 480 мг 1 Jednom dnevno, noću, Deca se da 12 године – 12 мг / кг / дан. Trajanje liječenja – 3-12 Месеци. Tijek tretmana akutne cystitis kod dece 7-16 године – 480 мг 2 puta dnevno za 3 дани.

Са гонореја – 1920-2880 mg/dan za 3 улаз.

Са gonorejnom Farangitis (Ako ste osetljivi na penicilin) – 4320 мг 1 puta dnevno za 5 дани. Са упала плућа, uzrokovana Pneumocystis carinii, – 120 mg/kg/dan sa intervalom 6 h tokom 14 дани.

Parenteralnu: u / m одрасли и деца преко 12 године – 480 мг сваких 12 не, Deca 6-12 године – 240 мг сваких 12 не.

U/u kap po kap, одрасли и деца преко 12 године – 960-1920 мг сваких 12 не, Deca 6-12 године – 480 мг 2 једном дневно; 6 meseci-5 godina – 240 мг 2 једном дневно; 6 Ned-5 meseci – 120 мг 2 једном дневно.

Da biste uvećali efektivnost stalna koncentracija Uzimaжeљ i Trimetoprim u plazma ili serum koji se treba održavati u 5 mcg/ml ili iznad.

Malarija, uzrokovano Plasmodium falciparum, – u/u infuziju (1920 мг 2 једном дневно) за 2 дани. Deci je potrebna smanjenu dozu, odnosno.

Za postizanje veće CSF koncentracijama daj/infuziju u (se utopio u 200 ml rastvor) за 1 не 2 једном дневно.

Са Otkazivanje bubrega doza zavisi od veličine na CC: у "PK" preko 25 мл / мин – Standardna doza; у 15-25 мл / мин – Standardna doza za 3 дани, Onda pola standard dozu.. Са КЗ мање од 15 ml/mJohn imenuje pola standardne doze samo na pozadini hemodijalizu.

Rastvorite u sledećim proporcije neposredno prije nametanja: 480 мг (5 ml za napici) од 125 Јр, 960 мг (10 Јр) – од 250 Јр, 1440 мг (15 Јр) – од 500 ml infuziju rešenje.

Nije moguće koristiti sa pojavom turbidity ili rešenje kristalizaciju pre ili tokom infuziju mix. Trajanje – 1-1.5 не (Treba da odgovara potrebama pacijenta u teиnost).

Ako je potrebno, ograničenja u iznosu od tečnost ubrizgao unos u viši koncentracijama – 5 ml rastvorio u 50-75 Јр 5% rastvor im bubrezi vode. U teške infekcije u svih starosnih grupa, doza može biti povećan na 50%.

Нуспојаве

Фром тхе нервног система: главобоља, вртоглавица; у неким случајевима – асептицхескии менингитиса, депресија, apatija, potres, Periferni neurozu.

Респираторни систем: bronhospazma, plućni prozima.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, смањен апетит, дијареја, gastritis, бол у трбуху, Glossitis, стоматитис, Cholestasis, pojačana aktivnost “jetra” transaminaze, хепатитис, gepatonekros, псиевдомиембранознии ентероколитис.

Od strane organa od Hematopoiesis: леукопениа, неутропенија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза, megaloblastic anemija.

Фром тхе уринарног система: полиурија, интерстицијски нефритис, kršenje funkcije bubrega, christalluria, гематурииа, povećava koncentraciju uree, gipercreatininemia, Toksični nephropathy sa oliguria i anuriei.

Uredu.nema: artralgia, mialgia.

Алергијске реакције: свраб, фотосензитизације, осип, multiformnaya ekssoudatus Eritema (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), ексфолиативни дерматитис, Alergičan EKG iz hitne., грозница, ангиоедем, hyperemia skler.

Локалне реакције: Trombozu (umesto venopunkcii), bol u ubrizgavanje.

Друго: хипогликемија.

Контраиндикације

-preosetljivost (укљ. da sulfanilamidam);

- Јетра неуспех;

-Otkazivanje bubrega (КЗ мање од 15 мл / мин);

-Aplastična anemija;

-B₁₂-zaostao anemija;

– agranulocytosis, леукопениа;

– deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;

- Трудноћа;

- Дојење;

- До старости 6 године (za u / m uvod);

-za decu uzrasta (у 3 Месеци – za prijem unutra);

-giperbilirubinemia kod dece.

Ц опрез: Nedostatak vitamina folna kiselina, tretiranje bronhijalne astme, bolesti štitaste žlezde.

