BIOSULIN N (Suspenzija)

Активни састојак: ИНСУЛИН ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ)
Код АТХ: A10AC01
КФГ: Инсулин человеческий средней продолжительности действия
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е10, Е11
Код КФУ: 15.01.01.02
Произвођач: Ufavita PHARMSTANDARD-Kujbišev azot (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Suspenzija za p/do uvođenja бео; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Ексципијенси: Cink-oksida, натрия фосфат двузамещенный, protamin sulfat, metarezol, фенол, глицерол, Вода Д / и.

10 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Suspenzija za p/do uvođenja бео; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Ексципијенси: цинка оксид, натрия фосфат двузамещенный, protamin sulfat, metarezol, фенол, глицерол, Вода Д / и.

3 Јр – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Komunicira sa na određeni receptor zitoplazmaticescoy spoljni ćelijskim membranama da formira insulina-retseptornyi, stimuliše procese wärmetauscher, укљ. nekoliko ključnih enzima (укљ. hexokinase, pyruvate kinaze kompleksa, glikiencintetaza). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, stimulacija lipogeneza, glikogenogeneza, Smanjite brzinu od jetre glukozu.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (на пример, од дозе, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 не, Maksimalni efekat – в промежутке между 6 и 12 не, трајање – 18-24 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, кук, ягодицы), доза (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Додјела

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Метаболизам

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Повлачење

Vratite se sa urina – 30-80%.

Индикације

— cахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

- Дијабетес меллитус тип 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Режим дозирања

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Droga je namenjena za p/do uvođenja. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 у 1 IU/kg telesne težine (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Morate da promenite injekciju mesta unutar anatomske oblasti, da biste sprečili razvoj lipodistrofij.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин^® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“цлеар”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insulin. Ввести воздух во флакон с “цлеар” инсулином и вынуть иглу из флакона (“цлеар” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulin. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insulin. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “цлеар” insulin, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, što je gore opisano.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® и. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Н нет никаких повреждений (на пример, pukotine). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Пре, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 време, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 време. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунде. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, тако, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунде, за, да се уверите, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Нуспојаве

Од метаболизма: gipoglikemicakie stanje (malokrvnosti, povećao se znoje, lupanje srca, potres, активација симпатоадреналног система као одговор на хипогликемију, побуде, парестезии в области рта, главобоља). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Алергијске реакције: ретко – осип, ангиоедем; у неким случајевима – анафилактицхескии шок.

Локалне реакције: хиперемија, отечность и зуд на месте инъекции; uz dugoročnu upotrebu – липодистрофия в месте инъекции.

Друго: оток, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Контраиндикације

-Hipoglikemija.;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Трудноћа и дојење

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Упозорења

Нельзя использовать препарат Биосулин^® Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, повраћање, дијареја, увеличение физической активности, болест, снижающие потребность в инсулине (kršenje jetre i bubrega, хипофункција од коре надбубрега, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, često mokrenje upućuje, мучнина, повраћање, вртоглавица, покраснение и сухость кожи, сухость во pтy, губитак апетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 године.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, zahtevaju veću pažnju i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Симптоми: Možda je gipoglikemii.

Лечење: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, Slatkiši, keks ili slatki vocni sok). У тежим случајевима,, Kada gubitak svesti – u/na uvođenja 40% rešenje o skrobni љeжer; u / m, p / ili da na u/u – glucagon. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Друг Интерацтионс

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, MAO inhibitore, selektivni beta-adrenoblokatora, АЦЕ инхибитори, Silazi sa mene, steroida, inhibitore karbonskim anhidrantnim, bromocriptine, oktreotid, tetracyclines, clofibrate, кетоконазол, mebendazol, Piridoksina, теофилин, cyclophosphamide, fenfluramine, Litijum pripreme, препарати, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GKS, тиреоидные гормоны, tiazidnye dioretiki, Хепарин, Tricikliиki antidepresivi, simpatomimetiki, danazol, klonidin, Калцијумских канала Блокатори, diazoxide, морфијум, Пхенитоин, nikotin.

Pod uticajem rezerpina i salicylates možda kao slabljenje, так и усиление действия препарата.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; Не замрзавати. Рок употребе – 2 година. Nemojte koristiti nakon datuma isteka, što je naznačeno u paket.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 недеља, Kertridž – за 4 недеља.