BIOSULIN N (Раствор за ињекцију)

Активни састојак: insulin rastvorljiva (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ)
Код АТХ: A10AB01
КФГ: Схорт-ацтинг хумани инсулин
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е10, Е11
Код КФУ: 15.01.01.01
Произвођач: Ufavita PHARMSTANDARD-Kujbišev azot (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Раствор за ињекцију bezbojna ili skoro bezbojna, prozirne ili gotovo providnom.

Ексципијенси: глицерол, metarezol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (10% rešenje, для поддержания уровня pH), Вода Д / и.

10 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Раствор за ињекцију bezbojna ili skoro bezbojna, prozirne ili gotovo providnom.

Ексципијенси: глицерол, metarezol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% rešenje, для поддержания уровня pH), Вода Д / и.

3 Јр – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Komunicira sa na određeni receptor zitoplazmaticescoy spoljni ćelijskim membranama da formira insulina-retseptornyi, stimuliše procese wärmetauscher, укљ. nekoliko ključnih enzima (укљ. hexokinase, pyruvate kinaze kompleksa, glikiencintetaza). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, stimulacija lipogeneza, glikogenogeneza, Smanjite brzinu od jetre glukozu.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (на пример, од дозе, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 м, Maksimalni efekat – в интервале между 2 и 4 не, трајање – 6-8 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, кук, ягодицы), доза (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Додјела

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Метаболизам

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Повлачење

Т._1/2 составляет несколько минут. Vratite se sa urina – 30-80%.

Индикације

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Режим дозирања

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, u / m, u/u predstavljanju.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 у 1 IU/kg telesne težine (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Droga je koji se koristi za 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения составляет 3 пута / дан (ако је неопходно – 5-6 време / дан). При суточной дозе, prekoračenja 0.6 Me / kg, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Morate da promenite injekciju mesta unutar anatomske oblasti, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® Н – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“цлеар”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insulin. Ввести воздух во флакон с “цлеар” инсулином и вынуть иглу из флакона (“цлеар” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulin. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insulin. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “цлеар” insulin, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, što je gore opisano.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® и. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (на пример, pukotine). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 Сец. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, тако, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунде, за, да се уверите, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Нуспојаве

Од метаболизма: gipoglikemicakie stanje (malokrvnosti, povećao se znoje, lupanje srca, potres, активација симпатоадреналног система као одговор на хипогликемију, побуде, парестезии в области рта, главобоља). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Алергијске реакције: ретко – осип, ангиоедем; у неколико случајева – анафилактицхескии шок.

Локалне реакције: хиперемија, пошто је са порастом хипогликемије могућа чак и смрт, uz dugoročnu upotrebu – липодистрофия в месте инъекции.

Друго: оток, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Контраиндикације

-Hipoglikemija.;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Трудноћа и дојење

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Упозорења

Нельзя использовать Биосулин^® Н, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, може бити: замена препарата, пропуск приема пищи, повраћање, дијареја, увеличение физической активности, болест, снижающие потребность в инсулине (kršenje jetre i bubrega, хипофункција од коре надбубрега, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, često mokrenje upućuje, мучнина, повраћање, вртоглавица, покраснение и сухость кожи, сува уста, анорексија, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 године, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, zahtevaju veću pažnju i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Симптоми: Možda je gipoglikemii.

Лечење: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, Slatkiši, keks ili slatki vocni sok.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% rešenje o skrobni љeжer; u / m, n/a, Ја / – glucagon. Nakon povratka svesti pacijenta kritike uzeti hranu, bogatih u ugljeni hidrati, da biste sprečili ponavljanje gipoglikemii.

Друг Интерацтионс

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, MAO inhibitore, АЦЕ инхибитори, inhibitore karbonskim anhidrantnim, selektivni beta-adrenoblokatora, bromocriptine, oktreotid, Silazi sa mene, steroida, tetracyclines, clofibrate, кетоконазол, mebendazol, Piridoksina, теофилин, cyclophosphamide, fenfluramine, Litijum pripreme, препарати, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, GKS, тиреоидные гормоны, tiazidnye dioretiki, Хепарин, Tricikliиki antidepresivi, simpatomimetiki, danazol, klonidin, Калцијумских канала Блокатори, diazoxide, морфијум, Пхенитоин, nikotin.

Pod uticajem rezerpina i salicylates možda kao slabljenje, так и усиление действия препарата.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; Не замрзавати. Рок употребе – 2 година. Nemojte koristiti nakon datuma isteka, što je naznačeno u paket.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 недеља, Kertridž – за 4 недеља.