БЕРОТЕК Н

Активни састојак: Фенотерол
Код АТХ: Р03АЦ04
КФГ: Бронходилататори – бета₂-адреномиметички
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј43, Ј44, Ј45
Код КФУ: 12.01.01.02.01
Произвођач: БОЕХРИНГЕР ИНГЕЛХЕИМ Пхарма ГмбХ & Ко. КГ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Аеросол за инхалацију дозу транспарентан, безбојна или благо жуте или благо браонкасто течност, без суспендованим честицама.

Ексципијенси: Лимунска киселина безводни, Етанол апсолутни, Пречишћена вода, 1,1,1,2-тетрафторетан (ХФА 134а, покретачки).

10 Јр (200 дозе) – нерђајућег челика канистер са мерним вентилом акције (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Бронходилататори, селективна Бета₂-адреномиметички.

Активирање аденилат циклазу кроз стимулације Г_а-протеин са последичном повећање формирању цАМП, што заузврат активира протеин киназе А. Последњих фосфорилише циљних протеина у ћелијама глатких мишића, што заузврат доводи до фосфорилације миозина лаког ланца киназе, инхибиција хидролизе фосфоинозина и отварања брзе калцијум активиране потассиум цханнелс.

Тако, фенотерол опушта глатке мишиће бронхија и крвних судова, и спречава развој бронхоспазма, због утицаја таквих фактора бронцхоцонстрицтор, как хистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Штавише, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Beta stimuliše uticaj droge na srčane aktivnosti, попут повећања учесталости и тежине срааних контракција, услед дејства васкуларног фенотерол, стимуляциеи Б₂-адренорецепторс срца, анд при дозама, prekoračenja terapeutski, стимуляциеи Б₁-adrenoretseptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (други је због повећане апсорпције калијум скелетног мишића). Фенотерол (у великим концентрацијама) инхибира активност утеруса.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Почетак деловања лека након удисања – кроз 5 м, трајање – 3-5 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

У зависности од инхалациони систем је око 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% од дозе. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 м; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 м.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Дуго бронходилатацију дејство лека (3-5 не) након удисања, упоредив са одговарајућим ефектом, постигнут после на / у, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% принятой внутрь дозы. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “prvi prolaz” kroz jetru. Као резултат тога, биодоступност лека након гутања смањује на 1.5%. То објашњава зашто, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Додјела

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизам

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Повлачење

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Индикације

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (укљ. обструктивный бронхит). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Режим дозирања

Да купирования приступов бронхиальной астмы одрасли и деца преко 6 године постављен 1 doza, ако је потребно, кроз 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); деце узраста 4 у 6 године постављен 1 doza.

Да профилактики астмы физического усилия одрасли и деца преко 6 године постављен 1-2 дозы на 1 ингаляцию, у 8 доз/сут; деце узраста 4 у 6 године постављен 1 doza.

Да симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, одрасли и деца преко 6 године постављен 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. Деца узраста 4 у 6 године постављен 1 doza 4 пута / дан (максимум 2 ингаляций на 1 prijem, тк. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – најмање 3 не. Максимална дневна доза – 4 udisanjem.

Pravila za korišćenje droga

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Svaki put kada koristite izmerenih aerosol, mora da poštuje sledeća pravila.

1. Skinite zaštitni poklopac.

2. Napravi spor, duboko kombinacija sa dahom..

3. Držite cilindar, обхватить губами мундштук. Kontejner će biti dizajniran dna se.

4. Proizvodi maksimalno duboko udahni, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. Držite dah na par sekundi, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Ponovite korake da biste dobili 2-nd udisanja dozu.

5. Stavi na zaštitnu kapu.

6. Ako se limenka je više ne koristi. 3 дани, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Balon je dizajniran da 200 inhalations. Onda, treba da bude zamenjena cilindar. Uprkos tome, da kontejner može ostati neki sadržaj, broj lekovite supstance, generisana u udisanja, smanjuje.

Kontejner je neprozirno, Stoga, iznos od droge u kontejneru se može definisati na sledeći način:: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, puna vode. Određivanje količina droge, u zavisnosti od položaja cilindra u vodu.

///Umetanje slike

Мундштук следует содержать в чистоте, Ako je potrebno možete isprati u toploj vodi. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® H i služi za precizno doziranje droge. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

Нуспојаве

ЦНС-: често – мелкий тремор; moguća (особенно у пациентов с факторами риска) вртоглавица, главобоља, nervoza; у неким случајевима – Promena mentaliteta.

Кардио-васкуларни систем: често – тахикардија, lupanje srca; ретко (Kada se koristi u velikim dozama) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Аритмија, ангина.

Од метаболизма: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, lokalne iritacije; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Из дигестивног система: mogući mučnina, повраћање.

Друго: возможны усиление потоотделения, слабост, болови у мишићима, конвулзије; ретко – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Контраиндикације

— aritmiju srca;

-Opstruktivni kadriomiopatija;

- Деца до старости 4 године;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

Ц опрез следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, nedavno doživljava infarkt miokarda, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, nekontrolisana hipertenziju, Hipertireoza, feohromotsytome.

Трудноћа и дојење

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Ипак, Трудноћа (posebno u prvom trimestru) препарат назначается только в тех случаях, очекивана корист за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Познат, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Упозорења

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

U slučaju iznenadnog pojavljivanja i brz napredak kratak pacijent takođe treba da odmah obratite se tvoj doktor.

Регулярное применение Беротека^® Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, Ali i opasno. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® Н только под медицинским наблюдением.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, тк. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, xantinovykh derivata, глюкокортикоидов и диуретиков. Штавише, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Треба узети у обзир, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (на пример, ингаляций ГКС).

Употреба у педијатрији

Опыт клинического применения препарата у deca mlađa od 4 године Nedostaje.

Предозирати

Симптоми: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – тахикардија, lupanje srca, potres, артеријске хипертензије, arterijska Hipotenzija, увеличение пульсового давления, ангина, Аритмија, гиперемия лица.

Лечење: назначение седативных средств, смирење, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-blokatore. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Друг Интерацтионс

Beta-adrainomimetiki i antiholinergicakie sredstva, xantinove derivata (укљ. теофилин), cromoglicic kiselina, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

Ako se prijavljuje na druge beta-adrainomimetikov, антихолинергици, xantinovykh derivata (на пример, теофиллина), GKS, Diuretics, попадающих в системный кровоток, Možda veće nuspojave.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® N pacijenata, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, тк. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (укљ. silovanje, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе – 3 година.

Баллон находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.