Трудноћа и дојење

Kontraindikovana u trudnoći i laktaciji.

Упозорења

Poželjno je da se odredi koncentracija sulfamethoxazole u plazma svaki 2-3 prekjuče odmah sledeći napitak. Ako je koncentracija sulfamethoxazole premašuje 150 уг / мл, tretman treba biti prekinut do na, Dok to ne padaju ispod 120 уг / мл.

Kada dugo (više od mesec dana) kura lečenja zahteva redovne analize krvi, S obzirom da postoji verovatnoća hematološke promena (najčešće ASIMPTOMATSKE). Ove promene mogu biti reverzibilna u imenovanje folna kiselina (3-6 мг / дан), to u osnovi ne narušavaju antimikrobnu aktivnost od. Poseban oprez treba biti vidljive u liječenju starijih pacijenata, ili pacijenata sa osumnjičenim originalni nedostatak folnu kiselinu. Folna kiselina takođe u dugoročnu brigu kod velikih doza.

Da biste sprečili christallurii, preporučuje se da održi adekvatan iznos od urina. Verovatnoću otrovnih i alergijske komplikacije sulfanilamidov pojačava se znatno smanjuje za filtraciju bubrega.

Biti neprikladno tretman je takođe konzumiraju hranu, koja sadrži PABK u velikim količinama, – Zeleni delova biljaka (karfiol, спанаћ, пулс), šargarepa, парадајз.

Izbegavajte prekomerne sunca i UV zračenja.

Rizik od nuspojava bila je znatno veća kod pacijenata sa AIDS-a.

Ne preporučuje se ako upalu grla i Farangitis, изазвана бета-хемолитичке стрептококе групе А, zbog rasprostranjenog otpornost Isteže.

Предозирати

Симптоми: мучнина, повраћање, crevna Čolić, вртоглавица, главобоља, мамурлук, депресија, padanje u nesvest, sputannosti svesti, замагљен вид, грозница, гематурииа, christalluria; Kada dugo predoziranje – тромбоцитопенија, леукопениа, megaloblastic anemija, жутица.

Лечење: pranje utrobe, acidification od urin povećava lučenje od Uzimaжeљ i Trimetoprim, prijem tečni unutra, u / m – 5-15 mg/dan kalcijum folinata (Uklanja radnju od Uzimaжeљ i Trimetoprim da koštane srži), ако је неопходно – хемодијализа.

Друг Интерацтионс

Farmatsevticeski je kompatibilan sa sledećim drogu: skrobni љeжer za/u napici 5 и 10%, levuloza za/u napici 5%, natrijum hlorida za/u napici 0.9%, мешавина 0.18% natrijum hloridal i 4% skrobni љeжer za/u napici, 6% dextran 70 na na/u napici 5% dekstroze ili 0.9% rastvor natrijum hlorida, 10% dextran 40 na na/u napici 5% dekstroze ili 0.9% rastvor natrijum hlorida, acetat za injekciju.

Povećava antikoagulyantnuu aktivnost blizina antikoagulanse, kao i akcije od hipoglikemije droge i methotrexate.

Smanjuje intenzitet jetre metabolizam fenitoina (proširuje svoje T_1/2 од 39%) i Vorfarin, jačanje njihovog uticaja.

Smanjuje pouzdanost oralna kontraceptivna sredstva (sputava crevna microflora i smanjuje takođe jetre cirkulaciju hormonalno spojeva).

Rifampicin smanjuje T_1/2 Uzimaжeљ i Trimetoprim.

Pyrimethamine u dozama, prekoračenja 25 mg/nedelje, povećava rizik od megaloblastic anemija.

Диуретик (sve više thiazides) povećavaju rizik od razvoja trombozitopenia.

Smanjuju dejstvo benzocaine, prokain, procainamide (i druge lekove, kao rezultat hydrolysis proizvodi PABK koja).

Između dioretikami (thiazides, furosemide, itd.) i oralnu gipoglikemicakimi droge sreds′vami (izvedenog sulfonylureas), у једну руку, i antimikrobnu sulfanilamidami – с друге стране, Moguće je razviti Kros-alergijsku reakciju.

Фенитоин, барбитурати, PASC pogorša manifestacija nedostatak vitamina folna kiselina.

Derivata salicylic kiseline povećati efekat.

Cholestyramine smanjuje apsorpcija, Stoga, to treba prihvatiti kroz 1 sati nakon ili za 4-6 nekoliko sati pre prijema co-trimoxazole.

HP, depresivno kostnomozgove krvi, povećavaju rizik od mielosupression.