БЕРОТЕК

Активни састојак: Фенотерол
Код АТХ: Р03АЦ04
КФГ: Бронходилататори – бета₂-адреномиметички
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј43, Ј44, Ј45, З51.4
Код КФУ: 12.01.01.02.01
Произвођач: БОЕХРИНГЕР Međunarodna GmbH JAHANJA (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Malter za inhalations јасно, bezbojna ili skoro bezbojna, свободный от частиц, sa skoro jedva feelable miris.

Ексципијенси: benzalkonijum hlorid, disodium dihydrate edetata, Натријум хлорид, sona kiselina, destilovanu vodu.

20 Јр – Amber stakla boce (1) с капельницей – поседује картон.
40 Јр – Amber stakla boce (1) с капельницей – поседује картон.
100 Јр – Amber stakla boce (1) с капельницей – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Бронходилататори, селективна Бета₂-адреномиметички. Связываясь с β₂-adrenoreceptors, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_а-протеин са последичном повећање формирању цАМП, што заузврат активира протеин киназе А. Последњих фосфорилише циљних протеина у ћелијама глатких мишића, што заузврат доводи до фосфорилације миозина лаког ланца киназе, инхибиција хидролизе фосфоинозина и отварања брзе калцијум активиране потассиум цханнелс.

Тако, фенотерол опушта глатке мишиће бронхија и крвних судова, и спречава развој бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Штавише, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Beta stimuliše uticaj droge na srčane aktivnosti, kao što su povećani broj OTKUCAJA srca i snage od srca kontrakcije, услед дејства васкуларног фенотерол, стимуляциеи Б₂-адренорецепторс срца, i kada se koristi u dozama, prekoračenja terapeutski, стимуляциеи Б₁-adrenoretseptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoretseptorov je podrhtavanje. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системным эффектам стимуляторов β₂-адренорецепторов может развиваться толерантность.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Почетак деловања лека након удисања – кроз 5 м, максимална акција – кроз 30-90 м, трајање – 3-6 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% од дозе.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 м; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 м.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Дуго бронходилатацију дејство лека (3-5 не) након удисања, упоредив са одговарајућим ефектом, постигнут после на / у, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% принятой внутрь дозы. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “prvi prolaz” kroz jetru. Као резултат тога, биодоступност лека након гутања смањује на 1.5%. То објашњава зашто, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Time (C)_{максимум} – 2 не.

Додјела

Везивање за протеине плазме – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизам

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Повлачење

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Индикације

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (укљ. обструктивный бронхит). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотици, муколитиков, GKS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Режим дозирања

Препарат назначают ингаляционно. Треба узети у обзир, да 20 kapi = 1 ml, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Да купирования приступов бронхиальной астмы odrasli (включая больных пожилого возраста) i deca iznad 12 године постављен 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). АТ težim slučajevima постављен 1-1.25 Јр (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). АТ крайне тяжелых случаях постављен 2 Јр (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Да купирования приступов бронхиальной астмы деце узраста 6 у 12 године (težak 22-36 КГ) постављен 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). АТ težim slučajevima постављен 1 Јр (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). АТ крайне тяжелых случаях постављен 1.5 Јр (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Да профилактики бронхиальной астмы физического усилия odrasli (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 у 12 године (težak 22-36 КГ) постављен 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 пута / дан.

Да симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, odrasli (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 у 12 године (težak 22-36 КГ) постављен 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 пута / дан.

Деца млађа 6 године (с массой тела менее 22 КГ) zbog činjenica, te informacije o upotrebi droge u ovoj starosnoj grupi ograničen, Preporučuje se da koristite sledeću dozu (Samo kad je medicinski nadzor): 50 мг / кг (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 пута / дан. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Pravila za korišćenje droga

Preporučena doza ja trebao roditi slani rastvor do konačnog volumena, na Osnivačka 3-4 Јр, i primena (u potpunosti) с помощью ингалятора.

Rešenje za inhalaciju ne bi trebalo da bude Razblaћeni destilovanu vodu.

Razblaћivanje rešenje bi trebalo sprovesti svaki put pre upotrebe; posmrtni ostaci Razblaћeni rastvor trebalo bi da uništi.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Trajanje udisanja mogu se pratiti na jačinu potrošnje razreрen.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l/min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 не.

Нуспојаве

Najčešći nepovoljnih efekata Jesi li u redu podrhtavanje skeletne mišiće, nervoza, главобоља, вртоглавица, тахикардија, усиление сердцебиения.

Кардио-васкуларни систем: ретко (Kada se koristi u velikim dozama) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Аритмија, ангина.

Од метаболизма: гипиергликиемииа, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: кашаљ, lokalne iritacije; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Из дигестивног система: mogući mučnina, повраћање.

Друго: возможны усиление потоотделения, слабост, mialgia, grcevi misica, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; ретко – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Контраиндикације

— aritmiju srca;

-Opstruktivni kadriomiopatija;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u dijabetes, nedavno doživljava infarkt miokarda, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, arterijsku hipertenziju, arterijska Hipotenzija, атонија црева, Hipertireoza, feohromotsytome, hypokalemia.

Трудноћа и дојење

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® ukazuju na to, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Ипак, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Упозорења

U slučaju iznenadnog pojavljivanja i brz napredak kratak pacijent takođe treba da odmah obratite se tvoj doktor.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, Ali i opasno. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® Samo pod medicinskim nadzorom..

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, тк. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, xantinovykh derivata, глюкокортикоидов и диуретиков. Штавише, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Треба узети у обзир, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (на пример, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Предозирати

Симптоми: возможно появление симптомов, vezanih za prekomernu stimulacije β-adrenoceptor, – тахикардија, усиление сердцебиения, potres, артеријске хипертензије, arterijska Hipotenzija, увеличение пульсового давления, ангина, Аритмија, гиперемия лица.

Лечење: назначение седативных средств, смирење, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-blokatore. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергици, производных ксантина (на пример, теофиллина), GKS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® pacijenti, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, тк. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (укљ. silovanje, фторотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 30 ° c; Не замрзавати. Рок употребе – 5 године.