БИФОСИН

Активни састојак: Bifonazole
Код АТХ: D01AC10
КФГ: Protiv gljivica lekove za spoljne aplikacije
ИЦД-10 кодова (сведочење): (B) 35.0, (B) 21.9, (B) 21.9, (B) 22.0, (B) 36.0, (B) 37.2, L 08.1
Код КФУ: 08.02.01
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Крема за спољашњу употребу 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, homogenim.

Ексципијенси: макрогол 400 (poliatilenaksid 400), макрогол 4000 (poliatilenaksid 4000), пропилен гликол.

30 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.

◊ Prah za spoljne aplikaciju 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.

Ексципијенси: Cink-oksida (150 мг/1 г), кукурузни скроб, талк.

30 господин – banke polietilena (1) – поседује картон.

◊ Eksterijer rešenje 1% јасно, бесцветный или слегка окрашенный.

Ексципијенси: макрогол 400 (poliatilenaksid 400).

15 Јр – Pipetom boca tamno staklo (1) – поседује картон.

◊ Sprej za eksternu upotrebu 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

Ексципијенси: пропилен гликол, isopropanol, макрогол (poliatilenaksid 400).

20 Јр – polimer ampula (1) с распылителем – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазол. Действует фунгицидно в отношении dermatophytes (Трицхопхитон, Мицроспорум, Kvasac), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Сцопулариопсис бревицаулис), Малассезиа фурфур. Она је активан против Цоринебацтериум минутисмус (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 у 2 уг / мл) и в отношении грамположительных кокков (IPC 4-16 уг / мл), за исключением Enterococcus spp.

Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 не; при концентрацији 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг / мл – фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Апсорпције

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Selidbe – 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови – 2 нг / мл.

Додјела

Посредством 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 mg/cm² в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 mg/cm² в Stratum papillare.

Препарат определяется в коже в течение 36-48 не (приликом наношења креме – 48-72 не).

Повлачење

Т._1/2 из кожи составляет 19-32 не (зависит от ее плотности).

Индикације

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

— микозы стоп и кистей;

— дерматомикозы гладкой кожи;

-Tinea Versicolor;

— поверхностный кандидоз кожи;

— эритразма;

— дерматомикоз волосистой части головы (prah, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения).

Режим дозирања

Препарат следует применять 1 време / дан, noću. Павлака, порошок или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, dovoljan za temeljni kupanja, и, штавише, označite na okolnim oblastima kao je pogođena, i netaknut kože.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (око 3 Јр).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: у микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп је 3-4 недеље, у дерматомикозах гладкой кожи – 2-3 недеље, у поверхностном кандидозе кожи – 2-4 недеље, у питириасис версицолор, эритразме – 2 недеље, у дерматомикозе волосистой части головы – 4 недеље.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин^® продолжают применять с целью превенција рецидива, применяя препарат 1 пута / дан за 2 недеља.

Прах, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

Нуспојаве

Локалне реакције: хиперемија, iritaciju kože, осећај печења, алергијске реакције, екцем, сврабеж, osip, мацерация, piling, хиперемија; у неколико случајева – развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Контраиндикације

— Ja trimestru trudnoće;

- Дојење (дојење);

- Преосетљивост на лек;

— повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, входящему в состав крема.

Трудноћа и дојење

Применение Бифосина^® kontraindikovana u prvom trimestru trudnoće.

Применение Бифосина^® во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода.

Данных о применении препарата в период лактации (дојење) nije dostupno.

Упозорења

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крв, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Izbegavajte drogu u oko.

Употреба у педијатрији

Применение Бифосина^® у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

Предозирати

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин^® није пријавио.

Друг Интерацтионс

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Препарат в форме крема, порошка и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, заштићено од светлости, месте при температуре от 15° до 25°С. Рок употребе – 2 година.

Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Рок употребе – 2 година.

Droge trebalo bi držati podalje od dece.